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Zwei Ansätze zur Verbesserung der Wirksamkeit der Blockade des N. alveolaris inferior während der Behandlung von ersten bleibenden Molaren im Unterkiefer mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

16. Juni 2022 aktualisiert von: Ahmad Elheeny, Minia University

Bewertung von zwei Ansätzen zur Verbesserung der Wirksamkeit einer Blockade des N. alveolaris inferior während der Behandlung von ersten bleibenden Molaren im Unterkiefer mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte parallele kontrollierte Studie

Die Studie ist als randomisierte parallele kontrollierte Studie mit drei Gruppen konzipiert. Teilnehmer im Alter von über 18 Jahren mit den ersten bleibenden Molaren mit symptomatischen Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt. Der ersten Gruppe (Versuchsgruppe) wird 4 % Articain 1:100.000 injiziert Epinephrin (untere Alveolarnervenblockade) wird mit 4% Articain 1:100.000 betäubt plus Kryotherapieanwendung, und die zweite Gruppe (Experimentalgruppe) wird mit IANB plus bukkaler Infiltration anästhesiert. Bei der dritten Gruppe (Kontrollgruppe) werden die Unterkiefermolaren mit Epinephrin unter Verwendung der unteren Alveolarnervenblockade anästhesiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Vorhandensein von mindestens einem ersten bleibenden Molaren im Unterkiefer mit Anzeichen und Symptomen einer irreversiblen Pulpitis

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die in der Vergangenheit Medikamente eingenommen haben, die die Wirkung der Anästhesielösungen beeinträchtigen könnten
  • Vorhandensein von Parästhesien
  • Vorhandensein von psychischen Problemen
  • Einnahme von Analgetika oder anderen Medikamenten, die die Entzündungsreaktion der Pulpa verändern oder 12 h präoperativ eine Analgesie bewirken würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kryotherapie
Verfahren: Bukkale Lokalanästhesie-Infiltration mit Articain 4% 1:100000 Epinephrin
Bukkale Infiltration nach IANB
Experimental: IANB plus bukkale Infiltration Lokalanästhesie
Verfahren: Kryotherapie
Anwendung von Eispackungen für 5 Minuten nach der IANB-Injektion
Aktiver Komparator: IANB
Verfahren: Bukkale Lokalanästhesie-Infiltration mit Articain 4% 1:100000 Epinephrin
Bukkale Infiltration nach IANB
Verfahren: Kryotherapie
Anwendung von Eispackungen für 5 Minuten nach der IANB-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
verbale Rating-Skala (VRS) mit folgenden Scores: Score 0: kein Schmerz, Score 1: leichter Schmerz, Score 2: mäßiger Schmerz und Score 3: starker Schmerz.
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 602

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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