- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05428059
O efeito do aplicativo móvel de educação em saúde sobre comportamentos de estilo de vida saudável em pacientes planejados para cirurgia bariátrica
21 de agosto de 2024 atualizado por: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
O efeito do aplicativo móvel de educação em saúde sobre comportamentos de estilo de vida saudável em pacientes planejados para cirurgia bariátrica: um estudo controlado randomizado
A obesidade, que é a segunda causa de morte evitável no mundo, afeta todos os sistemas do corpo e afeta muitos problemas fisiológicos, bem como o estado mental, a imagem corporal e a qualidade de vida do indivíduo.
Por esse motivo, indivíduos obesos tentam vários métodos de tratamento para se livrar da obesidade e, nos casos em que esses métodos falham, geralmente preferem a cirurgia bariátrica.
É muito importante que os pacientes que irão se submeter à cirurgia bariátrica possam se adaptar às mudanças anatômicas em seu corpo e moldar seu estilo de vida de acordo.
Caso contrário, é inevitável que os pacientes enfrentem várias complicações após a cirurgia.
Após a cirurgia bariátrica, um programa de treinamento estruturado no período pré-operatório é de grande importância para que o paciente se adapte às mudanças em seu corpo, evite o desenvolvimento de possíveis complicações, seja afetado pelas negatividades que podem ocorrer devido à cirurgia bariátrica mudança atual e se preparar para o novo estilo de vida.
Neste contexto, o principal tema desta pesquisa é capacitar os indivíduos a adquirir comportamentos de estilo de vida saudáveis, fornecendo serviços de treinamento e consultoria baseados em dispositivos móveis que lhes permitam acessar facilmente as informações certas no momento e no local desejados.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser alfabetizado,
- Ser capaz de entender, falar turco e não ter deficiência auditiva,
- Primeira vez em cirurgia bariátrica,
- Ausência de qualquer transtorno psiquiátrico que reduza a capacidade de compreender e compreender,
- Capacidade de usar smartphones baseados em Android,
- Concordando em participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Desejo do paciente de sair do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de aplicativos
Além do atendimento padrão, treinamento e consultoria serão fornecidos com um aplicativo móvel.
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O conteúdo do treinamento elaborado pelos pesquisadores será apresentado à opinião de especialistas.
Após as providências necessárias, ele será instalado no aplicativo móvel.
O aplicativo móvel será baixado nos telefones dos pacientes por um mês.
Será em consulta ao vivo.
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Sem intervenção: grupo de controle
Cuidados padrão serão dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do aplicativo móvel de educação em saúde sobre comportamentos de estilo de vida saudável em pacientes planejados para cirurgia bariátrica
Prazo: Um mês
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Os dados serão avaliados por meio da Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável-II.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala de 52 itens é 52 e a pontuação máxima é 208.
Uma pontuação alta na escala indica que os indivíduos têm bons níveis de HLPS e pontuações baixas indicam HLBD ruim.
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5312256943
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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