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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05427903
Deux approches pour améliorer l'efficacité du bloc du nerf alvéolaire inférieur pendant le traitement des premières molaires permanentes mandibulaires avec une pulpite irréversible symptomatique
16 juin 2022 mis à jour par: Ahmad Elheeny, Minia University
Évaluation de deux approches pour améliorer l'efficacité du bloc du nerf alvéolaire inférieur pendant le traitement des premières molaires permanentes mandibulaires avec une pulpite irréversible symptomatique : un essai contrôlé parallèle randomisé
L'étude est conçue comme un essai contrôlé parallèle randomisé avec trois groupes.
Les participants âgés de plus de 18 ans dont les premières molaires permanentes présentent des signes symptomatiques de pulpite irréversible seront répartis au hasard en 3 groupes.
Le premier groupe (groupe expérimental) recevra une injection d'articaïne à 4 % 1:100.000
l'épinéphrine (bloc du nerf alvéolaire inférieur) sera anesthésiée à l'aide d'articaïne à 4 % 1:100.000
plus application de cryothérapie, et le deuxième groupe (groupe expérimental) sera anesthésié avec IANB plus infiltration buccale.
Pour le troisième groupe (groupe témoin), les molaires mandibulaires seront anesthésiées à l'épinéphrine en utilisant le bloc nerveux alvéolaire inférieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmad Elheeny, PhD
- Numéro de téléphone: 00201064257135
- E-mail: ahmedelheeny@mu.edu.eg
Lieux d'étude
-
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-
Minya, Egypte
- Recrutement
- Minia University
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Contact:
- Omar Ahmed
- E-mail: EG135.30708112400351@nies-edu.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Présence d'au moins une première molaire permanente inférieure, avec signes et symptômes de pulpite irréversible
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents de prise de médicaments susceptibles d'interférer avec l'action des solutions anesthésiques
- Présence de paresthésie
- Présence de problèmes psychologiques
- Prise d'analgésiques ou d'autres médicaments qui modifieraient la réponse inflammatoire de la pulpe ou fourniraient une analgésie 12 h avant l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cryothérapie
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Infiltration buccale après IANB
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|
Expérimental: IANB plus anesthésie locale par infiltration buccale
|
Application de compresses de glace pendant 5 minutes après l'injection d'IANB
|
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Comparateur actif: AINB
|
Infiltration buccale après IANB
Application de compresses de glace pendant 5 minutes après l'injection d'IANB
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à 24 heures
|
échelle d'évaluation verbale (VRS) avec les scores suivants : Score 0 : pas de douleur, Score 1 : douleur légère, Score 2 : douleur modérée et Score 3 : douleur intense.
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jusqu'à 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
18 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
22 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Pulpite
- Douleur, Procédure
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Épinéphrine
- Carticaine
Autres numéros d'identification d'étude
- 602
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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