Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwa podejścia do zwiększania skuteczności blokady nerwu zębodołowego dolnego podczas leczenia pierwszych stałych zębów trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ahmad Elheeny, Minia University

Ocena dwóch metod zwiększania skuteczności blokady nerwu zębodołowego dolnego podczas leczenia pierwszych stałych zębów trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowana, równoległa, kontrolowana próba

Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowana, równoległa, kontrolowana próba z trzema grupami. Uczestnicy w wieku powyżej 18 lat z pierwszymi stałymi trzonowcami z objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi zostaną losowo przydzieleni do 3 grup. Pierwsza grupa (grupa eksperymentalna) otrzyma zastrzyk z 4% artykainy 1:100 000 epinefryna (blokada nerwu zębodołowego dolnego) zostanie znieczulona 4% artykainą 1:100.000 plus aplikacja krioterapii, a druga grupa (grupa eksperymentalna) zostanie znieczulona IANB plus naciek policzkowy. Dla trzeciej grupy (grupa kontrolna) zęby trzonowe żuchwy zostaną znieczulone adrenaliną z zastosowaniem blokady nerwu zębodołowego dolnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Obecność co najmniej jednego pierwszego stałego trzonowca żuchwy z objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z historią przyjmowania leków, które mogłyby zakłócać działanie roztworów znieczulających
  • Obecność parestezji
  • Obecność problemów psychologicznych
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych lub innych leków, które mogłyby zmienić reakcję zapalną miazgi lub zapewnić działanie przeciwbólowe 12 godzin przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krioterapia
Procedura: Naciek miejscowego znieczulenia policzka z użyciem artykainy 4% 1:100000 epinefryny
Naciek policzkowy po IANB
Eksperymentalny: IANB plus naciek policzkowy znieczulenie miejscowe
Procedura: Krioterapia
Stosowanie okładów z lodu przez 5 minut po wstrzyknięciu IANB
Aktywny komparator: IANB
Procedura: Naciek miejscowego znieczulenia policzka z użyciem artykainy 4% 1:100000 epinefryny
Naciek policzkowy po IANB
Procedura: Krioterapia
Stosowanie okładów z lodu przez 5 minut po wstrzyknięciu IANB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: do 24 godzin
słowna skala oceny (VRS) z następującymi wynikami: Ocena 0: brak bólu, Ocena 1: ból łagodny, Ocena 2: ból umiarkowany, Ocena 3: ból silny.
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 602

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj