- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05427903
To tilgange til at forbedre effektiviteten af inferior alveolær nerveblok under behandling af mandibular første permanente kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis
16. juni 2022 opdateret af: Ahmad Elheeny, Minia University
Evaluering af to tilgange til at forbedre effektiviteten af inferior alveolær nerveblok under behandling af mandibular første permanente kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret parallelt kontrolleret forsøg
Studiet er designet som et randomiseret parallelt kontrolleret forsøg med tre grupper.
Deltagere over 18 år med de første permanente kindtænder med symptomatiske tegn på irreversibel pulpitis vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper.
Den første gruppe (eksperimentel gruppe) vil blive injiceret med 4% articain 1:100.000
epinephrin (inferior alveolær nerveblok) vil blive bedøvet med 4% articain 1:100.000
plus kryoterapiapplikation, og den anden gruppe (eksperimentel gruppe) vil blive bedøvet med IANB plus bukkal infiltration.
For den tredje gruppe (kontrolgruppe) vil kindtænderne i underkæben blive bedøvet ved hjælp af epinephrin ved hjælp af den inferior alveolære nerveblok.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmad Elheeny, PhD
- Telefonnummer: 00201064257135
- E-mail: ahmedelheeny@mu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Rekruttering
- Minia University
-
Kontakt:
- Omar Ahmed
- E-mail: EG135.30708112400351@nies-edu.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Tilstedeværelse af mindst én mandibular første permanente kindtand med tegn og symptomer på irreversibel pulpititis
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med en historie med at tage medicin, der kunne forstyrre virkningen af bedøvelsesopløsningerne
- Tilstedeværelse af paræstesi
- Tilstedeværelse af psykiske problemer
- Indtagelse af analgetika eller anden medicin, der ville ændre den inflammatoriske reaktion af pulpa eller give analgesi 12 timer før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kryoterapi
|
Bukal infiltration efter IANB
|
|
Eksperimentel: IANB plus bukkal infiltration lokalbedøvelse
|
Påføring af isposer i 5 minutter efter IANB-injektion
|
|
Aktiv komparator: IANB
|
Bukal infiltration efter IANB
Påføring af isposer i 5 minutter efter IANB-injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: op til 24 timer
|
Verbal vurderingsskala (VRS) med følgende score: Score 0: ingen smerte, Score 1: mild smerte, Score 2: moderat smerte og Score 3: svær smerte.
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
18. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Pulpitis
- Smerte, Procedurel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Adrenalin
- Carticaine
Andre undersøgelses-id-numre
- 602
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .