- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05428059
Het effect van mobiele toepassingen voor gezondheidseducatie op een gezonde levensstijl bij patiënten bij wie een bariatrische operatie is gepland
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Het effect van mobiele gezondheidseducatie-applicaties op een gezonde levensstijl bij patiënten bij wie bariatrische chirurgie is gepland: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Obesitas, de tweede belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfte in de wereld, beïnvloedt alle systemen in het lichaam en beïnvloedt veel fysiologische problemen, evenals de mentale toestand, het lichaamsbeeld en de kwaliteit van leven van het individu.
Om deze reden proberen zwaarlijvige personen verschillende behandelmethoden uit om van obesitas af te komen, en in gevallen waarin deze methoden niet werken, geven ze vaak de voorkeur aan bariatrische chirurgie.
Het is erg belangrijk dat patiënten die een bariatrische operatie ondergaan, zich kunnen aanpassen aan de anatomische veranderingen in hun lichaam en hun levensstijl dienovereenkomstig kunnen vormgeven.
Anders is het onvermijdelijk dat patiënten na de operatie met verschillende complicaties te maken krijgen.
Na bariatrische chirurgie is een gestructureerd trainingsprogramma in de preoperatieve periode van groot belang om de patiënt te laten wennen aan de veranderingen in zijn lichaam, om de ontwikkeling van mogelijke complicaties te voorkomen, om beïnvloed te worden door de negativiteiten die kunnen optreden als gevolg van de huidige verandering, en om je voor te bereiden op de nieuwe levensstijl.
In deze context is het hoofdonderwerp van dit onderzoek om individuen in staat te stellen een gezonde levensstijl aan te leren door middel van mobiele training en adviesdiensten die hen in staat stellen gemakkelijk toegang te krijgen tot de juiste informatie op de gewenste tijd en plaats.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd zijn,
- Turks kunnen verstaan, spreken en geen gehoorbeperking hebben,
- Voor het eerst een bariatrische operatie ondergaan,
- Afwezigheid van een psychiatrische stoornis die het vermogen om te begrijpen en te begrijpen zal verminderen,
- Mogelijkheid om Android-gebaseerde smartphones te gebruiken,
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- De wens van de patiënt om te stoppen met het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: applicatie groep
Naast de reguliere zorg wordt training en advies gegeven met een mobiele applicatie.
|
De door de onderzoekers voorbereide opleidingsinhoud wordt voorgelegd aan het deskundigenoordeel.
Na de nodige regelingen wordt het op de mobiele applicatie geïnstalleerd.
De mobiele applicatie wordt een maand lang op de telefoons van de patiënten gedownload.
Het zal in live overleg zijn.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er wordt standaardzorg gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van mobiele toepassingen voor gezondheidseducatie op een gezonde levensstijl bij patiënten bij wie een bariatrische operatie is gepland
Tijdsspanne: een maand
|
Gegevens zullen worden geëvalueerd met behulp van de Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II.
De minimale score die kan worden behaald op de schaal met 52 items is 52 en de maximale score is 208.
Een hoge score op de schaal geeft aan dat individuen goede HLPS-niveaus hebben en lage scores duiden op slechte HLBD.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5312256943
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .