Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma EC Brain per bambini con bisogni educativi speciali

5 febbraio 2024 aggiornato da: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong

EC (Emotion and Cognition) Brain Program per bambini con bisogni educativi speciali nella scuola primaria

I bambini con bisogni educativi speciali (BES) (ad es. autismo, disturbo da deficit di attenzione/iperattività, dislessia) che studiano nelle scuole primarie tradizionali hanno comunemente difficoltà nell'apprendere i materiali scolastici e nel controllare le proprie emozioni e comportamenti in classe. Tali problemi scolastici sono probabilmente correlati alla loro scarsa attenzione, capacità di autocontrollo e abilità linguistiche. Di conseguenza, saranno facilmente stressati, perderanno la fiducia in se stessi o saranno persino oggetto di bullismo o discriminazione. Questo progetto mira a valutare un programma di formazione doposcuola basato sulle neuroscienze, vale a dire EC Brain Program, per migliorare il rendimento scolastico, la cognizione (attenzione, autocontrollo e abilità linguistiche), i comportamenti e la salute psicologica degli studenti della scuola primaria con BES. L'EC Brain Program è composto da programmi di formazione computerizzata che sono stati sviluppati per migliorare le capacità di attenzione, autocontrollo ed elaborazione temporale (vale a dire, un'abilità cognitiva fondamentale nella padronanza della lettura e delle abilità linguistiche), e l'educazione sulle conoscenze di base delle neuroscienze e sui modi per migliorare funzioni cerebrali e benessere psicologico, ad esempio rilassamento, gestione dello stress e dieta sana ed equilibrata. Un totale di 100 - 250 studenti disabili provenienti da 10 scuole primarie ordinarie saranno reclutati in un periodo di 3 anni. Saranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a pre e post-valutazioni valutando il loro rendimento scolastico, le funzioni cognitive, i movimenti oculari saccadici, le condizioni di salute fisica e mentale prima e dopo la formazione. Gli studenti del gruppo A dovranno partecipare al doposcuola EC Brain, mentre gli studenti del gruppo B parteciperanno all'intervento convenzionale. È un programma settimanale di otto mesi, 90 minuti per sessione. Si ipotizza che gli studenti che hanno aderito all'EC Brain Program mostreranno un miglioramento maggiore del rendimento scolastico, dei problemi comportamentali, delle funzioni cognitive (ad es. attenzione, apprendimento, autocontrollo, linguaggio), movimenti oculari saccadici e benessere psicologico rispetto a quelli in l'altro gruppo. I risultati del presente studio faranno luce sull'efficacia e l'applicabilità dell'EC Brain Program come potenziale intervento neuropsicologico post-scolastico per gli studenti disabili.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

I bambini con disturbi del neurosviluppo sono ripetutamente riscontrati con compromissione dell'attenzione e della capacità di autocontrollo, che fanno parte delle funzioni esecutive e sono in gran parte mediate dalla rete tra le regioni cerebrali frontali, parietali e del cingolo anteriore. Una recente revisione (Craig et al., 2016) ha suggerito che ASD e ADHD condividono compromissione dell'attenzione, inibizione della risposta, memoria di lavoro, flessibilità, monitoraggio, fluidità e formazione dei concetti. Nella revisione di Tarver e Hallahan (1974), i bambini con DSA mostrano una maggiore distraibilità nei compiti, più impulsivi e più iperattivi in ​​una situazione strutturata rispetto ai bambini con sviluppo tipico. I deficit nell'attenzione e nell'autocontrollo sono fortemente associati a scarse prestazioni scolastiche e a più comportamenti problematici a scuola (Biederman et al., 2004; Riggs, Blair, Greenberg, 2010; Steinmayr, Ziegler, Träuble, 2010).

L'elaborazione dello sguardo e l'elaborazione temporale sono due elementi fondamentali per le funzioni corticali superiori come l'attenzione, la memoria, il controllo inibitorio, il linguaggio. La ricerca empirica suggerisce che lo sviluppo neurologico anormale del tracciamento visivo è correlato alla maturazione ritardata delle funzioni nella regione frontale del cervello, come l'attenzione, l'inibizione e la comunicazione sociale (Johnson, 2001). Inoltre, i bambini con BES che dimostrano funzioni o comportamenti cognitivi anormali hanno un controllo anormale del movimento oculare. Ad esempio, lo sguardo atipico degli occhi nella fase iniziale dello sviluppo è correlato al deficit di attenzione, all'attenzione articolare e al funzionamento sociale nell'ASD (Johnson, 2001). Il movimento oculare anomalo è evidente anche nei bambini con ADHD e disturbi della lettura (Rommelse, Van der Stigchel & Sergeant, 2008). Sono state condotte crescenti ricerche empiriche per studiare l'efficacia dell'allenamento con l'eye-tracking nei bambini con BES. Powell et al. (2016) hanno condotto una formazione computerizzata sull'attenzione a un gruppo di bambini ASD utilizzando un sistema di tracciamento oculare. Dopo un allenamento di 120 minuti in una media di 12 settimane, c'è stato un miglioramento dell'attenzione visiva sostenuta in un gruppo di bambini ASD. Sulla base di un concetto simile, il nostro gruppo di ricerca ha sviluppato un addestramento all'autocontrollo e all'attenzione sostenuta contingente allo sguardo utilizzando il sistema di tracciamento oculare. Il nostro recente studio pilota (Lee, Yeung, Sze e Chan, 2021) ha rivelato che l'allenamento di tracciamento oculare di 240 minuti per bambini con e senza ADHD ha dimostrato un controllo inibitorio e una flessibilità mentale significativamente migliorati dopo l'allenamento, mentre i bambini nel gruppo di controllo non lo hanno fatto mostrare cambiamenti significativi.

L'elaborazione temporale alla base di tutte le elaborazioni sensoriali e motorie si riferisce al modo in cui il sistema nervoso elabora il tempo nell'intervallo da decine a centinaia di millisecondi. L'elaborazione temporale è un prerequisito per le abilità linguistiche (Schulte-Körne, Deimel, Bartling & Remschmidt, 1998) ed è fortemente associata all'attenzione, alla memoria e all'inibizione comportamentale (Harrington & Haaland, 1999; Toplak, Dockstader, Tannock, 2006). Regioni cerebrali tra cui i gangli della base, il cervelletto, la corteccia parietale destra e prefrontale dorsolaterale svolgono un ruolo importante nell'elaborazione temporale (Mauk & Buonomano, 2004). Deficit di elaborazione temporale nelle modalità visive o uditive si riscontrano ripetutamente tra gli individui con ASD, ADHD e SpLD. Kwakye et al., (2011) hanno scoperto che i bambini con ASD hanno dimostrato un'elaborazione temporale uditiva compromessa, come riflesso dalla loro soglia più alta nel compito di giudizio dell'ordine temporale uditivo rispetto ai bambini tipicamente sviluppati. Breer et al. (2003) hanno scoperto che i bambini con ADHD o ADHD in comorbidità con disabilità di lettura mostravano un deficit più pervasivo nella percezione di segnali temporali uditivi in ​​stimoli diversi dal linguaggio. Tallal (2004) e Merzenich et al. (2008) hanno proposto che il deficit di elaborazione temporale sia un deficit di base alla base delle difficoltà fonologiche e linguistiche dei bambini con DSA.

Nel frattempo, è stato riscontrato che l'intervento precoce per migliorare l'elaborazione temporale uditiva e visiva può avere un impatto positivo significativo sull'apprendimento di un bambino. Una revisione sistematica (Loo et al., 2010) sull'efficacia dell'addestramento uditivo basato su computer sull'elaborazione di suoni non vocali e semplici del parlato ha riportato che alcune forme di addestramento possono migliorare le capacità di consapevolezza fonologica dei bambini (un'abilità fondamentale per la lettura e comunicazione), mentre altri possono essere efficaci nel migliorare le capacità di lettura dei bambini. Tempio et al. (2003) hanno condotto uno studio empirico e hanno scoperto che 20 bambini con dislessia hanno dimostrato un miglioramento significativo del linguaggio orale e delle prestazioni di lettura dopo l'addestramento all'elaborazione uditiva per una media di 27,9 giorni di allenamento, 100 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana. Dopo l'allenamento, i bambini con dislessia hanno mostrato una maggiore attività nelle regioni cerebrali del lato sinistro, in cui hanno mostrato ipoattività rispetto ai bambini con sviluppo tipico prima dell'allenamento. Wang, Liu, Xu (2019) hanno anche riportato effetti distinti dell'addestramento all'elaborazione temporale visiva e uditiva sulla lettura e sulle abilità legate alla lettura nei bambini cinesi con dislessia. I bambini che hanno ricevuto 12 sessioni, da 3 a 4 volte a settimana, 30-40 minuti per sessione di (1) formazione di elaborazione temporale uditiva o (2) formazione di elaborazione temporale visiva hanno mostrato una capacità di lettura e di denominazione rapida significativamente migliorata. Tuttavia, il gruppo di controllo senza formazione specifica non ha mostrato tali cambiamenti.

Alla luce dei risultati incoraggianti della formazione sull'eye tracking e sulla formazione dell'elaborazione temporale, il programma di formazione doposcuola EC Brain proposto nel presente studio ha quindi incorporato queste due forme di formazione per gli studenti disabili. Oltre a questi due corsi di formazione, gli studenti partecipanti vengono anche istruiti sui metodi scientifici di medicina dello stile di vita per migliorare la loro capacità di apprendimento e la capacità di recupero contro lo stress. Saranno incoraggiati a sviluppare una sana abitudine di vita praticando tecniche di rilassamento e gestione dello stress e adottando una dieta sana ed equilibrata. Secondo le linee guida dell'OMS (2010), i bambini di età compresa tra 5 e 17 anni dovrebbero accumulare almeno 60 minuti di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa al giorno, al fine di migliorare la salute fisica e mentale. Un tradizionale esercizio mente-corpo cinese, vale a dire Neigong, prevede movimenti delicati e calmi e sottolinea l'allenamento dell'autocoscienza e della concentrazione con una mente rilassata (Chan et al., 2008, 2011, 2013, 2015). Può essere classificato come un esercizio cardiovascolare di intensità moderata e un esercizio di rilassamento che i bambini delle scuole elementari possono facilmente padroneggiare. La ricerca mostra che la pratica di un mese dell'esercizio mente-corpo può migliorare la capacità di autocontrollo e la funzione della memoria e alterare il corrispondente livello di attività cerebrale dei bambini con ASD (Chan et al., 2008, 2013, 2015). L'osservazione clinica ha anche mostrato un migliore controllo dell'ira e degli atti impulsivi e una maggiore resilienza contro i fattori di stress dopo la pratica regolare del Neigong nei bambini con BES. Una dieta sana ed equilibrata secondo MyPlate è la guida nutrizionale pubblicata dal Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA). MyPlate suggerisce l'assunzione di cibo sano in una proporzione equilibrata specificata: cereali integrali (30%), verdura e frutta (50%) e proteine ​​(20%). Per la categoria Proteine, viene posta maggiore enfasi su un maggiore apporto di proteine ​​vegetali (ad es. semi, fagioli, noci). I bambini con ASD che adottano una dieta sana ed equilibrata hanno mostrato flessibilità cognitiva significativamente migliorata, controllo degli impulsi e capacità di pianificazione, riduzione dei problemi di comunicazione sociale e comportamenti ripetitivi e aumento dell'attività cerebrale EEG (Chan, et al., 2012a).

L'obiettivo principale del presente studio è esaminare l'efficacia e l'applicabilità di un EC Brain Program post-scuola basato sulle neuroscienze nel migliorare il rendimento scolastico, la cognizione, i movimenti oculari saccadici, i comportamenti e la salute psicologica di 100-250 studenti cinesi con BES da 10 scuole primarie ordinarie locali. Si ipotizza che gli studenti che aderiscono al programma EC Brain dimostreranno un maggiore grado di miglioramento del rendimento scolastico, dell'attenzione, dell'autocontrollo, delle capacità linguistiche e dei movimenti oculari saccadici, una maggiore riduzione dei problemi comportamentali e un migliore benessere psicologico dopo l'allenamento. Al contrario, i bambini nel gruppo di formazione convenzionale non avranno miglioramenti simili a quelli del gruppo EC Brain.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

328

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti cinesi della scuola primaria con BES (ad es. Disturbi dello spettro autistico, Disturbi da deficit di attenzione/iperattività, Disturbi specifici dell'apprendimento)
  • età compresa tra 6 e 12 anni
  • con diagnosi formale di disturbi del neurosviluppo da parte di psichiatra o psicologo clinico/educativo

Criteri di esclusione:

・studenti con disabilità mentali, disabilità fisica significativa o storia di altri disturbi neurologici o psichiatrici o lesioni cerebrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione sul tracciamento oculare
EC Brain After-school Program: programma di formazione computerizzata per il tracciamento oculare
  • Allenamento computerizzato per il controllo dell'attenzione e del controllo degli impulsi
  • Formazione sull'elaborazione temporale computerizzata
  • Educazione al rilassamento, gestione dello stress e dieta sana ed equilibrata
Comparatore attivo: Gruppo di Formazione Convenzionale
Programma di intervento convenzionale per bisogni educativi speciali
Formazione cognitiva convenzionale sulla loro lingua e capacità di apprendimento (ad esempio, apprendimento di aggettivi, ragionamento logico, composizione, lettura di parole e storie) e capacità di attenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wechsler Intelligence Scale for Children, 4a edizione (Hong Kong)
Lasso di tempo: 10 minuti
È un test di funzionamento intellettivo. La forma abbreviata comprendente quattro sottotest sarà adottata per stimare il QI su vasta scala. Verranno calcolati i punteggi scalati di ogni subtest, che vanno da 1 a 19, dove i punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
10 minuti
Test di apprendimento dell'elenco di Hong Kong
Lasso di tempo: 10 minuti
È un test di memoria che si compone di tre prove di apprendimento di 16 parole cinesi e due prove di richiamo ritardato. Il punteggio varia da 0 a 16 in ogni prova, dove i punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
10 minuti
Test continuo delle prestazioni di Conners
Lasso di tempo: 15 minuti
Prova di attenzione
15 minuti
Prova del sentiero di forma
Lasso di tempo: 10 minuti
Test di attenzione e flessibilità
10 minuti
Prova di Tinkertoy
Lasso di tempo: 5 minuti
Test di funzionamento frontale
5 minuti
Interviste e questionari per genitori e insegnanti
Lasso di tempo: 20 minuti
intervista strutturata per raccogliere informazioni sui comportamenti degli studenti a casa e in classe
20 minuti
prova saccadica
Lasso di tempo: 30 minuti
I movimenti oculari saccadici saranno misurati durante i test inclusi ma non limitati a compiti pro-saccadici e anti-saccadici, i compiti di denominazione rapida di cifre e lettere, la lettura di passaggi cinesi e inglesi e il compito di Corsi
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnes SY Chan, Professor, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020.501-T

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'investigatore non prevede di condividere i dati dei singoli partecipanti. È perché questo studio è finanziato da una fonte di finanziamento privata, i dati appartengono a quella fonte. Quindi, la condivisione di IPD non è disponibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del neurosviluppo

Prove cliniche su EC Brain Doposcuola

Sottoscrivi