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Dos enfoques para mejorar la eficacia del bloqueo del nervio alveolar inferior durante el tratamiento de los primeros molares permanentes mandibulares con pulpitis irreversible sintomática

16 de junio de 2022 actualizado por: Ahmad Elheeny, Minia University

Evaluación de dos enfoques para mejorar la eficacia del bloqueo del nervio alveolar inferior durante el tratamiento de los primeros molares permanentes mandibulares con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo controlado paralelo aleatorizado

El estudio está diseñado como un ensayo controlado paralelo aleatorizado con tres grupos. Los participantes mayores de 18 años con los primeros molares permanentes con signos sintomáticos de pulpitis irreversible serán asignados al azar en 3 grupos. Al primer grupo (grupo experimental) se le inyectará articaína al 4% 1:100.000 Se anestesiará con epinefrina (bloqueo del nervio alveolar inferior) utilizando articaína al 4% 1:100.000 más aplicación de crioterapia, y el segundo grupo (grupo experimental) será anestesiado con IANB más infiltración bucal. Para el tercer grupo (grupo de control), los molares mandibulares serán anestesiados con epinefrina utilizando el bloqueo del nervio alveolar inferior.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Presencia de al menos un primer molar permanente mandibular, con signos y síntomas de pulpitis irreversible

Criterio de exclusión:

  • Participantes con antecedentes de toma de medicamentos que pudieran interferir con la acción de las soluciones anestésicas
  • Presencia de parestesia
  • Presencia de problemas psicológicos.
  • Tomar analgésicos u otros medicamentos que alterarían la respuesta inflamatoria de la pulpa o proporcionarían analgesia 12 h antes de la operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Crioterapia
Procedimiento: Infiltración de anestésico local bucal con articaína al 4% 1:100000 epinefrina
Infiltración bucal después de IANB
Experimental: IANB más anestesia local por infiltración bucal
Procedimiento: Crioterapia
Aplicación de bolsas de hielo durante 5 minutos después de la inyección de IANB
Comparador activo: IANB
Procedimiento: Infiltración de anestésico local bucal con articaína al 4% 1:100000 epinefrina
Infiltración bucal después de IANB
Procedimiento: Crioterapia
Aplicación de bolsas de hielo durante 5 minutos después de la inyección de IANB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
escala de calificación verbal (VRS) con las siguientes puntuaciones: Puntuación 0: sin dolor, Puntuación 1: dolor leve, Puntuación 2: dolor moderado y Puntuación 3: dolor intenso.
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Minia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

18 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 602

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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