Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dva přístupy ke zvýšení účinnosti dolního alveolárního nervového bloku během léčby mandibulárních prvních stálých molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

16. června 2022 aktualizováno: Ahmad Elheeny, Minia University

Hodnocení dvou přístupů ke zvýšení účinnosti dolního alveolárního nervového bloku během léčby mandibulárních prvních stálých molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná paralelně kontrolovaná studie

Studie je navržena jako randomizovaná paralelní kontrolovaná studie se třemi skupinami. Účastníci ve věku nad 18 let s prvními trvalými stoličkami se symptomatickými příznaky ireverzibilní pulpitidy budou náhodně rozděleni do 3 skupin. První skupině (experimentální skupině) bude aplikován 4% artikain v poměru 1:100 000 epinefrin (blok dolního alveolárního nervu) bude anestetizován pomocí 4% artikainu 1:100 000 plus aplikace kryoterapie a druhá skupina (experimentální skupina) bude anestetizována pomocí IANB plus bukální infiltrace. U třetí skupiny (kontrolní skupina) budou dolní čelisti anestetizovány pomocí epinefrinu pomocí blokády alveolárního nervu inferior.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 18 let
  • Přítomnost alespoň jednoho mandibulárního prvního trvalého moláru se známkami a příznaky ireverzibilní pulpitidy

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou užívání léků, které by mohly narušit účinek anestetik
  • Přítomnost parestézie
  • Přítomnost psychických problémů
  • Užívání analgetik nebo jiných léků, které by mohly změnit zánětlivou odpověď dřeně nebo poskytnout analgezii 12 hodin před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kryoterapie
Postup: Bukální lokální anestetická infiltrace pomocí artikainu 4% 1:100000 adrenalinu
Bukální infiltrace po IANB
Experimentální: IANB plus bukální infiltrace lokální anestezie
Postup: Kryoterapie
Aplikace ledových obkladů po dobu 5 minut po injekci IANB
Aktivní komparátor: IANB
Postup: Bukální lokální anestetická infiltrace pomocí artikainu 4% 1:100000 adrenalinu
Bukální infiltrace po IANB
Postup: Kryoterapie
Aplikace ledových obkladů po dobu 5 minut po injekci IANB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: až 24 hodin
slovní hodnotící stupnice (VRS) s následujícími skóre: skóre 0: žádná bolest, skóre 1: mírná bolest, skóre 2: střední bolest a skóre 3: silná bolest.
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

18. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 602

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit