Twee benaderingen voor het verbeteren van de werkzaamheid van inferieure alveolaire zenuwblokkade tijdens de behandeling van mandibulaire eerste blijvende molaren met symptomatische onomkeerbare pulpitis
16 juni 2022 bijgewerkt door: Ahmad Elheeny, Minia University
Evaluatie van twee benaderingen voor het verbeteren van de werkzaamheid van inferieure alveolaire zenuwblokkade tijdens de behandeling van mandibulaire eerste blijvende molaren met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde parallel gecontroleerde studie
De studie is opgezet als een gerandomiseerde, parallel gecontroleerde studie met drie groepen.
Deelnemers ouder dan 18 jaar met de eerste blijvende kiezen met symptomatische tekenen van onomkeerbare pulpitis worden willekeurig ingedeeld in 3 groepen.
De eerste groep (experimentele groep) wordt geïnjecteerd met 4% articaïne 1:100.000
epinefrine (inferieure alveolaire zenuwblokkade) wordt verdoofd met 4% articaïne 1:100.000
plus toepassing van cryotherapie, en de tweede groep (experimentele groep) zal worden verdoofd met IANB plus buccale infiltratie.
Voor de derde groep (controlegroep) worden de onderkaakmolaren verdoofd met epinefrine met behulp van de inferieure alveolaire zenuwblokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmad Elheeny, PhD
- Telefoonnummer: 00201064257135
- E-mail: ahmedelheeny@mu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Werving
- Minia University
-
Contact:
- Omar Ahmed
- E-mail: EG135.30708112400351@nies-edu.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Aanwezigheid van ten minste één mandibulaire eerste blijvende kies, met tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpititis
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van het nemen van medicijnen die de werking van de anesthesieoplossingen kunnen verstoren
- Aanwezigheid van paresthesie
- Aanwezigheid van psychische problemen
- Het nemen van analgetica of andere medicijnen die de ontstekingsreactie van de pulp zouden veranderen of analgesie zouden geven 12 uur preoperatief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cryotherapie
|
Buccale infiltratie na IANB
|
|
Experimenteel: IANB plus buccale infiltratie lokale anesthesie
|
Ice-packs aanbrengen gedurende 5 minuten na IANB-injectie
|
|
Actieve vergelijker: IANB
|
Buccale infiltratie na IANB
Ice-packs aanbrengen gedurende 5 minuten na IANB-injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
verbale beoordelingsschaal (VRS) met de volgende scores: Score 0: geen pijn, Score 1: milde pijn, Score 2: matige pijn en Score 3: ernstige pijn.
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
18 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Pulpitis
- Pijn, procedureel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Anesthesie
- Anesthesie, lokaal
- Adrenaline
- Carticaïne
Andere studie-ID-nummers
- 602
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .