Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program EC Brain pro děti se speciálními vzdělávacími potřebami

5. února 2024 aktualizováno: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong

Program EC (Emotion and Cognition) mozek pro děti se speciálními vzdělávacími potřebami na základní škole

Děti se speciálními vzdělávacími potřebami (SEN) (např. autismus, porucha pozornosti/hyperaktivita, dyslexie), které studují na běžných základních školách, mají běžně potíže s učením se školních materiálů a s ovládáním svých emocí a chování ve třídě. Tyto školní problémy pravděpodobně souvisejí s jejich nedostatečnou pozorností, schopností sebeovládání a jazykovými schopnostmi. V důsledku toho budou snadno stresující, ztratí sebevědomí nebo se dokonce stanou terčem šikany či diskriminace. Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit mimoškolní vzdělávací program založený na neurovědách, jmenovitě EC Brain Program, s cílem zlepšit akademický výkon, kognici (pozornost, sebeovládání a jazykové schopnosti), chování a psychické zdraví žáků základních škol se SVP. EC Brain Program se skládá z počítačových tréninkových programů, které byly vyvinuty za účelem posílení schopností pozornosti, sebekontroly a časového zpracování (tj. základní kognitivní schopnost při zvládnutí čtení a jazykových dovedností) a vzdělávání o základních neurovědních znalostech a způsobech, jak zlepšit mozkových funkcí a psychické pohody, např. relaxace, zvládání stresu a vyvážená zdravá strava. Celkem bude za 3 roky přijato 100 - 250 žáků se SVP z 10 běžných základních škol. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Obě skupiny projdou před a po tréninku před a po tréninku hodnocením jejich akademického výkonu, kognitivních funkcí, sakadických pohybů očí, fyzického a duševního zdraví. Studenti ve skupině A se budou muset zúčastnit mimoškolního programu EC Brain, zatímco studenti skupiny B se zapojí do konvenční intervence. Jedná se o osmiměsíční týdenní program, 90 minut na jedno sezení. Předpokládá se, že studenti, kteří se připojili k programu EC Brain, budou vykazovat větší rozsah zlepšení v akademickém výkonu, problémech s chováním, kognitivních funkcích (např. pozornost, učení, sebeovládání, jazyk), sakadických pohybech očí a psychické pohodě než studenti druhá skupina. Závěry této studie vrhnou určité světlo na efektivitu a použitelnost programu EC Brain jako potenciální mimoškolní neuropsychologické intervence pro studenty se SVP.

Přehled studie

Detailní popis

U dětí s neurovývojovými poruchami se opakovaně zjišťuje, že mají poruchu pozornosti a schopnosti sebeovládání, které jsou součástí exekutivních funkcí a jsou z velké části zprostředkovány sítí mezi frontálními, parietálními a předními cingulárními oblastmi mozku. Nedávný přehled (Craig et al., 2016) naznačil, že ASD a ADHD sdílejí zhoršení pozornosti, inhibice reakce, pracovní paměti, flexibility, monitorování, plynulosti a tvorby konceptu. V přehledu Tarvera a Hallahana (1974) bylo zjištěno, že děti s SpLD vykazují větší roztržitost při plnění úkolů, jsou impulzivnější a hyperaktivnější ve strukturované situaci než obvykle vyvinuté děti. Deficity pozornosti a sebekontroly jsou vysoce spojeny s horšími školními výsledky a více problémovým chováním ve škole (Biederman et al., 2004; Riggs, Blair, Greenberg, 2010; Steinmayr, Ziegler, Träuble, 2010).

Zpracování očního pohledu a časové zpracování jsou dva základní stavební kameny pro vyšší kortikální funkce, jako je pozornost, paměť, inhibiční kontrola, jazyk. Empirický výzkum naznačuje, že abnormální neurovývoj vizuálního sledování koreluje s opožděným dozráváním funkcí ve frontální oblasti mozku, jako je pozornost, inhibice a sociální komunikace (Johnson, 2001). Navíc bylo zjištěno, že děti se SEN vykazujícími abnormální kognitivní funkce nebo chování mají abnormální kontrolu nad pohybem očí. Například bylo zjištěno, že atypické koukání do očí v raném stádiu vývoje souvisí s deficitem pozornosti, společnou pozorností a sociálním fungováním u ASD (Johnson, 2001). Abnormální pohyb očí je patrný také u dětí s ADHD a poruchou čtení (Rommelse, Van der Stigchel & Sergeant, 2008). Bylo prováděno stále více empirických výzkumů, které zkoumaly účinnost výcviku sledování očí u dětí se SVP. Powell a kol. (2016) provedli počítačový trénink pozornosti u skupiny dětí s PAS pomocí systému sledování očí. Po 120minutovém tréninku v průměru za 12 týdnů došlo u skupiny dětí s ASD ke zlepšení zrakové trvalé pozornosti. Na základě podobného konceptu vyvinul náš výzkumný tým trénink trvalé pozornosti a sebeovládání podmíněný pohledem pomocí systému sledování očí. Naše nedávná pilotní studie (Lee, Yeung, Sze, & Chan, 2021) odhalila, že 240minutový trénink sledování očí u dětí s ADHD a bez ADHD prokázal významně zlepšenou inhibiční kontrolu a mentální flexibilitu po tréninku, zatímco děti v kontrolní skupině ne. vykazují výrazné změny.

Časové zpracování, které je základem veškerého senzorického a motorického zpracování, se týká toho, jak nervový systém zpracovává čas v rozsahu desítek až stovek milisekund. Časové zpracování je nezbytnou podmínkou jazykových schopností (Schulte-Körne, Deimel, Bartling & Remschmidt, 1998) a je vysoce spojeno s inhibicí pozornosti, paměti a chování (Harrington & Haaland, 1999; Toplak, Dockstader, Tannock, 2006). Oblasti mozku včetně bazálních ganglií, mozečku, pravého parietálního a dorzolaterálního prefrontálního kortexu hrají důležitou roli v časovém zpracování (Mauk & Buonomano, 2004). U jedinců s ASD, ADHD a SpLD jsou opakovaně zjištěny dočasné deficity zpracování ve zrakových nebo sluchových modalitách. Kwakye et al., (2011) zjistili, že děti s PAS vykazovaly zhoršené sluchové temporální zpracování, což se odráží v jejich vyšším prahu v úloze úsudku sluchového časového pořadí ve srovnání s typicky vyvinutými dětmi. Breier a kol. (2003) zjistili, že děti s ADHD nebo komorbiditou ADHD s poruchou čtení vykazovaly více pervazivní deficit ve vnímání sluchových časových podnětů v neřečových podnětech. Tallal (2004) a Merzenich et al. (2008) navrhli, že deficit časového zpracování je základním deficitem, který je základem fonologických a jazykových potíží dětí s SpLD.

Mezitím bylo zjištěno, že včasná intervence ke zlepšení sluchového a vizuálního časového zpracování může mít významný pozitivní dopad na učení dítěte. Systematický přehled (Loo et al., 2010) o účinnosti počítačově založeného sluchového tréninku na zpracování neřečových a jednoduchých zvuků řeči uvádí, že některé formy tréninku mohou zlepšit fonologické dovednosti dětí (základní dovednost pro čtení a verbální komunikace), zatímco jiné mohou být účinné při zlepšování čtenářských dovedností dětí. Temple a kol. (2003) provedli empirickou studii a zjistili, že 20 dětí s dyslexií prokázalo významně zlepšený výkon v řeči a čtení po tréninku sluchového zpracování v průměru 27,9 tréninkových dnů, 100 minut denně, 5 dnů v týdnu. Po tréninku vykazovaly děti s dyslexií zvýšenou aktivitu v levostranných oblastech mozku, ve kterých vykazovaly hypo-aktivitu ve srovnání s typicky vyvinutými dětmi před tréninkem. Wang, Liu, Xu (2019) také uvedli zřetelné účinky vizuálního a sluchového tréninku časového zpracování na čtení a schopnosti související se čtením u čínských dětí s dyslexií. Děti, které absolvovaly 12 lekcí, 3 až 4krát týdně, 30-40 minut na relaci (1) tréninku sluchového časového zpracování nebo (2) tréninku vizuálního časového zpracování, vykazovaly významně zlepšené čtení a schopnost rychlého pojmenování. Kontrolní skupina bez specifického školení však takové změny nevykazovala.

Vzhledem k povzbudivým zjištěním tréninku sledování očí a tréninku časového zpracování začlenil mimoškolní školicí program EC Brain navržený v této studii tyto dvě formy školení pro studenty se SVP. Kromě těchto dvou školení se zúčastnění studenti také vzdělávají o vědeckých metodách medicíny životního stylu, aby se zvýšila jejich schopnost učení a odolnost vůči stresu. Budou podporováni, aby si vytvořili zdravý životní návyk cvičením technik relaxace a zvládání stresu a přijetím zdravé vyvážené stravy. Podle pokynů WHO (2010) by děti ve věku 5-17 let měly denně akumulovat alespoň 60 minut středně až intenzivní fyzické aktivity, aby se zlepšilo fyzické a duševní zdraví. Tradiční čínské cvičení mysli a těla, jmenovitě Neigong, zahrnuje jemný a klidný pohyb a klade důraz na trénink sebeuvědomění a koncentrace s uvolněnou myslí (Chan et al., 2008, 2011, 2013, 2015). Lze jej zařadit mezi kardiovaskulární cvičení střední intenzity a relaxační cvičení, které bez problémů zvládnou i děti na základní škole. Výzkum ukazuje, že jednoměsíční cvičení mysli a těla může zlepšit schopnost sebekontroly a paměťové funkce a změnit odpovídající úroveň mozkové aktivity dětí s PAS (Chan et al., 2008, 2013, 2015). Klinické pozorování také ukázalo lepší kontrolu temperamentu a impulzivních činů a vyšší odolnost vůči stresorům po pravidelném cvičení Neigong u dětí se SVP. Zdravá vyvážená strava podle MyPlate je výživový průvodce publikovaný Ministerstvem zemědělství Spojených států amerických (USDA). MyPlate doporučuje příjem zdravých potravin ve stanoveném vyváženém poměru: celozrnné výrobky (30 %), zelenina a ovoce (50 %) a bílkoviny (20 %). U kategorie Protein je kladen větší důraz na vyšší příjem bílkovin rostlinného původu (např. semínka, fazole, ořechy). Děti s PAS, které přijaly vyváženou zdravou stravu, vykazovaly významně zvýšenou kognitivní flexibilitu, schopnost kontroly impulzů a plánování, snížené problémy se sociální komunikací a opakující se chování a zvýšenou mozkovou aktivitu EEG (Chan, et al., 2012a).

Primárním cílem této studie je prověřit účinnost a použitelnost mimoškolního programu EC Brain založeného na neurovědách při zlepšování akademického výkonu, kognice, sakadických pohybů očí, chování a psychického zdraví 100–250 čínských studentů se SVP od 10 let. běžné místní základní školy. Předpokládá se, že studenti, kteří se zapojí do EC Brain Program, prokážou větší rozsah zlepšení v akademickém výkonu, pozornosti, sebeovládání, jazykových schopností a sakadických pohybů očí, větší snížení problémů s chováním a lepší psychickou pohodu po tréninku. Naproti tomu děti ve skupině konvenčního tréninku nebudou mít podobný rozsah zlepšení jako skupina EC Brain.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

328

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Čína
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • čínští studenti základních škol se SVP (např. poruchy autistického spektra, poruchy pozornosti/hyperaktivita, specifické poruchy učení)
  • ve věku od 6 do 12 let
  • s formální diagnózou neurovývojových poruch psychiatrem nebo klinickým/pedagogickým psychologem

Kritéria vyloučení:

・studenti s mentálním postižením, významným tělesným postižením nebo s jinou neurologickou nebo psychiatrickou poruchou nebo poraněním mozku v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školicí skupina sledování očí
EC Brain After-school Program – počítačový tréninkový program pro sledování očí
  • Počítačové školení sledování pozornosti a kontroly impulzů
  • Školení počítačového zpracování času
  • Vzdělávání v oblasti relaxace, zvládání stresu a zdravé vyvážené stravy
Aktivní komparátor: Konvenční výcviková skupina
Konvenční intervenční program pro speciální vzdělávací potřeby
Konvenční kognitivní trénink zaměřený na jejich jazykové schopnosti a schopnosti učení (např. učení se přídavným jménům, logickému uvažování, kompozici, čtení slov a příběhu) a schopnosti pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wechslerova škála inteligence pro děti, 4. vydání (Hong Kong)
Časové okno: 10 minut
Je to test intelektuálního fungování. K odhadu IQ v plném rozsahu bude přijata zkrácená forma obsahující čtyři dílčí testy. Budou vypočítána škálovaná skóre každého dílčího testu v rozsahu od 1 do 19, kde vyšší skóre značí lepší výkon.
10 minut
Hong Kong List Learning Test
Časové okno: 10 minut
Jedná se o paměťový test, který se skládá ze tří pokusů o učení 16 čínských slov a dvou pokusů se zpožděným vybavováním. Skóre se pohybuje od 0 do 16 v každém pokusu, kde vyšší skóre znamená lepší výkon.
10 minut
Connersův průběžný test výkonnosti
Časové okno: 15 minut
Test pozornosti
15 minut
Test Shape Trail
Časové okno: 10 minut
Test pozornosti a flexibilita
10 minut
Tinkertoy test
Časové okno: 5 minut
Přední funkční test
5 minut
Rozhovor a dotazníky pro rodiče a učitele
Časové okno: 20 minut
strukturovaný rozhovor s cílem shromáždit informace o chování studentů doma a ve třídě
20 minut
sakadické testování
Časové okno: 30 minut
Saccadické pohyby očí budou měřeny během testů, které zahrnují, ale nejsou omezeny na pro-sakádové a anti-sakádové úlohy, úlohy rychlého pojmenování číslic a písmen, čtení čínských a anglických pasáží a úlohu Corsi.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agnes SY Chan, Professor, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020.501-T

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatel neplánuje sdílet údaje o jednotlivých účastnících. Je to proto, že tato studie je financována ze soukromého zdroje financování, data patří tomuto zdroji. Sdílení IPD tedy není k dispozici.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníci
    Nábor
    Mitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínky
    Spojené státy, Austrálie

Klinické studie na Mimoškolní program EC Brain

Předplatit