- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05428059
Vliv mobilní zdravotně-výchovné aplikace na chování zdravého životního stylu u pacientů plánovaných na bariatrickou chirurgii
21. srpna 2024 aktualizováno: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Vliv mobilní aplikace zdravotní výchovy na chování zdravého životního stylu u pacientů plánovaných na bariatrickou chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Obezita, která je druhou hlavní příčinou úmrtí na světě, kterým lze předejít, postihuje všechny systémy v těle a ovlivňuje mnoho fyziologických problémů, stejně jako duševní stav, tělesný obraz a kvalitu života jednotlivce.
Z tohoto důvodu obézní jedinci zkouší různé léčebné metody, aby se obezity zbavili, a v případech, kdy tyto metody selžou, často dávají přednost bariatrické operaci.
Je velmi důležité, aby se pacienti, kteří podstoupí bariatrickou operaci, mohli přizpůsobit anatomickým změnám svého těla a podle toho utvářet svůj životní styl.
V opačném případě je nevyhnutelné, aby se pacienti po operaci potýkali s různými komplikacemi.
Po bariatrické operaci má velký význam strukturovaný tréninkový program v předoperačním období, aby se pacient adaptoval na změny ve svém těle, předcházel rozvoji případných komplikací, byl ovlivněn negativy, která mohou nastat v důsledku současné změny a připravit se na nový životní styl.
V této souvislosti je hlavním předmětem tohoto výzkumu umožnit jednotlivcům osvojit si zdravý životní styl poskytováním mobilních školení a poradenských služeb, které jim umožní snadný přístup ke správným informacím v požadovaném čase a na požadovaném místě.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být gramotný,
- Být schopen rozumět, mluvit turecky a nemít sluchovou vadu,
- Poprvé podstoupit bariatrickou operaci,
- Absence jakékoli psychiatrické poruchy, která sníží schopnost chápat a chápat,
- Schopnost používat chytré telefony se systémem Android,
- Souhlas s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Přání pacienta ukončit studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aplikační skupina
Kromě standardní péče bude zajištěno školení a poradenství s mobilní aplikací.
|
Obsah školení připravený výzkumníky bude předložen k odbornému posudku.
Po nezbytných úpravách dojde k instalaci do mobilní aplikace.
Mobilní aplikace se pacientům stáhne do telefonů po dobu jednoho měsíce.
Bude to v živé konzultaci.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Bude poskytnuta standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv mobilní zdravotně-výchovné aplikace na chování zdravého životního stylu u pacientů plánovaných na bariatrickou chirurgii
Časové okno: jeden měsíc
|
Data budou vyhodnocena pomocí škály zdravého životního stylu II.
Minimální skóre, které lze získat ze škály s 52 položkami, je 52 a maximální skóre je 208.
Vysoké skóre ze škály ukazuje, že jedinci mají dobré hladiny HLPS a nízké skóre ukazují špatné HLBD.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5312256943
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .