- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05428657
Programme EC Brain pour les enfants ayant des besoins éducatifs spéciaux
Programme EC (Emotion and Cognition) Brain pour les enfants ayant des besoins éducatifs spéciaux à l'école primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux présentent à plusieurs reprises des troubles de l'attention et de la maîtrise de soi, qui font partie des fonctions exécutives et sont largement médiés par le réseau entre les régions cérébrales frontales, pariétales et cingulaires antérieures. Une revue récente (Craig et al., 2016) a suggéré que les TSA et le TDAH partagent une déficience de l'attention, de l'inhibition de la réponse, de la mémoire de travail, de la flexibilité, de la surveillance, de la fluidité et de la formation de concepts. Dans l'examen de Tarver et Hallahan (1974), les enfants atteints de SpLD se sont avérés plus distractibles sur les tâches, plus impulsifs et plus hyperactifs dans une situation structurée que les enfants typiquement développés. Les déficits d'attention et de maîtrise de soi sont fortement associés à de moins bons résultats scolaires et à davantage de comportements problématiques à l'école (Biederman et al., 2004 ; Riggs, Blair, Greenberg, 2010 ; Steinmayr, Ziegler, Träuble, 2010).
Le traitement du regard et le traitement temporel sont deux éléments fondamentaux pour les fonctions corticales supérieures telles que l'attention, la mémoire, le contrôle inhibiteur, le langage. Des recherches empiriques suggèrent qu'un développement neurologique anormal du suivi visuel est corrélé à la maturation retardée de fonctions dans la région frontale du cerveau, telles que l'attention, l'inhibition et la communication sociale (Johnson, 2001). De plus, les enfants avec SEN démontrant des fonctions ou des comportements cognitifs anormaux ont un contrôle anormal des mouvements oculaires. Par exemple, le regard oculaire atypique au stade précoce du développement est lié au déficit de l'attention, à l'attention conjointe et au fonctionnement social dans les TSA (Johnson, 2001). Des mouvements oculaires anormaux sont également évidents chez les enfants atteints de TDAH et de troubles de la lecture (Rommelse, Van der Stigchel & Sergeant, 2008). De plus en plus de recherches empiriques ont été menées pour étudier l'efficacité de l'entraînement au suivi oculaire chez les enfants avec des BEP. Powel et al. (2016) ont mené une formation informatisée à l'attention d'un groupe d'enfants TSA à l'aide d'un système de suivi oculaire. Après un entraînement de 120 minutes sur une moyenne de 12 semaines, il y a eu une amélioration de l'attention visuelle soutenue dans un groupe d'enfants TSA. Sur la base d'un concept similaire, notre équipe de recherche a développé un entraînement à l'attention soutenue et à la maîtrise de soi en fonction du regard à l'aide du système de suivi oculaire. Notre récente étude pilote (Lee, Yeung, Sze et Chan, 2021) a révélé qu'un entraînement au suivi oculaire de 240 minutes pour les enfants avec et sans TDAH a démontré un contrôle inhibiteur et une flexibilité mentale significativement améliorés après l'entraînement, alors que les enfants du groupe témoin ne l'ont pas fait. montrent des changements importants.
Le traitement temporel qui sous-tend tous les traitements sensoriels et moteurs fait référence à la façon dont le système nerveux traite le temps dans une plage de dizaines à des centaines de millisecondes. Le traitement temporel est une condition préalable aux capacités linguistiques (Schulte-Körne, Deimel, Bartling & Remschmidt, 1998) et fortement associé à l'attention, à la mémoire et à l'inhibition comportementale (Harrington & Haaland, 1999 ; Toplak, Dockstader, Tannock, 2006). Les régions cérébrales, y compris les ganglions de la base, le cervelet, le cortex préfrontal pariétal droit et dorsolatéral, jouent un rôle important dans le traitement temporel (Mauk & Buonomano, 2004). Des déficits de traitement temporel dans les modalités visuelles ou auditives sont retrouvés à plusieurs reprises chez les personnes atteintes de TSA, de TDAH et de SpLD. Kwakye et al., (2011) ont constaté que les enfants atteints de TSA présentaient une altération du traitement temporel auditif, comme en témoigne leur seuil plus élevé dans la tâche de jugement de l'ordre temporel auditif par rapport aux enfants au développement typique. Breier et al. (2003) ont constaté que les enfants atteints de TDAH ou de TDAH comorbide avec un trouble de la lecture présentaient un déficit plus envahissant de la perception des signaux auditifs temporels dans les stimuli non vocaux. Tallal (2004) et Merzenich et al. (2008) ont proposé que le déficit de traitement temporel soit le déficit de base sous-jacent aux difficultés phonologiques et langagières des enfants atteints de SpLD.
Pendant ce temps, il a été constaté qu'une intervention précoce pour améliorer le traitement temporel auditif et visuel peut avoir un impact positif significatif sur l'apprentissage d'un enfant. Une revue systématique (Loo et al., 2010) sur l'efficacité de l'entraînement auditif informatisé sur le traitement des sons non vocaux et de la parole simple a rapporté que certaines formes d'entraînement peuvent améliorer les compétences de conscience phonologique des enfants (une compétence fondamentale pour la lecture et l'expression verbale). communication), tandis que d'autres peuvent être efficaces pour améliorer les compétences en lecture des enfants. Temple et al. (2003) ont mené une étude empirique et ont constaté que 20 enfants dyslexiques ont démontré une amélioration significative des performances en langage oral et en lecture après un entraînement au traitement auditif pendant une moyenne de 27,9 jours d'entraînement, 100 minutes par jour, 5 jours par semaine. Après l'entraînement, les enfants dyslexiques ont montré une activité accrue dans les régions cérébrales gauches, dans lesquelles ils ont montré une hypoactivité par rapport aux enfants typiquement développés avant l'entraînement. Wang, Liu, Xu (2019) ont également signalé des effets distincts de l'entraînement au traitement temporel visuel et auditif sur la lecture et les capacités liées à la lecture chez les enfants chinois dyslexiques. Les enfants recevant 12 sessions, 3 à 4 fois par semaine, 30 à 40 minutes par session de (1) entraînement au traitement temporel auditif ou (2) entraînement au traitement temporel visuel ont montré une capacité de lecture et de dénomination rapide significativement améliorée. Pourtant, le groupe témoin sans formation spécifique n'a pas montré de tels changements.
Compte tenu des résultats encourageants de l'entraînement au suivi oculaire et de l'entraînement au traitement temporel, le programme de formation parascolaire EC Brain proposé dans la présente étude a donc intégré ces deux formes de formation pour les élèves à BEP. En plus de ces deux formations, les étudiants participants sont également sensibilisés aux méthodes scientifiques de médecine du mode de vie afin d'améliorer leur capacité d'apprentissage et leur résilience face au stress. Ils seront encouragés à développer de saines habitudes de vie en pratiquant des techniques de relaxation et de gestion du stress et en adoptant une alimentation saine et équilibrée. Selon les directives de l'OMS (2010), les enfants âgés de 5 à 17 ans devraient accumuler au moins 60 minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse par jour, afin d'améliorer leur santé physique et mentale. Un exercice corps-esprit traditionnel chinois, à savoir le Neigong, implique des mouvements doux et calmes et met l'accent sur la formation de la conscience de soi et de la concentration avec un esprit détendu (Chan et al., 2008, 2011, 2013, 2015). Il peut être classé comme un exercice cardiovasculaire d'intensité modérée et un exercice de relaxation que les enfants du primaire peuvent facilement maîtriser. La recherche montre qu'un mois de pratique de l'exercice corps-esprit peut améliorer la capacité de maîtrise de soi et la fonction de mémoire, et modifier le niveau d'activité cérébrale correspondant des enfants atteints de TSA (Chan et al., 2008, 2013, 2015). L'observation clinique a également montré un meilleur contrôle de l'humeur et des actes impulsifs, et une plus grande résilience contre les facteurs de stress après la pratique régulière du Neigong chez les enfants avec SEN. Une alimentation saine et équilibrée selon MyPlate est le guide nutritionnel publié par le Département de l'agriculture des États-Unis (USDA). MyPlate suggère la consommation d'aliments sains dans une proportion équilibrée spécifiée : grains entiers (30 %), légumes et fruits (50 %) et protéines (20 %). Pour la catégorie Protéines, l'accent est davantage mis sur une consommation plus élevée de protéines végétales (par exemple, graines, haricots, noix). Les enfants atteints de TSA adoptant une alimentation saine et équilibrée ont montré une flexibilité cognitive, un contrôle des impulsions et une capacité de planification significativement améliorés, une réduction des problèmes de communication sociale et des comportements répétitifs, et une activité cérébrale EEG accrue (Chan, et al., 2012a).
L'objectif principal de la présente étude est d'examiner l'efficacité et l'applicabilité d'un programme post-scolaire EC Brain basé sur les neurosciences pour améliorer les performances scolaires, la cognition, les mouvements oculaires saccadés, les comportements et la santé psychologique de 100 à 250 étudiants chinois avec SEN de 10 écoles primaires locales ordinaires. On suppose que les étudiants qui rejoignent le programme EC Brain démontreront une plus grande amélioration des performances scolaires, de l'attention, de la maîtrise de soi, des capacités linguistiques et des mouvements oculaires saccadés, une plus grande réduction des problèmes de comportement et un meilleur bien-être psychologique après la formation. En revanche, les enfants du groupe d'entraînement conventionnel n'auront pas la même étendue d'améliorations que le groupe EC Brain.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Élèves chinois du primaire avec BEP (par exemple, troubles du spectre autistique, troubles du déficit de l'attention/hyperactivité, troubles spécifiques de l'apprentissage)
- entre 6 et 12 ans
- avec diagnostic formel de troubles neurodéveloppementaux par un psychiatre ou un psychologue clinicien/pédagogique
Critère d'exclusion:
・étudiants ayant un handicap mental, un handicap physique important ou des antécédents d'autres troubles neurologiques ou psychiatriques ou de lésions cérébrales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation au suivi oculaire
Programme parascolaire EC Brain - programme de formation informatisé au suivi oculaire
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Comparateur actif: Groupe de formation conventionnelle
Programme d’intervention conventionnel pour besoins éducatifs spéciaux
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Entraînement cognitif conventionnel sur leurs capacités linguistiques et d'apprentissage (par exemple, apprentissage d'adjectifs, raisonnement logique, composition, lecture de mots et d'histoires) et capacité d'attention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants, 4e édition (Hong Kong)
Délai: 10 minutes
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C'est un test de fonctionnement intellectuel.
Le formulaire abrégé comprenant quatre sous-tests sera adopté pour estimer le QI à grande échelle.
Les scores échelonnés de chaque sous-test seront calculés, allant de 1 à 19, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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10 minutes
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Test d'apprentissage de la liste de Hong Kong
Délai: 10 minutes
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Il s'agit d'un test de mémoire composé de trois essais d'apprentissage de 16 mots chinois et de deux essais de rappel différé.
Le score varie de 0 à 16 dans chaque essai, où des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
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10 minutes
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Test de performance continu de Conners
Délai: 15 minutes
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Test d'Attention
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15 minutes
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Test de piste de forme
Délai: 10 minutes
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Test d'attention et flexibilité
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10 minutes
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Test de bricolage
Délai: 5 minutes
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Test de fonctionnement frontal
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5 minutes
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Entretien et questionnaires pour les parents et les enseignants
Délai: 20 minutes
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entretien structuré pour recueillir des informations sur les comportements des élèves à la maison et en classe
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20 minutes
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test saccadique
Délai: 30 minutes
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Les mouvements oculaires saccadés seront mesurés lors des tests inclus, mais sans s'y limiter, les tâches pro-saccade et anti-saccade, les tâches de dénomination rapide des chiffres et des lettres, la lecture de passages en chinois et en anglais et la tâche Corsi.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes SY Chan, Professor, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Chan AS, Wong QY, Sze SL, Kwong PP, Han YM, Cheung MC. A Chinese chan-based mind-body intervention improves sleep on patients with depression: a randomized controlled trial. ScientificWorldJournal. 2012;2012:235206. doi: 10.1100/2012/235206. Epub 2012 Apr 30.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 2020.501-T
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