- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05425095
Efeitos comparativos do exercício Buteyko e da técnica de postura do cadáver em pacientes de cirurgia cardíaca
23 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos do exercício Buteyko e da técnica de postura do cadáver na saúde física e qualidade de vida em pacientes pós-cirurgia cardíaca
Cirurgias de coração aberto, como enxerto de revascularização do miocárdio e substituições de válvulas, têm sido usadas para melhorar os resultados dos pacientes relacionados a sintomas cardíacos, prolongamento da vida e qualidade de vida relacionada à saúde.
A recuperação da cirurgia cardíaca não é totalmente determinada pelos atributos físicos e pelo tratamento médico, mas fatores sociais e psicológicos também podem influenciar o processo de recuperação pós-operatória a curto e longo prazo.
O objetivo deste estudo é conhecer os Efeitos Comparativos do Exercício Buteyko e da Técnica de Postura do Cadáver na Saúde Física e Qualidade de Vida em Pacientes Pós-Cirurgia Cardíaca.
Este estudo será um estudo randomizado controlado e será conduzido no instituto de cardiologia de Faisalabad após aprovação ética.
O estudo será concluído no prazo de 10 meses após a aprovação da sinopse.
Será utilizada a técnica de amostragem não probabilística por conveniência.
O tamanho da amostra será de 46 pacientes: 25 pacientes pós-cirurgia cardíaca em cada grupo com taxa de atrito de 10%.
Haverá dois grupos neste estudo, um receberá a técnica de respiração Buteyko e o outro a técnica de pose de cadáver.
O protocolo de tratamento para ambas as técnicas será de 4 semanas com 3 séries por dia.
Uma pré-avaliação na semana 1 e uma avaliação final na semana 4 serão feitas usando o questionário SF-36.
Os dados serão analisados no SPSS-25.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Cardiac Rehabilitation Centre of Faisalabad institute of cardiology Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes estáveis em pós-operatório de cirurgia cardíaca (pós-3 meses)
- Ambos os sexos.
- Idade 40-70.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de outros medicamentos. (Corticosteróides)
- Pacientes com condições médicas graves subjacentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de Respiração Buteyko
Grupo A
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O grupo A será tratado com a técnica de respiração Buteyko.
O paciente em uma posição sentada relaxada pedirá para inspirar suavemente (2 segundos), expirar (3 segundos) seguido de beliscar o nariz com as mãos para prender a respiração.
O terapeuta contará o não. de segundos o paciente pode prender confortavelmente a respiração até sentir a necessidade de inspirar novamente.
Em seguida, solte o nariz e continue respirando.
|
|
Experimental: Técnica da postura do cadáver
Grupo B
|
O grupo B será tratado com a técnica Corpse-Pose por 15-20 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: 4 semanas
|
O SF-36 é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e de fácil administração.
Essas medidas dependem do auto-relato do paciente e agora são amplamente utilizadas por organizações de assistência gerenciada e pelo Medicare para monitoramento de rotina e avaliação dos resultados do atendimento.
este questionário tem 36 pontos. 1 é a pontuação mínima e 36 é a pontuação mais alta.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Management of Physical Health Conditions in Adults with Severe Mental Disorders. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534487/
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Grand N, Bouchet JB, Zufferey P, Beraud AM, Awad S, Sandri F, Campisi S, Fuzellier JF, Molliex S, Vola M, Morel J. Quality of Life After Cardiac Operations Based on the Minimal Clinically Important Difference Concept. Ann Thorac Surg. 2018 Aug;106(2):548-554. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.02.050. Epub 2018 Mar 23.
- Shah CH, Brown JD. Reliability and Validity of the Short-Form 12 Item Version 2 (SF-12v2) Health-Related Quality of Life Survey and Disutilities Associated with Relevant Conditions in the U.S. Older Adult Population. J Clin Med. 2020 Feb 29;9(3):661. doi: 10.3390/jcm9030661.
- Guzelhan Y, Ugurlucan M, Oztas DM, Beyaz MO, Unal O, Bektas N, Conkbayir C, Alpagut U, Bozbuga N. Anxiety and health-related quality of life after cardiac surgery. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2020 Apr 8;5:e27-e35. doi: 10.5114/amsad.2020.94376. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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