- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05425095
Effetti comparativi dell'esercizio di Buteyko e della tecnica della posa del cadavere sui pazienti cardiochirurgici
23 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi dell'esercizio Buteyko e della tecnica della posizione del cadavere sulla salute fisica e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Gli interventi chirurgici a cuore aperto come l'innesto di bypass coronarico e la sostituzione delle valvole sono stati utilizzati per migliorare gli esiti dei pazienti correlati ai sintomi cardiaci, al prolungamento della vita e alla qualità della vita correlata alla salute.
Il recupero dalla cardiochirurgia non è interamente determinato dalle caratteristiche fisiche e dal trattamento medico, ma anche fattori sociali e psicologici possono influenzare il processo di recupero postoperatorio a breve e lungo termine.
L'obiettivo di questo studio è scoprire gli effetti comparativi dell'esercizio di Buteyko e della tecnica di posa del cadavere sulla salute fisica e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato e sarà condotto nell'istituto di cardiologia di Faisalabad dopo l'approvazione etica.
Lo studio sarà completato entro la durata di 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi.
Verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica.
Verrà presa la dimensione del campione di 46 pazienti: 25 pazienti post-chirurgia cardiaca in ciascun gruppo con un tasso di abbandono del 10%.
Ci saranno due gruppi in questo studio, uno con la tecnica di respirazione Buteyko e l'altro con la tecnica della posa del cadavere.
Il protocollo di trattamento per entrambe le tecniche sarà di 4 settimane con 3 serie al giorno.
Verranno effettuate una valutazione preliminare alla settimana 1 e una valutazione finale alla settimana 4 utilizzando il questionario SF-36.
I dati saranno analizzati su SPSS-25.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Cardiac Rehabilitation Centre of Faisalabad institute of cardiology Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti stabili post-operatori di cardiochirurgia (dopo 3 mesi)
- Entrambi i sessi.
- Età 40-70.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono altri farmaci. (Corticosteroidi)
- Pazienti con gravi condizioni mediche sottostanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica di respirazione Buteyko
Gruppo A
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Il gruppo A sarà trattato con la tecnica di respirazione Buteyko.
Il paziente in posizione seduta rilassata chiederà di inspirare delicatamente (2 sec), espirare (3 sec) seguito da pizzicarsi il naso con le mani per trattenere il respiro.
Il terapista conterà il n. di secondi il paziente può comodamente trattenere il respiro finché non sente il bisogno di inspirare di nuovo.
Seguito da rilasciare il naso e continuare a respirare.
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Sperimentale: Tecnica della posizione del cadavere
Gruppo B
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Il gruppo B verrà trattato con la tecnica della posa del cadavere per 15-20 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve questionario di indagine sulla salute del modulo-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
SF-36 è un insieme di misure di qualità della vita generiche, coerenti e facilmente gestibili.
Queste misure si basano sull'autosegnalazione del paziente e sono ora ampiamente utilizzate dalle organizzazioni di assistenza gestita e da Medicare per il monitoraggio di routine e la valutazione dei risultati dell'assistenza.
questo questionario ha 36 punteggi. 1 è il punteggio minimo e 36 è il punteggio più alto.
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Management of Physical Health Conditions in Adults with Severe Mental Disorders. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534487/
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Grand N, Bouchet JB, Zufferey P, Beraud AM, Awad S, Sandri F, Campisi S, Fuzellier JF, Molliex S, Vola M, Morel J. Quality of Life After Cardiac Operations Based on the Minimal Clinically Important Difference Concept. Ann Thorac Surg. 2018 Aug;106(2):548-554. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.02.050. Epub 2018 Mar 23.
- Shah CH, Brown JD. Reliability and Validity of the Short-Form 12 Item Version 2 (SF-12v2) Health-Related Quality of Life Survey and Disutilities Associated with Relevant Conditions in the U.S. Older Adult Population. J Clin Med. 2020 Feb 29;9(3):661. doi: 10.3390/jcm9030661.
- Guzelhan Y, Ugurlucan M, Oztas DM, Beyaz MO, Unal O, Bektas N, Conkbayir C, Alpagut U, Bozbuga N. Anxiety and health-related quality of life after cardiac surgery. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2020 Apr 8;5:e27-e35. doi: 10.5114/amsad.2020.94376. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/22/0322
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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