- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05428059
Effekten av mobil helseopplæringsapplikasjon på sunn livsstilsatferd hos pasienter som planlegges for fedmekirurgi
21. august 2024 oppdatert av: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Effekten av mobil helseopplæringsapplikasjon på sunn livsstilsatferd hos pasienter som planlegges for fedmekirurgi: En randomisert kontrollert studie
Overvekt, som er den nest ledende årsaken til dødsfall som kan forebygges i verden, påvirker alle systemene i kroppen og påvirker mange fysiologiske problemer, så vel som den mentale tilstanden, kroppsbildet og livskvaliteten til individet.
Av denne grunn prøver overvektige individer ulike behandlingsmetoder for å bli kvitt fedme, og i tilfeller hvor disse metodene mislykkes, foretrekker de ofte fedmekirurgi.
Det er svært viktig at pasienter som skal gjennomgå fedmekirurgi kan tilpasse seg de anatomiske endringene i kroppen og forme livsstilen sin deretter.
Ellers er det uunngåelig for pasienter å møte ulike komplikasjoner etter operasjonen.
Etter fedmekirurgi er et strukturert treningsprogram i den preoperative perioden av stor betydning for at pasienten skal tilpasse seg endringene i kroppen, forhindre utvikling av mulige komplikasjoner, bli påvirket av negativitetene som kan oppstå pga. gjeldende endring, og for å forberede seg på den nye livsstilen.
I denne sammenhengen er hovedtemaet for denne forskningen å gjøre det mulig for enkeltpersoner å få sunn livsstilsatferd ved å tilby mobilbasert opplæring og konsulenttjenester som gjør dem i stand til enkelt å få tilgang til riktig informasjon til ønsket tid og sted.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være litterær,
- Å kunne forstå, snakke tyrkisk og ikke ha nedsatt hørsel,
- Første gang å gjennomgå fedmeoperasjoner,
- Fravær av noen psykiatrisk lidelse som vil redusere evnen til å forstå og forstå,
- Evne til å bruke Android-baserte smarttelefoner,
- Godtar å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens ønske om å avslutte studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: søknadsgruppe
I tillegg til standard pleie, vil opplæring og rådgivning bli gitt med en mobilapplikasjon.
|
Opplæringsinnholdet utarbeidet av forskerne vil bli presentert for ekspertuttalelsen.
Etter de nødvendige ordningene vil den bli installert på mobilapplikasjonen.
Mobilapplikasjonen vil bli lastet ned til pasientenes telefoner i en måned.
Det vil være i direkte konsultasjon.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Standard omsorg vil bli gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av mobil helseopplæringsapplikasjon på sunn livsstilsatferd hos pasienter som planlegges for fedmekirurgi
Tidsramme: en måned
|
Data vil bli evaluert ved hjelp av Healthy Lifestyle Behaviours Scale-II.
Minste poengsum som kan oppnås fra 52-elementskalaen er 52, og maksimal poengsum er 208.
En høy skåre fra skalaen indikerer at individer har gode HLPS-nivåer, og lave skårer indikerer dårlig HLBD.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5312256943
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .