- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05428059
El efecto de la aplicación móvil de educación para la salud en los comportamientos de estilo de vida saludable en pacientes programados para cirugía bariátrica
21 de agosto de 2024 actualizado por: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
El efecto de la aplicación móvil de educación para la salud en los comportamientos de estilo de vida saludables en pacientes programados para cirugía bariátrica: un estudio controlado aleatorizado
La obesidad, que es la segunda causa de muerte prevenible en el mundo, afecta todos los sistemas del cuerpo y afecta muchos problemas fisiológicos, así como el estado mental, la imagen corporal y la calidad de vida del individuo.
Por esta razón, las personas obesas prueban varios métodos de tratamiento para deshacerse de la obesidad y, en los casos en que estos métodos fallan, a menudo prefieren la cirugía bariátrica.
Es muy importante que los pacientes que se someterán a una cirugía bariátrica puedan adaptarse a los cambios anatómicos de su cuerpo y moldear su estilo de vida en consecuencia.
De lo contrario, es inevitable que los pacientes enfrenten diversas complicaciones después de la cirugía.
Después de la cirugía bariátrica, un programa de entrenamiento estructurado en el preoperatorio es de gran importancia para que el paciente se adapte a los cambios en su cuerpo, para prevenir el desarrollo de posibles complicaciones, verse afectado por las negatividades que pueden ocurrir debido a la cambio actual, y prepararse para el nuevo estilo de vida.
En este contexto, el tema principal de esta investigación es permitir que las personas adquieran comportamientos de estilo de vida saludables al proporcionar servicios de consultoría y capacitación basados en dispositivos móviles que les permitan acceder fácilmente a la información correcta en el momento y lugar deseados.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adana, Pavo, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser alfabetizado,
- Ser capaz de entender, hablar turco y no tener una discapacidad auditiva,
- Primera vez que se somete a una cirugía bariátrica,
- Ausencia de cualquier trastorno psiquiátrico que reduzca la capacidad de comprender y comprender,
- Capacidad para usar teléfonos inteligentes basados en Android,
- Aceptar participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Deseo del paciente de abandonar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de aplicaciones
Además de la atención estándar, se proporcionará capacitación y consultoría con una aplicación móvil.
|
Los contenidos formativos elaborados por los investigadores serán presentados a la opinión de expertos.
Después de los arreglos necesarios, se instalará en la aplicación móvil.
La aplicación móvil se descargará en los teléfonos de los pacientes durante un mes.
Será en consulta en vivo.
|
|
Sin intervención: grupo de control
Se dará atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de la aplicación móvil de educación para la salud en los comportamientos de estilo de vida saludable en pacientes programados para cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: un mes
|
Los datos se evaluarán utilizando la Escala de comportamientos de estilo de vida saludable-II.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala de 52 ítems es 52 y la puntuación máxima es 208.
Una puntuación alta de la escala indica que los individuos tienen buenos niveles de HLPS y puntuaciones bajas indican un mal HLBD.
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5312256943
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .