Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa CE Brain para Crianças com Necessidades Educacionais Especiais

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong

Programa Cérebro EC (Emoção e Cognição) para Crianças com Necessidades Educativas Especiais na Escola Primária

Crianças com necessidades educacionais especiais (NEE) (por exemplo, autismo, transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, dislexia) que estudam nas escolas primárias regulares geralmente têm dificuldades em aprender materiais escolares e controlar suas emoções e comportamentos em sala de aula. Tais problemas de escolarização provavelmente estão relacionados à atenção deficiente, capacidade de autocontrole e habilidades de linguagem. Como resultado, eles ficarão facilmente estressados, perdendo a confiança ou até mesmo sendo alvo de bullying ou discriminação. Este projeto visa avaliar um programa de formação pós-escolar baseado em neurociências, nomeadamente o EC Brain Program, para melhorar o desempenho académico, a cognição (atenção, autocontrolo e capacidade de linguagem), comportamentos e saúde psicológica de alunos do ensino básico com NEE. O EC Brain Program é composto por programas de treinamento computadorizados que foram desenvolvidos para aprimorar as habilidades de atenção, autocontrole e processamento temporal (ou seja, uma capacidade cognitiva fundamental para dominar as habilidades de leitura e linguagem) e educação sobre conhecimentos básicos de neurociência e maneiras de aprimorar funções cerebrais e bem-estar psicológico, por exemplo, relaxamento, controle do estresse e dieta saudável equilibrada. Um total de 100 a 250 alunos com NEE de 10 escolas primárias regulares serão recrutados em um período de 3 anos. Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Ambos os grupos passarão por avaliações pré e pós avaliando seu desempenho acadêmico, funções cognitivas, movimentos oculares sacádicos, condições de saúde física e mental antes e depois do treinamento. Os alunos do grupo A terão que participar do programa extracurricular EC Brain, enquanto os alunos do grupo B participarão da intervenção convencional. É um programa semanal de oito meses, 90 minutos por sessão. Supõe-se que os alunos que ingressaram no EC Brain Program apresentarão maior grau de melhora no desempenho acadêmico, problemas comportamentais, funções cognitivas (por exemplo, atenção, aprendizado, autocontrole, linguagem), movimentos oculares sacádicos e bem-estar psicológico do que aqueles em o outro grupo. Os resultados do presente estudo lançarão alguma luz sobre a eficácia e aplicabilidade do Programa EC Brain como uma potencial intervenção neuropsicológica pós-escolar para alunos com NEE.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças com transtornos do neurodesenvolvimento são repetidamente encontradas com deficiência na capacidade de atenção e autocontrole, que fazem parte das funções executivas e são amplamente mediadas pela rede entre as regiões cerebrais frontal, parietal e cingulada anterior. Uma revisão recente (Craig et al., 2016) sugeriu que o TEA e o TDAH compartilham prejuízos na atenção, inibição de resposta, memória de trabalho, flexibilidade, monitoramento, fluência e formação de conceitos. Na revisão de Tarver e Hallahan (1974), descobriu-se que crianças com SpLD exibem mais distração em tarefas, mais impulsivas e mais hiperativas em uma situação estruturada do que crianças tipicamente desenvolvidas. Déficits de atenção e autocontrole estão altamente associados a pior desempenho escolar e a mais problemas de comportamento na escola (Biederman et al., 2004; Riggs, Blair, Greenberg, 2010; Steinmayr, Ziegler, Träuble, 2010).

O processamento do olhar e o processamento temporal são dois blocos de construção fundamentais para funções corticais superiores, como atenção, memória, controle inibitório e linguagem. Pesquisas empíricas sugerem que o neurodesenvolvimento anormal do rastreamento visual se correlaciona com o atraso na maturação de funções na região frontal do cérebro, como atenção, inibição e comunicação social (Johnson, 2001). Além disso, crianças com NEE que demonstram funções ou comportamentos cognitivos anormais apresentam controle anormal do movimento ocular. Por exemplo, o olhar atípico no estágio inicial de desenvolvimento está relacionado ao déficit de atenção, atenção conjunta e funcionamento social no TEA (Johnson, 2001). O movimento ocular anormal também é evidente em crianças com TDAH e transtorno de leitura (Rommelse, Van der Stigchel & Sergeant, 2008). Pesquisas empíricas crescentes têm sido realizadas para estudar a eficácia do treinamento de rastreamento ocular em crianças com NEE. Powell et ai. (2016) conduziram um treinamento de atenção computadorizado para um grupo de crianças com TEA usando um sistema de rastreamento ocular. Após um treinamento de 120 minutos em uma média de 12 semanas, houve uma melhora na atenção visual sustentada em um grupo de crianças com TEA. Com base no conceito semelhante, nossa equipe de pesquisa desenvolveu um treinamento de atenção sustentada e autocontrole contingente ao olhar usando o sistema de rastreamento ocular. Nosso estudo piloto recente (Lee, Yeung, Sze e Chan, 2021) revelou que o treinamento de rastreamento ocular de 240 minutos para crianças com e sem TDAH demonstrou controle inibitório e flexibilidade mental significativamente melhorados após o treinamento, enquanto as crianças do grupo de controle não apresentar mudanças significativas.

O processamento temporal que sustenta todo o processamento sensorial e motor refere-se a como o sistema nervoso processa o tempo na faixa de dezenas a centenas de milissegundos. O processamento temporal é um pré-requisito para habilidades linguísticas (Schulte-Körne, Deimel, Bartling & Remschmidt, 1998) e altamente associado com atenção, memória e inibição comportamental (Harrington & Haaland, 1999; Toplak, Dockstader, Tannock, 2006). Regiões do cérebro, incluindo gânglios da base, cerebelo, parietal direito e córtex pré-frontal dorsolateral, desempenham um papel importante no processamento temporal (Mauk & Buonomano, 2004). Déficits de processamento temporal em modalidades visuais ou auditivas são repetidamente encontrados entre indivíduos com TEA, TDAH e SpLD. Kwakye et al., (2011) descobriram que crianças com TEA demonstraram processamento temporal auditivo prejudicado, conforme refletido por seu limiar mais alto na tarefa de julgamento de ordem temporal auditiva em comparação com crianças tipicamente desenvolvidas. Breier et ai. (2003) descobriram que crianças com TDAH ou TDAH com comorbidade com deficiência de leitura mostraram um déficit mais generalizado na percepção de pistas auditivas temporais em estímulos não verbais. Tallal (2004) e Merzenich et al. (2008) propuseram que o déficit de processamento temporal é o déficit básico subjacente às dificuldades fonológicas e de linguagem de crianças com SpLD.

Enquanto isso, descobriu-se que a intervenção precoce para melhorar o processamento temporal auditivo e visual pode ter um impacto positivo significativo no aprendizado de uma criança. Uma revisão sistemática (Loo et al., 2010) sobre a eficácia do treinamento auditivo baseado em computador no processamento de sons não verbais e de fala simples relatou que algumas formas de treinamento podem melhorar as habilidades de consciência fonológica das crianças (uma habilidade fundamental para leitura e comunicação), enquanto outros podem ser eficazes para melhorar as habilidades de leitura das crianças. Templo e outros. (2003) conduziram um estudo empírico e descobriram que 20 crianças com dislexia demonstraram linguagem oral significativamente melhor e desempenho de leitura após treinamento de processamento auditivo por uma média de 27,9 dias de treinamento, 100 min por dia, 5 dias por semana. Após o treinamento, as crianças com dislexia mostraram aumento da atividade nas regiões cerebrais do lado esquerdo, nas quais mostraram hipoatividade em comparação com crianças com desenvolvimento normal antes do treinamento. Wang, Liu, Xu (2019) também relataram efeitos distintos do treinamento de processamento temporal visual e auditivo na leitura e habilidades relacionadas à leitura em crianças chinesas com dislexia. As crianças que receberam 12 sessões, 3 a 4 vezes por semana, 30-40 minutos por sessão de (1) treinamento de processamento auditivo temporal ou (2) treinamento de processamento temporal visual exibiram leitura significativamente melhorada e capacidade de nomeação rápida. Já o grupo controle sem treinamento específico não apresentou tais alterações.

Tendo em vista as descobertas encorajadoras do treinamento de rastreamento ocular e treinamento de processamento temporal, o programa de treinamento pós-escolar EC Brain proposto no presente estudo incorporou essas duas formas de treinamento para alunos com NEE. Além desses dois treinamentos, os alunos participantes também são instruídos sobre métodos científicos de medicina do estilo de vida para aumentar sua capacidade de aprendizado e resiliência contra o estresse. Eles serão incentivados a desenvolver um hábito de vida saudável, praticando técnicas de relaxamento e controle do estresse e adotando uma dieta saudável e balanceada. De acordo com as diretrizes da OMS (2010), crianças de 5 a 17 anos devem acumular pelo menos 60 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa diariamente, a fim de melhorar a saúde física e mental. Um exercício mente-corpo tradicional chinês, chamado Neigong, envolve movimentos suaves e calmos e enfatiza o treinamento de autoconsciência e concentração com uma mente relaxada (Chan et al., 2008, 2011, 2013, 2015). Pode ser classificado como um exercício cardiovascular de intensidade moderada e um exercício de relaxamento que as crianças do ensino primário podem dominar facilmente. A pesquisa mostra que a prática de um mês do exercício mente-corpo pode melhorar a capacidade de autocontrole e a função de memória e alterou o nível de atividade cerebral correspondente de crianças com TEA (Chan et al., 2008, 2013, 2015). A observação clínica também mostrou melhor controle do temperamento e atos impulsivos e maior resiliência contra estressores após a prática regular de Neigong em crianças com NEE. Uma dieta saudável e balanceada de acordo com o MyPlate é o guia nutricional publicado pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA). MyPlate sugere a ingestão de alimentos saudáveis ​​em uma proporção balanceada especificada: Grãos integrais (30%), Legumes e Frutas (50%) e Proteína (20%). Para a categoria Proteína, mais ênfase é colocada em uma maior ingestão de proteínas vegetais (por exemplo, sementes, feijões, nozes). Crianças com TEA adotando uma dieta saudável e balanceada mostraram flexibilidade cognitiva significativamente melhorada, controle de impulso e capacidade de planejamento, problemas de comunicação social reduzidos e comportamentos repetitivos e aumento da atividade cerebral de EEG (Chan, et al., 2012a).

O objetivo principal do presente estudo é examinar a eficácia e a aplicabilidade de um programa EC Brain pós-escolar baseado em neurociência na melhoria do desempenho acadêmico, cognição, movimentos oculares sacádicos, comportamentos e saúde psicológica de 100-250 estudantes chineses com NEE de 10 escolas primárias locais comuns. Supõe-se que os alunos que ingressarem no Programa EC Brain demonstrarão maior extensão de melhoria no desempenho acadêmico, atenção, autocontrole, capacidade de linguagem e movimentos oculares sacádicos, maior redução nos problemas comportamentais e melhor bem-estar psicológico após o treinamento. Em contraste, as crianças no grupo de treinamento convencional não terão uma extensão semelhante de melhorias como no grupo EC Brain.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

328

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos chineses do ensino fundamental com NEE (por exemplo, Transtornos do Espectro Autista, Transtornos de Déficit de Atenção/Hiperatividade, Transtornos Específicos de Aprendizagem)
  • idade entre 6 a 12 anos
  • com diagnóstico formal de transtornos do neurodesenvolvimento por psiquiatra ou psicólogo clínico/educacional

Critério de exclusão:

・estudantes com deficiência mental, deficiência física significativa ou histórico de outro distúrbio neurológico ou psiquiátrico ou lesão cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de rastreamento ocular
Programa EC Brain After-school - programa de treinamento de rastreamento ocular computadorizado
  • Atenção computadorizada de rastreamento ocular e treinamento de controle de impulso
  • Treinamento de Processamento Temporal Computadorizado
  • Educação sobre relaxamento, controle do estresse e dieta saudável e balanceada
Comparador Ativo: Grupo de treinamento convencional
Programa de intervenção convencional para necessidades educativas especiais
Treinamento cognitivo convencional em suas capacidades de linguagem e aprendizagem (por exemplo, aprender adjetivos, raciocínio lógico, composição, leitura de palavras e histórias) e capacidade de atenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Wechsler de Inteligência para Crianças, 4ª edição (Hong Kong)
Prazo: 10 minutos
É um teste de funcionamento intelectual. A forma abreviada compreendendo quatro subtestes será adotada para estimar o QI em escala total. Serão computadas as pontuações escalonadas de cada subteste, variando de 1 a 19, onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
10 minutos
Teste de Aprendizagem da Lista de Hong Kong
Prazo: 10 minutos
É um teste de memória que consiste em três tentativas de aprendizagem de 16 palavras chinesas e duas tentativas de recordação atrasada. A pontuação varia de 0 a 16 em cada tentativa, onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
10 minutos
Teste de Desempenho Contínuo de Conners
Prazo: 15 minutos
Teste de atenção
15 minutos
Teste de trilha de forma
Prazo: 10 minutos
Teste de atenção e flexibilidade
10 minutos
Teste de brinquedo
Prazo: 5 minutos
Teste de funcionamento frontal
5 minutos
Entrevista e questionários para pais e professores
Prazo: 20 minutos
entrevista estruturada para coletar informações sobre os comportamentos dos alunos em casa e na sala de aula
20 minutos
teste sacádico
Prazo: 30 minutos
Os movimentos oculares sacádicos serão medidos durante os testes incluídos, mas não limitados a tarefas pró-sacadas e anti-sacadas, as tarefas de nomeação rápida de dígitos e letras, a leitura de passagem em chinês e inglês e a tarefa Corsi
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Agnes SY Chan, Professor, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020.501-T

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O investigador não planeja compartilhar Dados de Participantes Individuais. É porque este estudo é financiado por uma fonte de financiamento privada, os dados pertencem a essa fonte. Portanto, o compartilhamento de IPD não está disponível.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios do Neurodesenvolvimento

Ensaios clínicos em Programa pós-escola EC Brain

Se inscrever