- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05428059
Wpływ mobilnej aplikacji edukacyjno-zdrowotnej na zachowania prozdrowotne pacjentów planowanych do operacji bariatrycznej
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Wpływ aplikacji mobilnej edukacji zdrowotnej na zachowania związane ze zdrowym stylem życia pacjentów planowanych do operacji bariatrycznej: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Otyłość, która jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie, którym można zapobiec, wpływa na wszystkie układy organizmu i wpływa na wiele problemów fizjologicznych, a także na stan psychiczny, obraz ciała i jakość życia jednostki.
Z tego powodu osoby otyłe próbują różnych metod leczenia, aby pozbyć się otyłości, aw przypadkach, gdy te metody zawodzą, często decydują się na operację bariatryczną.
Bardzo ważne jest, aby pacjenci poddawani operacji bariatrycznej potrafili przystosować się do zmian anatomicznych w swoim ciele i odpowiednio kształtować swój styl życia.
W przeciwnym razie nieuniknione jest, że pacjenci będą musieli stawić czoła różnym powikłaniom po operacji.
Po operacji bariatrycznej bardzo ważny jest usystematyzowany program treningowy w okresie przedoperacyjnym, aby pacjent przystosował się do zmian zachodzących w jego organizmie, aby nie dopuścić do rozwoju ewentualnych powikłań, aby był pod wpływem negatywnych skutków, które mogą wystąpić w wyniku operacji bariatrycznej. obecnej zmiany i przygotować się do nowego stylu życia.
W tym kontekście głównym przedmiotem badań jest umożliwienie jednostkom nabywania zachowań prozdrowotnych poprzez świadczenie mobilnych usług szkoleniowych i doradczych, które umożliwiają im łatwy dostęp do właściwych informacji w pożądanym czasie i miejscu.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc piśmiennym,
- Będąc w stanie zrozumieć, mówić po turecku i nie mieć wady słuchu,
- Pierwszy raz poddawany operacji bariatrycznej,
- Brak jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, które zmniejszają zdolność pojmowania i rozumienia,
- Umiejętność obsługi smartfonów z systemem Android,
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Chęć pacjenta do przerwania badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa aplikacji
Oprócz standardowej opieki zapewnione zostaną szkolenia i konsultacje z aplikacją mobilną.
|
Treść szkolenia przygotowana przez badaczy zostanie przedstawiona ekspertyzie.
Po niezbędnych ustaleniach zostanie ona zainstalowana w aplikacji mobilnej.
Aplikacja mobilna będzie pobierana na telefony pacjentów przez miesiąc.
Będzie to konsultacja na żywo.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie zapewniona standardowa opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ mobilnej aplikacji edukacyjno-zdrowotnej na zachowania prozdrowotne pacjentów planowanych do operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Dane zostaną ocenione przy użyciu Skali Zdrowego Stylu Życia II.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na 52-itemowej skali to 52, a maksymalny to 208.
Wysoki wynik na skali wskazuje, że osoby mają dobry poziom HLPS, a niski wynik wskazuje na zły HLBD.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5312256943
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .