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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05425095
Effets comparatifs de l'exercice Buteyko et de la technique de pose du cadavre sur les patients en chirurgie cardiaque
23 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs de l'exercice Buteyko et de la technique de pose du cadavre sur la santé physique et la qualité de vie des patients post-chirurgie cardiaque
Les chirurgies à cœur ouvert telles que les pontages coronariens et les remplacements valvulaires ont été utilisées pour améliorer les résultats des patients liés aux symptômes cardiaques, à la prolongation de la vie et à la qualité de vie liée à la santé.
La récupération après une chirurgie cardiaque n'est pas entièrement déterminée par les attributs physiques et le traitement médical, mais des facteurs sociaux et psychologiques peuvent également influencer le processus de récupération postopératoire à court et à long terme.
L'objectif de cette étude est de découvrir les effets comparatifs de l'exercice Buteyko et de la technique de posture du cadavre sur la santé physique et la qualité de vie des patients post-chirurgie cardiaque.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé et sera menée à l'institut de cardiologie de Faisalabad après approbation éthique.
L'étude sera achevée dans un délai de 10 mois après l'approbation du synopsis.
Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée.
La taille de l'échantillon de 46 patients sera prise : 25 patients post-chirurgie cardiaque dans chaque groupe avec un taux d'attrition de 10 %.
Il y aura deux groupes dans cette étude, l'un recevra la technique de respiration Buteyko et l'autre recevra la technique de la pose du cadavre.
Le protocole de traitement pour les deux techniques sera de 4 semaines avec 3 séries par jour.
Une pré-évaluation à la semaine 1 et une évaluation finale à la semaine 4 seront effectuées à l'aide du questionnaire SF-36.
Les données seront analysées sur SPSS-25.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Cardiac Rehabilitation Centre of Faisalabad institute of cardiology Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients stables en chirurgie cardiaque post-opératoire (après 3 mois)
- Les deux sexes.
- 40-70 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients prenant d'autres médicaments. (Corticostéroïdes)
- Patients avec des conditions médicales graves sous-jacentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de respiration Buteyko
Groupe A
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Le groupe A sera traité avec la technique de respiration Buteyko.
Le patient en position assise détendue demandera d'inspirer doucement (2 sec), d'expirer (3 sec) puis de se pincer le nez avec les mains pour retenir sa respiration.
Le thérapeute comptera le non. de secondes, le patient peut confortablement retenir sa respiration jusqu'à ce qu'il ressente à nouveau le besoin d'inspirer.
Ensuite, relâchez le nez et continuez à respirer.
|
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Expérimental: Technique de pose de cadavre
Groupe B
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Le groupe B sera traité avec la technique Corpse-Pose pendant 15 à 20 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire court-36 Questionnaire d'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: 4 semaines
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Le SF-36 est un ensemble de mesures génériques, cohérentes et faciles à administrer de la qualité de vie.
Ces mesures reposent sur l'auto-déclaration des patients et sont désormais largement utilisées par les organisations de soins gérés et par Medicare pour la surveillance et l'évaluation de routine des résultats des soins.
ce questionnaire comporte 36 cotations. 1 est le score minimum et 36 est le score le plus élevé.
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4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Management of Physical Health Conditions in Adults with Severe Mental Disorders. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534487/
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Grand N, Bouchet JB, Zufferey P, Beraud AM, Awad S, Sandri F, Campisi S, Fuzellier JF, Molliex S, Vola M, Morel J. Quality of Life After Cardiac Operations Based on the Minimal Clinically Important Difference Concept. Ann Thorac Surg. 2018 Aug;106(2):548-554. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.02.050. Epub 2018 Mar 23.
- Shah CH, Brown JD. Reliability and Validity of the Short-Form 12 Item Version 2 (SF-12v2) Health-Related Quality of Life Survey and Disutilities Associated with Relevant Conditions in the U.S. Older Adult Population. J Clin Med. 2020 Feb 29;9(3):661. doi: 10.3390/jcm9030661.
- Guzelhan Y, Ugurlucan M, Oztas DM, Beyaz MO, Unal O, Bektas N, Conkbayir C, Alpagut U, Bozbuga N. Anxiety and health-related quality of life after cardiac surgery. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2020 Apr 8;5:e27-e35. doi: 10.5114/amsad.2020.94376. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/22/0322
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .