- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05427903
Duas abordagens para aumentar a eficácia do bloqueio do nervo alveolar inferior durante o tratamento de primeiros molares permanentes inferiores com pulpite irreversível sintomática
16 de junho de 2022 atualizado por: Ahmad Elheeny, Minia University
Avaliação de duas abordagens para aumentar a eficácia do bloqueio do nervo alveolar inferior durante o tratamento de primeiros molares permanentes inferiores com pulpite irreversível sintomática: um estudo randomizado paralelo controlado
O estudo foi concebido como um estudo randomizado paralelo controlado com três grupos.
Participantes com idade acima de 18 anos com primeiros molares permanentes com sinais sintomáticos de pulpite irreversível serão divididos aleatoriamente em 3 grupos.
O primeiro grupo (grupo experimental) será injetado com articaína 4% 1:100.000
epinefrina (bloqueio do nervo alveolar inferior) será anestesiada com articaína 4% 1:100.000
mais aplicação de crioterapia, e o segundo grupo (grupo experimental) será anestesiado com BIAN mais infiltração bucal.
Para o terceiro grupo (grupo controle), os molares inferiores serão anestesiados com epinefrina usando o bloqueio do nervo alveolar inferior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmad Elheeny, PhD
- Número de telefone: 00201064257135
- E-mail: ahmedelheeny@mu.edu.eg
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Recrutamento
- Minia University
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Contato:
- Omar Ahmed
- E-mail: EG135.30708112400351@nies-edu.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade acima de 18 anos
- Presença de pelo menos um primeiro molar inferior permanente, com sinais e sintomas de pulpite irreversível
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico de uso de medicamentos que possam interferir na ação das soluções anestésicas
- Presença de parestesia
- Presença de problemas psicológicos
- Tomar analgésicos ou outros medicamentos que alterem a resposta inflamatória da polpa ou forneçam analgesia 12 horas antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crioterapia
|
Infiltração bucal após BIA
|
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Experimental: BIA mais infiltração bucal anestesia local
|
Aplicação de compressas de gelo por 5 minutos após a injeção do BIA
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Comparador Ativo: IANB
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Infiltração bucal após BIA
Aplicação de compressas de gelo por 5 minutos após a injeção do BIA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor
Prazo: até 24 horas
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escala de classificação verbal (VRS) com as seguintes pontuações: Pontuação 0: sem dor, Pontuação 1: dor leve, Pontuação 2: dor moderada e Pontuação 3: dor intensa.
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até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
18 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Dor, Processual
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Epinefrina
- Carticaína
Outros números de identificação do estudo
- 602
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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