- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05425095
Vergelijkende effecten van Buteyko-oefening en Corpse-Pose-techniek op hartchirurgische patiënten
23 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van Buteyko-oefening en Corpse-Pose-techniek op de lichamelijke gezondheid en kwaliteit van leven bij patiënten na een hartoperatie
Openhartoperaties zoals coronaire bypassoperaties en klepvervangingen zijn gebruikt om de patiëntresultaten met betrekking tot hartsymptomen, verlenging van het leven en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren.
Herstel van een hartoperatie wordt niet volledig bepaald door fysieke kenmerken en medische behandeling, maar sociale en psychologische factoren kunnen ook het proces van postoperatief herstel op korte en lange termijn beïnvloeden.
Het doel van deze studie is om de vergelijkende effecten van Buteyko-oefening en Corpse-Pose-techniek op de lichamelijke gezondheid en kwaliteit van leven bij patiënten na een hartoperatie te achterhalen.
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Faisalabad instituut voor cardiologie na ethische goedkeuring.
De studie zal worden afgerond binnen de duur van 10 maanden na goedkeuring van de synopsis.
Er zal gebruik worden gemaakt van de niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek.
De steekproefomvang van 46 patiënten zal worden genomen: 25 post-cardiale chirurgiepatiënten in elke groep met een uitvalpercentage van 10%.
Er zullen twee groepen in deze studie zijn, de ene krijgt de Buteyko-ademhalingstechniek en de andere krijgt de lijkhouding-techniek.
Het behandelprotocol voor beide technieken is 4 weken met 3 sets per dag.
Een pre-assessment in week 1 en een eindassessment in week 4 zullen worden gemaakt met behulp van de SF-36-vragenlijst.
Gegevens worden geanalyseerd op SPSS-25.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Cardiac Rehabilitation Centre of Faisalabad institute of cardiology Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele postoperatieve hartoperatiepatiënten (na 3 maanden)
- Beide geslachten.
- Leeftijd 40-70.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere medicijnen. (corticosteroïden)
- Patiënten met onderliggende ernstige medische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Buteyko-ademhalingstechniek
Groep A
|
Groep A wordt behandeld met Buteyko Breathing Technique.
De patiënt in een ontspannen zittende houding zal vragen om rustig in te ademen (2 sec), uit te ademen (3 sec), gevolgd door knijpen in de neus met de handen om de adem in te houden.
De therapeut telt de nee. seconden kan de patiënt de adem comfortabel inhouden totdat hij de behoefte voelt om weer in te ademen.
Gevolgd door de neus los te laten en door te ademen.
|
Experimenteel: Corpse-Pose-techniek
Groep B
|
Groep B wordt gedurende 15-20 minuten behandeld met Corpse-Pose Technique.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Korte Formulier-36 Gezondheidsenquête Vragenlijst (SF-36)
Tijdsspanne: 4 weken
|
SF-36 is een reeks generieke, samenhangende en gemakkelijk toe te passen maatregelen voor de kwaliteit van leven.
Deze maatregelen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt en worden nu op grote schaal gebruikt door beheerde zorgorganisaties en door Medicare voor routinematige monitoring en beoordeling van zorgresultaten.
deze vragenlijst heeft 36 punten. 1 is de minimale score en 36 is de hoogste score.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Management of Physical Health Conditions in Adults with Severe Mental Disorders. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534487/
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Grand N, Bouchet JB, Zufferey P, Beraud AM, Awad S, Sandri F, Campisi S, Fuzellier JF, Molliex S, Vola M, Morel J. Quality of Life After Cardiac Operations Based on the Minimal Clinically Important Difference Concept. Ann Thorac Surg. 2018 Aug;106(2):548-554. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.02.050. Epub 2018 Mar 23.
- Shah CH, Brown JD. Reliability and Validity of the Short-Form 12 Item Version 2 (SF-12v2) Health-Related Quality of Life Survey and Disutilities Associated with Relevant Conditions in the U.S. Older Adult Population. J Clin Med. 2020 Feb 29;9(3):661. doi: 10.3390/jcm9030661.
- Guzelhan Y, Ugurlucan M, Oztas DM, Beyaz MO, Unal O, Bektas N, Conkbayir C, Alpagut U, Bozbuga N. Anxiety and health-related quality of life after cardiac surgery. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2020 Apr 8;5:e27-e35. doi: 10.5114/amsad.2020.94376. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiënten na een hartoperatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Abbott Medical DevicesBeëindigdOnderrug pijn | Failed Back Surgery Syndroom | Post-laminectomiesyndroomVerenigde Staten
-
Nanjing Medical UniversityWervingCoronaire hartziekte | Hartfalen | Acute kransslagader syndroom | Cardiogene shock | Linkerventrikeldisfunctie | Post-cardiale chirurgie | Low Cardiac Output-syndroomChina
-
Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaVoltooidFailed Back Surgery Syndroom | Laminectomie | Syndroom na laminectomie | RuggenmergsyndroomSpanje
Klinische onderzoeken op Buteyko-ademhalingstechniek
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteVoltooid
-
University of FloridaVoltooid
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...WervingSpanning | Astma | OngerustheidSpanje
-
Mansoura UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Riphah International UniversityWerving
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenVoltooid