- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425095
Buteyko-harjoituksen ja ruumiinasettelutekniikan vertailevat vaikutukset sydänkirurgiapotilaille
maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Buteyko-harjoituksen ja ruumiinasettelutekniikan vertailevat vaikutukset sydänleikkauksen jälkeisten potilaiden fyysiseen terveyteen ja elämänlaatuun
Avosydänleikkauksia, kuten sepelvaltimoiden ohitusleikkauksia ja venttiilien korvaamista, on käytetty parantamaan potilaiden tuloksia, jotka liittyvät sydänoireisiin, eliniän pidentämiseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Sydänleikkauksesta toipuminen eivät ole täysin fyysisten ominaisuuksien ja lääketieteellisen hoidon määräämiä, vaan myös sosiaaliset ja psykologiset tekijät voivat vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen lyhyen ja pitkän aikavälin toipumisprosessiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Buteyko-harjoituksen ja ruumiinasennon tekniikan vertailevat vaikutukset sydänleikkauksen jälkeisten potilaiden fyysiseen terveyteen ja elämänlaatuun.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja se suoritetaan Faisalabadin kardiologian instituutissa eettisen hyväksynnän jälkeen.
Tutkimus valmistuu 10 kuukauden kuluessa tiivistelmän hyväksymisestä.
Käytetään epätodennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikkaa.
Otoskokona on 46 potilasta: 25 sydänleikkauksen jälkeistä potilasta kussakin ryhmässä 10 %:n poistumisasteella.
Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää, joista toiselle opetetaan Buteyko-hengitystekniikkaa ja toiselle ruumisasentotekniikkaa.
Hoitoprotokolla molemmille tekniikoille on 4 viikkoa ja 3 sarjaa päivässä.
Ennakkoarviointi viikolla 1 ja loppuarviointi viikolla 4 tehdään SF-36-kyselylomakkeella.
Tiedot analysoidaan SPSS-25:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Cardiac Rehabilitation Centre of Faisalabad institute of cardiology Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaat post-Op sydänleikkauspotilaat (3 kuukauden jälkeen)
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä 40-70.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä. (kortikosteroidit)
- Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Buteyko-hengitystekniikka
Ryhmä A
|
Ryhmä A hoidetaan Buteyko Breathing Technique -hengitystekniikalla.
Potilas, joka on rennossa istuma-asennossa, pyytää hengittämään kevyesti sisään (2 s), hengittämään ulos (3 s) ja puristamaan nenää käsillään hengityksen pidättämiseksi.
Terapeutti laskee ei. sekunnin ajan potilas voi mukavasti pidätellä hengitystä, kunnes hän tuntee tarvetta hengittää uudelleen.
Sen jälkeen vapautetaan nenä ja jatketaan hengitystä.
|
|
Kokeellinen: Ruumisasennon tekniikka
Ryhmä B
|
Ryhmää B käsitellään Corpse-Pose-tekniikalla 15-20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SF-36 on joukko yleisiä, yhtenäisiä ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
Nämä toimenpiteet perustuvat potilaan omaan raportointiin, ja hallinnoidut hoitoorganisaatiot ja Medicare käyttävät niitä nyt laajalti hoidon tulosten rutiiniseurannassa ja arvioinnissa.
Tässä kyselyssä on 36 pistettä. 1 on vähimmäispistemäärä ja 36 on korkein pistemäärä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Management of Physical Health Conditions in Adults with Severe Mental Disorders. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534487/
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Grand N, Bouchet JB, Zufferey P, Beraud AM, Awad S, Sandri F, Campisi S, Fuzellier JF, Molliex S, Vola M, Morel J. Quality of Life After Cardiac Operations Based on the Minimal Clinically Important Difference Concept. Ann Thorac Surg. 2018 Aug;106(2):548-554. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.02.050. Epub 2018 Mar 23.
- Shah CH, Brown JD. Reliability and Validity of the Short-Form 12 Item Version 2 (SF-12v2) Health-Related Quality of Life Survey and Disutilities Associated with Relevant Conditions in the U.S. Older Adult Population. J Clin Med. 2020 Feb 29;9(3):661. doi: 10.3390/jcm9030661.
- Guzelhan Y, Ugurlucan M, Oztas DM, Beyaz MO, Unal O, Bektas N, Conkbayir C, Alpagut U, Bozbuga N. Anxiety and health-related quality of life after cardiac surgery. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2020 Apr 8;5:e27-e35. doi: 10.5114/amsad.2020.94376. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .