- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05428059
Effekten af mobil sundhedsuddannelsesapplikation på sund livsstilsadfærd hos patienter, der er planlagt til fedmekirurgi
21. august 2024 opdateret af: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Effekten af mobil sundhedsuddannelsesapplikation på sund livsstilsadfærd hos patienter, der er planlagt til fedmekirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Fedme, som er den anden førende årsag til forebyggelig død i verden, påvirker alle kroppens systemer og påvirker mange fysiologiske problemer såvel som den mentale tilstand, kropsbillede og livskvalitet hos den enkelte.
Af denne grund forsøger overvægtige personer forskellige behandlingsmetoder for at slippe af med fedme, og i tilfælde, hvor disse metoder mislykkes, foretrækker de ofte fedmekirurgi.
Det er meget vigtigt, at patienter, der skal gennemgå fedmekirurgi, kan tilpasse sig de anatomiske ændringer i deres krop og forme deres livsstil derefter.
Ellers er det uundgåeligt for patienter at stå over for forskellige komplikationer efter operationen.
Efter fedmekirurgi er et struktureret træningsprogram i den præoperative periode af stor betydning for, at patienten kan tilpasse sig forandringerne i sin krop, for at forhindre udvikling af mulige komplikationer, for at blive påvirket af de negativiteter, der kan opstå pga. nuværende forandring, og for at forberede sig på den nye livsstil.
I denne sammenhæng er hovedemnet for denne forskning at gøre det muligt for individer at opnå sund livsstilsadfærd ved at tilbyde mobilbaseret træning og konsulenttjenester, der gør dem i stand til nemt at få adgang til den rigtige information på det ønskede tidspunkt og sted.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være læsefærdig,
- At kunne forstå, tale tyrkisk og ikke have en hørenedsættelse,
- Første gang at gennemgå fedmekirurgi,
- Fravær af nogen psykiatrisk lidelse, der vil reducere evnen til at forstå og forstå,
- Mulighed for at bruge Android-baserede smartphones,
- Indvilger i at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens ønske om at forlade studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ansøgningsgruppe
Ud over standardpleje vil der blive leveret træning og rådgivning med en mobilapplikation.
|
Uddannelsesindholdet udarbejdet af forskerne vil blive præsenteret for ekspertudtalelsen.
Efter de nødvendige arrangementer vil det blive installeret på mobilapplikationen.
Mobilapplikationen vil blive downloadet til patienternes telefoner i en måned.
Det vil være i direkte høring.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Standard pleje vil blive givet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af mobil sundhedsuddannelsesapplikation på sund livsstilsadfærd hos patienter, der er planlagt til fedmekirurgi
Tidsramme: en måned
|
Data vil blive evalueret ved hjælp af Healthy Lifestyle Behaviours Scale-II.
Den mindste score, der kan opnås fra 52-emneskalaen, er 52, og den maksimale score er 208.
En høj score fra skalaen indikerer, at individer har gode HLPS-niveauer, og lave scores indikerer dårlig HLBD.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5312256943
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .