- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05427903
To tilnærminger for å forbedre effektiviteten av inferior alveolær nerveblokk under behandling av mandibular første permanente molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
16. juni 2022 oppdatert av: Ahmad Elheeny, Minia University
Evaluering av to tilnærminger for å forbedre effektiviteten av inferior alveolær nerveblokk under behandling av mandibular første permanente molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt: en randomisert parallellkontrollert prøvelse
Studien er designet som en randomisert parallellkontrollert studie med tre grupper.
Deltakere over 18 år med de første permanente molarene med symptomatiske tegn på irreversibel pulpitt vil bli tilfeldig fordelt i 3 grupper.
Den første gruppen (eksperimentell gruppe) vil bli injisert med 4 % articaine 1:100.000
epinefrin (inferior alveolær nerveblokk) vil bli bedøvet med 4 % articaine 1:100.000
pluss kryoterapiapplikasjon, og den andre gruppen (eksperimentell gruppe) vil bli bedøvet med IANB pluss bukkal infiltrasjon.
For den tredje gruppen (kontrollgruppen) vil underkjevene jekslene bli bedøvet ved hjelp av adrenalin ved bruk av den nedre alveolære nerveblokken.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmad Elheeny, PhD
- Telefonnummer: 00201064257135
- E-post: ahmedelheeny@mu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Rekruttering
- Minia University
-
Ta kontakt med:
- Omar Ahmed
- E-post: EG135.30708112400351@nies-edu.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Tilstedeværelse av minst én mandibular første permanente molar, med tegn og symptomer på irreversibel pulpititt
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en historie med å ta medisiner som kan forstyrre virkningen av anestesiløsningene
- Tilstedeværelse av parestesi
- Tilstedeværelse av psykiske problemer
- Tar smertestillende midler eller andre medisiner som vil endre den inflammatoriske responsen til pulpa eller gi analgesi 12 timer før operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kryoterapi
|
Bukal infiltrasjon etter IANB
|
|
Eksperimentell: IANB pluss bukkal infiltrasjon lokalbedøvelse
|
Påføring av ispakker i 5 minutter etter IANB-injeksjon
|
|
Aktiv komparator: IANB
|
Bukal infiltrasjon etter IANB
Påføring av ispakker i 5 minutter etter IANB-injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Verbal vurderingsskala (VRS) med følgende poeng: Poeng 0: ingen smerte, Poeng 1: mild smerte, Poeng 2: moderat smerte og Poeng 3: sterk smerte.
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
18. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tannmassesykdommer
- Pulpitis
- Smerte, prosedyremessig
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Bedøvelsesmidler
- Anestesimidler, lokal
- Adrenalin
- Carticaine
Andre studie-ID-numre
- 602
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .