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Due approcci per migliorare l'efficacia del blocco del nervo alveolare inferiore durante il trattamento dei primi molari mandibolari permanenti con pulpite sintomatica irreversibile

16 giugno 2022 aggiornato da: Ahmad Elheeny, Minia University

Valutazione di due approcci per migliorare l'efficacia del blocco del nervo alveolare inferiore durante il trattamento dei primi molari mandibolari permanenti con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio controllato parallelo randomizzato

Lo studio è concepito come uno studio controllato parallelo randomizzato con tre gruppi. I partecipanti di età superiore a 18 anni con i primi molari permanenti con segni sintomatici di pulpite irreversibile verranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi. Al primo gruppo (gruppo sperimentale) verrà iniettata articaina al 4% 1:100.000 l'epinefrina (blocco del nervo alveolare inferiore) verrà anestetizzata utilizzando articaina al 4% 1:100.000 più applicazione di crioterapia, e il secondo gruppo (gruppo sperimentale) sarà anestetizzato con IANB più infiltrazione buccale. Per il terzo gruppo (gruppo di controllo), i molari mandibolari saranno anestetizzati utilizzando epinefrina utilizzando il blocco del nervo alveolare inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni
  • Presenza di almeno un primo molare permanente mandibolare, con segni e sintomi di pulpite irreversibile

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti con una storia di assunzione di farmaci che potrebbero interferire con l'azione delle soluzioni anestetiche
  • Presenza di parestesie
  • Presenza di problemi psicologici
  • Assunzione di analgesici o altri farmaci che potrebbero alterare la risposta infiammatoria della polpa o fornire analgesia 12 ore prima dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crioterapia
Procedura: Infiltrazione buccale di anestetico locale con articaina 4% 1:100000 epinefrina
Infiltrazione buccale dopo IANB
Sperimentale: IANB più anestesia locale con infiltrazione buccale
Procedura: Crioterapia
Applicazione di impacchi di ghiaccio per 5 minuti dopo l'iniezione di IANB
Comparatore attivo: IANB
Procedura: Infiltrazione buccale di anestetico locale con articaina 4% 1:100000 epinefrina
Infiltrazione buccale dopo IANB
Procedura: Crioterapia
Applicazione di impacchi di ghiaccio per 5 minuti dopo l'iniezione di IANB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: fino a 24 ore
scala di valutazione verbale (VRS) con i seguenti punteggi: punteggio 0: nessun dolore, punteggio 1: dolore lieve, punteggio 2: dolore moderato e punteggio 3: dolore intenso.
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

18 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 602

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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