- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05427903
Kaksi lähestymistapaa alemman alveolaarisen hermotukoksen tehon parantamiseen oireisen irreversiibelin pulpiitin hoidon aikana
torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmad Elheeny, Minia University
Kahden lähestymistavan arviointi alemman alveolaarisen hermotukoksen tehokkuuden parantamiseksi alaleuan ensimmäisten pysyvien poskihampaiden hoidon aikana, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu rinnakkaisohjattu tutkimus
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi rinnakkaiskontrolloiduksi tutkimukseksi kolmella ryhmällä.
Yli 18-vuotiaat osallistujat, joilla on ensimmäiset pysyvät poskihampaat, joilla on oireenmukaisia irreversiibelin pulpiitin merkkejä, jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään.
Ensimmäiselle ryhmälle (kokeellinen ryhmä) ruiskutetaan 4 % artikaiinia 1:100 000
epinefriini (alveolaarinen hermotukos) nukutetaan käyttämällä 4 % artikaiinia 1:100 000
plus kryoterapiasovellus, ja toinen ryhmä (kokeellinen ryhmä) nukutetaan IANB:llä ja bukkaalisella infiltraatiolla.
Kolmannelle ryhmälle (kontrolliryhmä) alaleuan poskihampaat nukutetaan epinefriinillä käyttämällä alveolaarista hermosalpausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmad Elheeny, PhD
- Puhelinnumero: 00201064257135
- Sähköposti: ahmedelheeny@mu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Rekrytointi
- Minia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar Ahmed
- Sähköposti: EG135.30708112400351@nies-edu.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Vähintään yksi alaleuan ensimmäinen pysyvä poskihampa, jossa on irreversiibelin pulpitiitin merkkejä ja oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat häiritä anestesialiuosten toimintaa
- Parestesian esiintyminen
- Psykologisten ongelmien esiintyminen
- analgeettien tai muiden lääkkeiden ottaminen, jotka muuttavat pulpan tulehdusvastetta tai antavat kivunlievitystä 12 tuntia ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kryoterapia
|
Bukkaalinen infiltraatio IANB:n jälkeen
|
|
Kokeellinen: IANB plus bukkaalinen infiltraatio paikallinen anestesia
|
Jääpakkausten käyttö 5 minuutin ajan IANB-injektion jälkeen
|
|
Active Comparator: IANB
|
Bukkaalinen infiltraatio IANB:n jälkeen
Jääpakkausten käyttö 5 minuutin ajan IANB-injektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
sanallinen arviointiasteikko (VRS), jossa on seuraavat pisteet: Pistemäärä 0: ei kipua, pistemäärä 1: lievä kipu, pistemäärä 2: kohtalainen kipu ja pistemäärä 3: kova kipu.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 18. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Pulpitis
- Kipu, menettelyllinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Epinefriini
- Carticaine
Muut tutkimustunnusnumerot
- 602
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .