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Deux approches pour améliorer l'efficacité du bloc du nerf alvéolaire inférieur pendant le traitement des premières molaires permanentes mandibulaires avec une pulpite irréversible symptomatique

16 juin 2022 mis à jour par: Ahmad Elheeny, Minia University

Évaluation de deux approches pour améliorer l'efficacité du bloc du nerf alvéolaire inférieur pendant le traitement des premières molaires permanentes mandibulaires avec une pulpite irréversible symptomatique : un essai contrôlé parallèle randomisé

L'étude est conçue comme un essai contrôlé parallèle randomisé avec trois groupes. Les participants âgés de plus de 18 ans dont les premières molaires permanentes présentent des signes symptomatiques de pulpite irréversible seront répartis au hasard en 3 groupes. Le premier groupe (groupe expérimental) recevra une injection d'articaïne à 4 % 1:100.000 l'épinéphrine (bloc du nerf alvéolaire inférieur) sera anesthésiée à l'aide d'articaïne à 4 % 1:100.000 plus application de cryothérapie, et le deuxième groupe (groupe expérimental) sera anesthésié avec IANB plus infiltration buccale. Pour le troisième groupe (groupe témoin), les molaires mandibulaires seront anesthésiées à l'épinéphrine en utilisant le bloc nerveux alvéolaire inférieur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Présence d'au moins une première molaire permanente inférieure, avec signes et symptômes de pulpite irréversible

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant des antécédents de prise de médicaments susceptibles d'interférer avec l'action des solutions anesthésiques
  • Présence de paresthésie
  • Présence de problèmes psychologiques
  • Prise d'analgésiques ou d'autres médicaments qui modifieraient la réponse inflammatoire de la pulpe ou fourniraient une analgésie 12 h avant l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cryothérapie
Infiltration buccale après IANB
Expérimental: IANB plus anesthésie locale par infiltration buccale
Application de compresses de glace pendant 5 minutes après l'injection d'IANB
Comparateur actif: AINB
Infiltration buccale après IANB
Application de compresses de glace pendant 5 minutes après l'injection d'IANB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à 24 heures
échelle d'évaluation verbale (VRS) avec les scores suivants : Score 0 : pas de douleur, Score 1 : douleur légère, Score 2 : douleur modérée et Score 3 : douleur intense.
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

18 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

22 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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