- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05428059
L'effetto dell'applicazione mobile di educazione sanitaria sui comportamenti di stile di vita sano nei pazienti pianificati per la chirurgia bariatrica
21 agosto 2024 aggiornato da: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
L'effetto dell'applicazione mobile di educazione sanitaria sui comportamenti di stile di vita sano nei pazienti pianificati per la chirurgia bariatrica: uno studio controllato randomizzato
L'obesità, che è la seconda causa di morte prevenibile nel mondo, colpisce tutti i sistemi del corpo e colpisce molti problemi fisiologici, così come lo stato mentale, l'immagine corporea e la qualità della vita dell'individuo.
Per questo motivo, le persone obese provano vari metodi di trattamento per sbarazzarsi dell'obesità e, nei casi in cui questi metodi falliscono, spesso preferiscono la chirurgia bariatrica.
È molto importante che i pazienti che si sottoporranno a chirurgia bariatrica possano adattarsi ai cambiamenti anatomici del loro corpo e modellare il loro stile di vita di conseguenza.
Altrimenti, è inevitabile che i pazienti debbano affrontare varie complicazioni dopo l'intervento chirurgico.
Dopo la chirurgia bariatrica, un programma di allenamento strutturato nel periodo preoperatorio è di grande importanza affinché il paziente si adatti ai cambiamenti del proprio corpo, per prevenire lo sviluppo di possibili complicanze, per essere condizionato dalle negatività che possono verificarsi a causa della cambiamento attuale e per prepararsi al nuovo stile di vita.
In questo contesto, l'oggetto principale di questa ricerca è consentire alle persone di acquisire comportamenti di vita sani fornendo servizi di formazione e consulenza basati su dispositivi mobili che consentano loro di accedere facilmente alle informazioni giuste nel momento e nel luogo desiderati.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Adana, Tacchino, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere alfabetizzati,
- Essere in grado di capire, parlare turco e non avere problemi di udito,
- Prima volta a sottoporsi a chirurgia bariatrica,
- Assenza di qualsiasi disturbo psichiatrico che riduca la capacità di comprendere e capire,
- Capacità di utilizzare smartphone basati su Android,
- Accettare di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Il desiderio del paziente di abbandonare lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di applicazioni
Oltre all'assistenza standard, la formazione e la consulenza saranno fornite con un'applicazione mobile.
|
I contenuti formativi preparati dai ricercatori saranno presentati alla perizia.
Dopo le disposizioni necessarie, verrà installato sull'applicazione mobile.
L'applicazione mobile verrà scaricata sui telefoni dei pazienti per un mese.
Sarà in consultazione dal vivo.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Verranno fornite cure standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto dell'applicazione mobile di educazione sanitaria sui comportamenti di stile di vita sano nei pazienti pianificati per la chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: un mese
|
I dati saranno valutati utilizzando la scala dei comportamenti di uno stile di vita sano-II.
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala a 52 item è 52 e il punteggio massimo è 208.
Un punteggio elevato della scala indica che gli individui hanno buoni livelli di HLPS e punteggi bassi indicano un cattivo HLBD.
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5312256943
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .