- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05428657
Программа EC Brain для детей с особыми образовательными потребностями
Мозговая программа EC (Emotion and Cognition) для детей с особыми образовательными потребностями в начальной школе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У детей с нарушениями развития нервной системы неоднократно обнаруживаются нарушения внимания и способности к самоконтролю, которые являются частью исполнительных функций и в значительной степени опосредованы сетью между лобными, теменными и передней поясной областями мозга. Недавний обзор (Craig et al., 2016) показал, что РАС и СДВГ имеют общие нарушения внимания, торможения реакции, рабочей памяти, гибкости, мониторинга, беглости и формирования понятий. В обзоре Тарвера и Халлахана (1974) было обнаружено, что дети со СЛР проявляют большую отвлекаемость при выполнении заданий, более импульсивны и более гиперактивны в структурированных ситуациях, чем дети с нормальным развитием. Дефицит внимания и самоконтроля тесно связан с более низкой успеваемостью в школе и более проблемным поведением в школе (Biederman et al., 2004; Riggs, Blair, Greenberg, 2010; Steinmayr, Ziegler, Träuble, 2010).
Обработка взгляда и временная обработка являются двумя фундаментальными строительными блоками для высших корковых функций, таких как внимание, память, тормозной контроль, язык. Эмпирические исследования показывают, что аномальное нейроразвитие визуального отслеживания коррелирует с задержкой созревания функций в лобной области мозга, таких как внимание, торможение и социальная коммуникация (Johnson, 2001). Кроме того, у детей с СЭН, демонстрирующих аномальные когнитивные функции или поведение, обнаруживается аномальный контроль над движением глаз. Например, установлено, что атипичное пристывание глаз на ранней стадии развития связано с дефицитом внимания, совместным вниманием и социальным функционированием при РАС (Johnson, 2001). Аномальное движение глаз также наблюдается у детей с СДВГ и нарушением чтения (Rommelse, Van der Stigchel & Sergeant, 2008). Было проведено все больше эмпирических исследований для изучения эффективности обучения отслеживанию взгляда у детей с СОП. Пауэлл и др. (2016) провели компьютеризированный тренинг внимания для группы детей с РАС, используя систему отслеживания взгляда. После 120-минутной тренировки в среднем за 12 недель в группе детей с РАС наблюдалось улучшение зрительного устойчивого внимания. Основываясь на аналогичной концепции, наша исследовательская группа разработала тренировку устойчивого внимания и самоконтроля, зависящую от взгляда, с использованием системы отслеживания взгляда. Наше недавнее экспериментальное исследование (Lee, Yeung, Sze, & Chan, 2021) показало, что 240-минутная тренировка по отслеживанию взгляда у детей с СДВГ и без продемонстрировала значительное улучшение тормозного контроля и умственной гибкости после тренировки, в то время как дети в контрольной группе не показать существенные изменения.
Временная обработка, лежащая в основе всех сенсорных и моторных процессов, относится к тому, как нервная система обрабатывает время в диапазоне от десятков до сотен миллисекунд. Временная обработка является необходимым условием для лингвистических способностей (Шульте-Кёрне, Деймель, Бартлинг и Ремшмидт, 1998) и тесно связана с вниманием, памятью и поведенческим торможением (Харрингтон и Хааланд, 1999; Топлак, Докстадер, Таннок, 2006). Области мозга, включая базальные ганглии, мозжечок, правую теменную и дорсолатеральную префронтальную кору, играют важную роль во временной обработке (Mauk & Buonomano, 2004). Дефицит временной обработки зрительных или слуховых модальностей неоднократно обнаруживается у людей с РАС, СДВГ и SpLD. Kwakye et al. (2011) обнаружили, что дети с РАС демонстрируют нарушение слуховой временной обработки, что отражается в их более высоком пороге в задаче оценки слухового временного порядка по сравнению с обычно развитыми детьми. Брейер и др. (2003) обнаружили, что у детей с СДВГ или СДВГ, коморбидным с нарушениями чтения, наблюдается более выраженный дефицит восприятия слуховых временных сигналов в неречевых стимулах. Таллал (2004) и Merzenich et al. (2008) предположили, что дефицит временной обработки является основным дефицитом, лежащим в основе фонологических и языковых трудностей у детей с SpLD.
Между тем было обнаружено, что раннее вмешательство для улучшения слуховой и визуальной временной обработки может оказать значительное положительное влияние на обучение ребенка. В систематическом обзоре (Loo et al., 2010) эффективности компьютерного слухового обучения обработке неречевых и простых речевых звуков сообщается, что некоторые формы обучения могут улучшить навыки фонологического восприятия детей (фундаментальный навык чтения и устной речи). общение), в то время как другие могут быть эффективными для улучшения навыков чтения у детей. Темпл и др. (2003) провели эмпирическое исследование и обнаружили, что 20 детей с дислексией продемонстрировали значительное улучшение устной речи и навыков чтения после обучения слуховой обработке в среднем в течение 27,9 тренировочных дней, 100 минут в день, 5 дней в неделю. После обучения у детей с дислексией наблюдалась повышенная активность левосторонних отделов мозга, в которых у них наблюдалась гипоактивность по сравнению с типично развитыми детьми до обучения. Wang, Liu, Xu (2019) также сообщили об отчетливом влиянии обучения визуальной и слуховой временной обработке на чтение и способности, связанные с чтением, у китайских детей с дислексией. Дети, получавшие 12 занятий 3–4 раза в неделю по 30–40 минут на каждое занятие (1) тренировкой слуховой временной обработки или (2) тренировкой визуальной временной обработки, продемонстрировали значительно улучшенные способности к чтению и быстрому называнию. Однако в контрольной группе без специальной подготовки таких изменений не наблюдалось.
Ввиду обнадеживающих результатов обучения отслеживанию взгляда и обучению временной обработке, программа послешкольного обучения EC Brain, предложенная в настоящем исследовании, таким образом, включила эти две формы обучения для учащихся с SEN. В дополнение к этим двум тренингам участвующие студенты также обучаются методам научной медицины образа жизни, чтобы повысить их способность к обучению и устойчивость к стрессу. Им будет предложено выработать привычку к здоровому образу жизни, практикуя методы релаксации и управления стрессом и принимая здоровую сбалансированную диету. Согласно рекомендациям ВОЗ (2010 г.), дети в возрасте 5–17 лет должны ежедневно заниматься физической активностью средней и высокой интенсивности не менее 60 минут, чтобы улучшить физическое и психическое здоровье. Традиционное китайское упражнение для ума и тела, а именно нэйгун, включает в себя мягкие и спокойные движения и делает упор на тренировку самосознания и концентрации с расслабленным умом (Chan et al., 2008, 2011, 2013, 2015). Его можно классифицировать как сердечно-сосудистое упражнение средней интенсивности и упражнение на расслабление, которое легко осваивают дети младшего школьного возраста. Исследования показывают, что месячная практика упражнений для ума и тела может улучшить способность к самоконтролю и функцию памяти, а также изменить соответствующий уровень активности мозга у детей с РАС (Chan et al., 2008, 2013, 2015). Клиническое наблюдение также показало лучший контроль над гневом и импульсивными действиями, а также более высокую устойчивость к стрессорам после регулярной практики Нейгун у детей с СЭН. Здоровая сбалансированная диета согласно MyPlate — это руководство по питанию, опубликованное Министерством сельского хозяйства США (USDA). MyPlate предлагает употреблять здоровую пищу в определенной сбалансированной пропорции: цельнозерновые продукты (30%), овощи и фрукты (50%) и белок (20%). В категории белков больше внимания уделяется более высокому потреблению растительного белка (например, семян, бобов, орехов). Дети с РАС, перешедшие на сбалансированную здоровую диету, показали значительно улучшенную когнитивную гибкость, способность контролировать импульсы и планирование, уменьшить проблемы с социальным общением и повторяющееся поведение, а также повысить активность мозга на ЭЭГ (Chan, et al., 2012a).
Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы изучить эффективность и применимость основанной на нейронауках послешкольной программы EC Brain Program для улучшения академической успеваемости, познания, саккадических движений глаз, поведения и психологического здоровья 100-250 китайских школьников с SEN от 10 лет. обычные местные начальные школы. Предполагается, что учащиеся, присоединяющиеся к программе EC Brain Program, продемонстрируют большее улучшение успеваемости, внимания, самоконтроля, языковых способностей и саккадических движений глаз, большее снижение поведенческих проблем и лучшее психологическое самочувствие после обучения. Напротив, дети в группе обычного обучения не будут иметь такой же степени улучшения, как в группе EC Brain.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- китайские учащиеся начальной школы с СОП (например, расстройства аутистического спектра, синдром дефицита внимания/гиперактивность, специфические расстройства обучения)
- в возрасте от 6 до 12 лет
- с формальным диагнозом нарушений развития нервной системы психиатром или клиническим/педагогическим психологом
Критерий исключения:
・учащиеся с умственными отклонениями, серьезными физическими недостатками или другими неврологическими или психическими расстройствами или черепно-мозговыми травмами в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения айтрекингу
EC Brain After-school Program — компьютеризированная программа обучения отслеживанию движений глаз.
|
|
|
Активный компаратор: Группа обычного обучения
Обычная программа вмешательства для особых образовательных потребностей
|
Обычная когнитивная тренировка их языка и способности к обучению (например, изучение прилагательных, логическое мышление, сочинение, чтение слов и рассказов) и способность к вниманию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала интеллекта Векслера для детей, 4-е издание (Гонконг)
Временное ограничение: 10 минут
|
Это тест на интеллектуальное функционирование.
Краткая форма, состоящая из четырех подтестов, будет принята для оценки полного IQ.
Будут вычисляться масштабированные баллы каждого подтеста в диапазоне от 1 до 19, где более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
10 минут
|
|
Гонконгский тест по изучению списка
Временное ограничение: 10 минут
|
Это тест на память, который состоит из трех испытаний на заучивание 16 китайских слов и двух испытаний на запоминание с задержкой.
Оценка варьируется от 0 до 16 в каждом испытании, где более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
10 минут
|
|
Непрерывный тест производительности Коннерса
Временное ограничение: 15 минут
|
Тест на внимание
|
15 минут
|
|
Тест формы следа
Временное ограничение: 10 минут
|
Проверка внимания и гибкость
|
10 минут
|
|
Тинкертой Тест
Временное ограничение: 5 минут
|
Фронтальный функциональный тест
|
5 минут
|
|
Интервью и анкеты для родителей и учителей
Временное ограничение: 20 минут
|
структурированное интервью для сбора информации о поведении учащихся дома и в классе
|
20 минут
|
|
саккадическое тестирование
Временное ограничение: 30 минут
|
Саккадические движения глаз будут измеряться во время тестов, включающих, помимо прочего, про-саккадные и анти-саккадные задания, задания на быстрое называние цифр и букв, чтение отрывков на китайском и английском языках и задание Корси.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Agnes SY Chan, Professor, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Temple E, Deutsch GK, Poldrack RA, Miller SL, Tallal P, Merzenich MM, Gabrieli JD. Neural deficits in children with dyslexia ameliorated by behavioral remediation: evidence from functional MRI. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Mar 4;100(5):2860-5. doi: 10.1073/pnas.0030098100. Epub 2003 Feb 25.
- Craig F, Margari F, Legrottaglie AR, Palumbi R, de Giambattista C, Margari L. A review of executive function deficits in autism spectrum disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 May 12;12:1191-202. doi: 10.2147/NDT.S104620. eCollection 2016.
- Biederman J, Monuteaux MC, Doyle AE, Seidman LJ, Wilens TE, Ferrero F, Morgan CL, Faraone SV. Impact of executive function deficits and attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) on academic outcomes in children. J Consult Clin Psychol. 2004 Oct;72(5):757-66. doi: 10.1037/0022-006X.72.5.757.
- Breier JI, Fletcher JM, Foorman BR, Klaas P, Gray LC. Auditory temporal processing in children with specific reading disability with and without attention deficit/hyperactivity disorder. J Speech Lang Hear Res. 2003 Feb;46(1):31-42. doi: 10.1044/1092-4388(2003/003).
- Chan AS, Cheung MC, Sze SL, Leung WW, Shi D. Shaolin dan tian breathing fosters relaxed and attentive mind: a randomized controlled neuro-electrophysiological study. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:180704. doi: 10.1155/2011/180704. Epub 2010 Sep 22.
- Chan AS, Han YM, Sze SL, Lau EM. Neuroenhancement of Memory for Children with Autism by a Mind-Body Exercise. Front Psychol. 2015 Dec 11;6:1893. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01893. eCollection 2015.
- Chan AS, Sze SL, Han YM, Cheung MC. A chan dietary intervention enhances executive functions and anterior cingulate activity in autism spectrum disorders: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:262136. doi: 10.1155/2012/262136. Epub 2012 May 14.
- Chan, A.S., Sze, S.L., & Shi, D. (2008). Traditional Chinese mind-body exercises improve self control ability of an adolescent with Asperger's disorder. Journal of Psychology in Chinese Societies, 9, 225-239.
- Chan AS, Sze SL, Siu NY, Lau EM, Cheung MC. A chinese mind-body exercise improves self-control of children with autism: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Jul 10;8(7):e68184. doi: 10.1371/journal.pone.0068184. Print 2013.
- Chan AS, Wong QY, Sze SL, Kwong PP, Han YM, Cheung MC. A Chinese Chan-based mind-body intervention for patients with depression. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):283-9. doi: 10.1016/j.jad.2012.05.018. Epub 2012 Jul 25.
- Chan AS, Wong QY, Sze SL, Kwong PP, Han YM, Cheung MC. A Chinese chan-based mind-body intervention improves sleep on patients with depression: a randomized controlled trial. ScientificWorldJournal. 2012;2012:235206. doi: 10.1100/2012/235206. Epub 2012 Apr 30.
- Harrington DL, Haaland KY. Neural underpinnings of temporal processing: a review of focal lesion, pharmacological, and functional imaging research. Rev Neurosci. 1999;10(2):91-116. doi: 10.1515/revneuro.1999.10.2.91.
- Johnson MH. Functional brain development in humans. Nat Rev Neurosci. 2001 Jul;2(7):475-83. doi: 10.1038/35081509. No abstract available.
- Kwakye LD, Foss-Feig JH, Cascio CJ, Stone WL, Wallace MT. Altered auditory and multisensory temporal processing in autism spectrum disorders. Front Integr Neurosci. 2011 Jan 5;4:129. doi: 10.3389/fnint.2010.00129. eCollection 2011.
- Lee TL, Yeung MK, Sze SL, Chan AS. Computerized Eye-Tracking Training Improves the Saccadic Eye Movements of Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Brain Sci. 2020 Dec 21;10(12):1016. doi: 10.3390/brainsci10121016.
- Lee TL, Yeung MK, Sze SL, Chan AS. Eye-Tracking Training Improves Inhibitory Control in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Brain Sci. 2021 Mar 2;11(3):314. doi: 10.3390/brainsci11030314.
- Loo JH, Bamiou DE, Campbell N, Luxon LM. Computer-based auditory training (CBAT): benefits for children with language- and reading-related learning difficulties. Dev Med Child Neurol. 2010 Aug;52(8):708-17. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03654.x. Epub 2010 Mar 29.
- Mauk MD, Buonomano DV. The neural basis of temporal processing. Annu Rev Neurosci. 2004;27:307-40. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144247.
- Merzenich M, Wright B, Jenkins W, Xerri C, Byl N, Miller S, Tallal P. Cortical plasticity underlying perceptual, motor, and cognitive skill development: implications for neurorehabilitation. Cold Spring Harb Symp Quant Biol. 1996;61:1-8. No abstract available.
- Powell G, Wass SV, Erichsen JT, Leekam SR. First evidence of the feasibility of gaze-contingent attention training for school children with autism. Autism. 2016 Nov;20(8):927-937. doi: 10.1177/1362361315617880. Epub 2016 Feb 9.
- Riggs NR, Blair CB, Greenberg MT. Concurrent and 2-year longitudinal relations between executive function and the behavior of 1st and 2nd grade children. Child Neuropsychol. 2003 Dec;9(4):267-76. doi: 10.1076/chin.9.4.267.23513.
- Rommelse NN, Van der Stigchel S, Sergeant JA. A review on eye movement studies in childhood and adolescent psychiatry. Brain Cogn. 2008 Dec;68(3):391-414. doi: 10.1016/j.bandc.2008.08.025. Epub 2008 Oct 2.
- Schulte-Korne G, Deimel W, Bartling J, Remschmidt H. Role of auditory temporal processing for reading and spelling disability. Percept Mot Skills. 1998 Jun;86(3 Pt 1):1043-7. doi: 10.2466/pms.1998.86.3.1043.
- Steinmayr, R., Ziegler, M., & Träuble, B. (2010). Do intelligence and sustained attention interact in predicting academic achievement?. Learning and Individual Differences, 20(1), 14-18.
- Tarver S. G., & Hallahan, D. P. (1974). Attention deficits in children with learning disabilities: a review. Journal of Learning Disabilities, 7, 560-569.
- Tallal P. Improving language and literacy is a matter of time. Nat Rev Neurosci. 2004 Sep;5(9):721-8. doi: 10.1038/nrn1499.
- Toplak ME, Dockstader C, Tannock R. Temporal information processing in ADHD: findings to date and new methods. J Neurosci Methods. 2006 Feb 15;151(1):15-29. doi: 10.1016/j.jneumeth.2005.09.018. Epub 2005 Dec 27.
- Tuso PJ, Ismail MH, Ha BP, Bartolotto C. Nutritional update for physicians: plant-based diets. Perm J. 2013 Spring;17(2):61-6. doi: 10.7812/TPP/12-085.
- Wang LC, Liu D, Xu Z. Distinct effects of visual and auditory temporal processing training on reading and reading-related abilities in Chinese children with dyslexia. Ann Dyslexia. 2019 Jul;69(2):166-185. doi: 10.1007/s11881-019-00176-8. Epub 2019 Jan 22.
- Zhao Q, Guo Q, Li F, Zhou Y, Wang B, Hong Z. The Shape Trail Test: application of a new variant of the Trail making test. PLoS One. 2013;8(2):e57333. doi: 10.1371/journal.pone.0057333. Epub 2013 Feb 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020.501-T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .