- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05425095
Сравнительное влияние упражнения Бутейко и техники «поза трупа» на кардиохирургических больных
23 января 2023 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние упражнения Бутейко и техники «позы трупа» на физическое здоровье и качество жизни пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства
Операции на открытом сердце, такие как аортокоронарное шунтирование и замена клапана, использовались для улучшения результатов лечения пациентов, связанных с сердечными симптомами, продлением жизни и качеством жизни, связанным со здоровьем.
Восстановление после операции на сердце не полностью определяется физическими данными и медикаментозным лечением, но социальные и психологические факторы также могут влиять на процесс послеоперационного краткосрочного и долгосрочного восстановления.
Целью данного исследования является изучение сравнительного влияния упражнений Бутейко и техники «поза трупа» на физическое здоровье и качество жизни пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием и будет проведено в Институте кардиологии Фейсалабада после одобрения этических норм.
Исследование будет завершено в течение 10 месяцев после утверждения синопсиса.
Будет использоваться метод удобной маловероятностной выборки.
Будет взята выборка из 46 пациентов: по 25 пациентов после операции на сердце в каждой группе с коэффициентом отсева 10%.
В этом исследовании будет две группы: одной будет предложена дыхательная техника Бутейко, а другой будет предоставлена техника позы трупа.
Протокол лечения для обеих техник составит 4 недели по 3 подхода в день.
Предварительная оценка на 1-й неделе и окончательная оценка на 4-й неделе будут проводиться с использованием вопросника SF-36.
Данные будут анализироваться на SPSS-25.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- Cardiac Rehabilitation Centre of Faisalabad institute of cardiology Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стабильные пациенты после операции на сердце (после 3 месяцев)
- Оба пола.
- Возраст 40-70 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие другие лекарства. (кортикостероиды)
- Пациенты с сопутствующими тяжелыми заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхательная техника Бутейко.
Группа А
|
Группа А будет лечиться с помощью дыхательной техники Бутейко.
Пациент в расслабленном сидячем положении попросит сделать плавный вдох (2 секунды), выдох (3 секунды), а затем зажать нос руками, чтобы задержать дыхание.
Терапевт засчитает «нет». секунд пациент может спокойно задерживать дыхание, пока не почувствует потребность снова вдохнуть.
Затем следует освободить нос и продолжить дыхание.
|
|
Экспериментальный: Техника Позы Трупа
Группа Б
|
Группа B будет обработана Техникой Позы Трупа в течение 15-20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма-36 Анкета медицинского обследования (SF-36)
Временное ограничение: 4 недели
|
SF-36 представляет собой набор общих, согласованных и легко применяемых показателей качества жизни.
Эти меры основаны на самоотчетах пациентов и в настоящее время широко используются организациями управляемого медицинского обслуживания и Medicare для рутинного мониторинга и оценки результатов лечения.
этот опросник имеет 36 баллов. 1 — минимальный балл, 36 — наивысший балл.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Management of Physical Health Conditions in Adults with Severe Mental Disorders. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534487/
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Grand N, Bouchet JB, Zufferey P, Beraud AM, Awad S, Sandri F, Campisi S, Fuzellier JF, Molliex S, Vola M, Morel J. Quality of Life After Cardiac Operations Based on the Minimal Clinically Important Difference Concept. Ann Thorac Surg. 2018 Aug;106(2):548-554. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.02.050. Epub 2018 Mar 23.
- Shah CH, Brown JD. Reliability and Validity of the Short-Form 12 Item Version 2 (SF-12v2) Health-Related Quality of Life Survey and Disutilities Associated with Relevant Conditions in the U.S. Older Adult Population. J Clin Med. 2020 Feb 29;9(3):661. doi: 10.3390/jcm9030661.
- Guzelhan Y, Ugurlucan M, Oztas DM, Beyaz MO, Unal O, Bektas N, Conkbayir C, Alpagut U, Bozbuga N. Anxiety and health-related quality of life after cardiac surgery. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2020 Apr 8;5:e27-e35. doi: 10.5114/amsad.2020.94376. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .