- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05428657
EC Brain-programma voor kinderen met speciale onderwijsbehoeften
EC (Emotie en Cognitie) Hersenprogramma voor kinderen met speciale onderwijsbehoeften op de basisschool
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen blijken herhaaldelijk een stoornis in aandacht en zelfbeheersing te hebben, die deel uitmaken van uitvoerende functies en grotendeels worden gemedieerd door het netwerk tussen frontale, pariëtale en anterieure cingulaire hersengebieden. Een recent overzicht (Craig et al., 2016) suggereerde dat ASS en ADHD een gemeenschappelijke beperking hebben op het gebied van aandacht, reactie-inhibitie, werkgeheugen, flexibiliteit, controle, vloeiendheid en conceptvorming. In de review van Tarver en Hallahan (1974) bleken kinderen met SpLD meer afgeleid te zijn bij taken, impulsiever en hyperactiefer in een gestructureerde situatie dan normaal ontwikkelde kinderen. Tekorten in aandacht en zelfbeheersing hangen sterk samen met slechtere schoolprestaties en meer probleemgedrag op school (Biederman et al., 2004; Riggs, Blair, Greenberg, 2010; Steinmayr, Ziegler, Träuble, 2010).
Oogblikverwerking en temporele verwerking zijn twee fundamentele bouwstenen voor hogere corticale functies zoals aandacht, geheugen, remmende controle, taal. Empirisch onderzoek suggereert dat abnormale neurologische ontwikkeling van visuele tracking correleert met de vertraagde rijping van functies in het frontale hersengebied, zoals aandacht, remming en sociale communicatie (Johnson, 2001). Bovendien blijken kinderen met SEN die abnormale cognitieve functies of gedragingen vertonen abnormale controle over oogbewegingen te hebben. Zo blijkt atypisch staren in de vroege ontwikkelingsfase gerelateerd te zijn aan aandachtstekort, gezamenlijke aandacht en sociaal functioneren bij ASS (Johnson, 2001). Abnormale oogbewegingen komen ook voor bij kinderen met ADHD en een leesstoornis (Rommelse, Van der Stigchel & Sergeant, 2008). Er is steeds meer empirisch onderzoek gedaan naar de effectiviteit van eye-tracking-training bij kinderen met SEN. Powel et al. (2016) hebben een computergestuurde aandachtstraining gegeven aan een groep ASS-kinderen met behulp van een eye-tracking-systeem. Na een training van 120 minuten binnen gemiddeld 12 weken was er bij een groep kinderen met ASS een verbetering in de visueel volgehouden aandacht. Op basis van het gelijkaardige concept heeft ons onderzoeksteam een blikcontingente aanhoudende aandachts- en zelfbeheersingstraining ontwikkeld met behulp van het eye-tracking-systeem. Onze recente pilotstudie (Lee, Yeung, Sze, & Chan, 2021) onthulde dat 240 minuten durende eye-trackingtraining voor kinderen met en zonder ADHD na de training een significant verbeterde remmende controle en mentale flexibiliteit aantoonde, terwijl kinderen in de controlegroep dat niet deden. significante veranderingen laten zien.
Temporele verwerking die ten grondslag ligt aan alle sensorische en motorische verwerking verwijst naar hoe het zenuwstelsel tijd verwerkt in het bereik van tientallen tot honderden milliseconden. Temporele verwerking is een voorwaarde voor taalvaardigheid (Schulte-Körne, Deimel, Bartling & Remschmidt, 1998) en wordt sterk geassocieerd met aandacht, geheugen en gedragsinhibitie (Harrington & Haaland, 1999; Toplak, Dockstader, Tannock, 2006). Hersengebieden, waaronder basale ganglia, cerebellum, rechter pariëtale en dorsolaterale prefrontale cortex, spelen een belangrijke rol bij temporele verwerking (Mauk & Buonomano, 2004). Tijdelijke verwerkingstekorten in visuele of auditieve modaliteiten worden herhaaldelijk aangetroffen bij personen met ASS, ADHD en SpLD. Kwakye et al., (2011) ontdekten dat kinderen met ASS een gestoorde auditieve temporele verwerking vertoonden, zoals blijkt uit hun hogere drempel in de auditieve temporele beoordelingstaak in vergelijking met normaal ontwikkelde kinderen. Breier et al. (2003) ontdekten dat kinderen met ADHD of ADHD comorbide met leesproblemen een meer doordringend tekort vertoonden in de perceptie van auditieve temporele signalen in niet-spraakstimuli. Tallal (2004) en Merzenich et al. (2008) stelde voor dat een temporeel verwerkingstekort een basistekort is dat ten grondslag ligt aan de fonologische en taalproblemen van kinderen met SpLD.
Ondertussen is gebleken dat vroege interventie om auditieve en visuele temporele verwerking te verbeteren een significant positief effect kan hebben op het leren van een kind. Een systematische review (Loo et al., 2010) over de effectiviteit van computergebaseerde auditieve training bij het verwerken van niet-spraak- en eenvoudige spraakklanken heeft gemeld dat sommige vormen van training het fonologisch bewustzijn van kinderen kunnen verbeteren (een fundamentele vaardigheid voor lezen en verbale communicatie). communicatie), terwijl andere effectief kunnen zijn bij het verbeteren van de leesvaardigheid van kinderen. Tempel et al. (2003) voerden een empirisch onderzoek uit en ontdekten dat 20 kinderen met dyslexie significant betere mondelinge taal- en leesprestaties vertoonden na auditieve verwerkingstraining gedurende gemiddeld 27,9 trainingsdagen, 100 minuten per dag, 5 dagen per week. Na de training vertoonden kinderen met dyslexie verhoogde activiteit in de linkerhersenhelften, waarin ze hypoactiviteit vertoonden in vergelijking met normaal ontwikkelde kinderen vóór de training. Wang, Liu, Xu (2019) rapporteerden ook duidelijke effecten van visuele en auditieve temporele verwerkingstraining op lees- en leesgerelateerde vaardigheden bij Chinese kinderen met dyslexie. Kinderen die 12 sessies, 3 tot 4 keer per week, 30-40 minuten per sessie van (1) auditieve temporele verwerkingstraining of (2) visuele temporele verwerkingstraining kregen, vertoonden een aanzienlijk verbeterd lees- en benoemvermogen. Toch vertoonde de controlegroep zonder specifieke training dergelijke veranderingen niet.
Met het oog op de bemoedigende bevindingen van eye-tracking-training en temporele verwerkingstraining, heeft het EC Brain naschoolse trainingsprogramma dat in dit onderzoek wordt voorgesteld deze twee vormen van training voor studenten met SEN geïntegreerd. Naast deze twee trainingen worden deelnemende studenten ook opgeleid in wetenschappelijke leefstijlgeneeskundige methoden om hun leervermogen en veerkracht tegen stress te vergroten. Ze zullen worden aangemoedigd om een gezonde levensgewoonte te ontwikkelen door ontspannings- en stressbeheersingstechnieken te oefenen en een gezond, uitgebalanceerd dieet aan te nemen. Volgens de richtlijnen van de WHO (2010) zouden kinderen van 5-17 jaar dagelijks minstens 60 minuten matig tot zwaar intensief moeten bewegen om de fysieke en mentale gezondheid te verbeteren. Een traditionele Chinese mind-body-oefening, namelijk Neigong, omvat zachte en rustige bewegingen en legt de nadruk op het trainen van zelfbewustzijn en concentratie met een ontspannen geest (Chan et al., 2008, 2011, 2013, 2015). Het kan worden geclassificeerd als een cardiovasculaire oefening met matige intensiteit en een ontspanningsoefening die basisschoolkinderen gemakkelijk onder de knie kunnen krijgen. Onderzoek toont aan dat een maand oefenen van de lichaam-geest-oefening het zelfbeheersingsvermogen en de geheugenfunctie kan verbeteren, en het corresponderende hersenactiviteitsniveau van kinderen met ASS kan veranderen (Chan et al., 2008, 2013, 2015). Klinische observatie toonde ook een betere beheersing van driftbuien en impulsieve handelingen, en een hogere veerkracht tegen stressoren na regelmatige beoefening van Neigong bij kinderen met SEN. Een gezond, uitgebalanceerd dieet volgens MyPlate is de voedingsgids die is gepubliceerd door het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA). MyPlate raadt de inname van gezond voedsel aan in een gespecificeerde, evenwichtige verhouding: volle granen (30%), groenten en fruit (50%) en eiwitten (20%). Voor de categorie Eiwit wordt meer nadruk gelegd op een hogere inname van plantaardig eiwit (bijvoorbeeld zaden, bonen, noten). Kinderen met ASS die een uitgebalanceerd, gezond dieet volgden, vertoonden een significant verbeterde cognitieve flexibiliteit, impulsbeheersing en planningsvermogen, verminderde sociale communicatieproblemen en repetitief gedrag, en verhoogde EEG-hersenactiviteit (Chan, et al., 2012a).
Het primaire doel van de huidige studie is het onderzoeken van de effectiviteit en toepasbaarheid van een op neurowetenschappen gebaseerd naschools EC Brain-programma bij het verbeteren van academische prestaties, cognitie, saccadische oogbewegingen, gedragingen en psychologische gezondheid van 100-250 Chinese studenten met SEN van 10 gewone lokale basisscholen. Er wordt verondersteld dat studenten die deelnemen aan het EC Brain-programma na de training een grotere mate van verbetering zullen laten zien in academische prestaties, aandacht, zelfbeheersing, taalvaardigheid en saccadische oogbewegingen, een grotere vermindering van gedragsproblemen en een beter psychologisch welzijn. Daarentegen zullen kinderen in de conventionele trainingsgroep niet dezelfde mate van verbeteringen hebben als de EC Brain-groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese basisschoolleerlingen met SEN (bijv. autismespectrumstoornissen, aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornissen, specifieke leerstoornissen)
- leeftijd tussen de 6 en 12 jaar
- met formele diagnose van neurologische ontwikkelingsstoornissen door psychiater of klinisch/pedagogisch psycholoog
Uitsluitingscriteria:
・studenten met een mentale handicap, een aanzienlijke fysieke handicap of een voorgeschiedenis van andere neurologische of psychiatrische stoornissen of hersenletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eye-tracking trainingsgroep
EC Brain After-school Program - geautomatiseerd trainingsprogramma voor eye-tracking
|
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele trainingsgroep
Conventioneel interventieprogramma voor speciale onderwijsbehoeften
|
Conventionele cognitieve training op hun taal- en leercapaciteiten (bijv. leren van bijvoeglijke naamwoorden, logisch redeneren, compositie, lezen van woorden en verhalen) en aandachtsvermogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children, 4e editie (Hongkong)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is een test van het intellectueel functioneren.
De korte vorm met vier subtests wordt gebruikt om het IQ op volledige schaal te schatten.
De geschaalde scores van elke subtest worden berekend, variërend van 1 tot 19, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
10 minuten
|
|
Hong Kong lijst leertest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is een geheugentest die bestaat uit drie leerpogingen van 16 Chinese woorden en twee vertraagde herinneringspogingen.
De score varieert van 0 tot 16 in elke proef, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
10 minuten
|
|
Conners 'continue prestatietest
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Aandachtstest
|
15 minuten
|
|
Shape Trail-test
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Aandachtstest en flexibiliteit
|
10 minuten
|
|
Tinkertoy-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Frontale functietest
|
5 minuten
|
|
Interview en vragenlijsten voor ouders en leerkrachten
Tijdsspanne: 20 minuten
|
gestructureerd interview om informatie te verzamelen over het gedrag van leerlingen thuis en in de klas
|
20 minuten
|
|
saccadische testen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Saccadische oogbewegingen worden gemeten tijdens de tests, inclusief maar niet beperkt tot pro-saccade- en anti-saccade-taken, de taken voor het snel benoemen van cijfers en letters, het lezen van Chinese en Engelse passages en de Corsi-taak
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes SY Chan, Professor, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Temple E, Deutsch GK, Poldrack RA, Miller SL, Tallal P, Merzenich MM, Gabrieli JD. Neural deficits in children with dyslexia ameliorated by behavioral remediation: evidence from functional MRI. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Mar 4;100(5):2860-5. doi: 10.1073/pnas.0030098100. Epub 2003 Feb 25.
- Craig F, Margari F, Legrottaglie AR, Palumbi R, de Giambattista C, Margari L. A review of executive function deficits in autism spectrum disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 May 12;12:1191-202. doi: 10.2147/NDT.S104620. eCollection 2016.
- Biederman J, Monuteaux MC, Doyle AE, Seidman LJ, Wilens TE, Ferrero F, Morgan CL, Faraone SV. Impact of executive function deficits and attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) on academic outcomes in children. J Consult Clin Psychol. 2004 Oct;72(5):757-66. doi: 10.1037/0022-006X.72.5.757.
- Breier JI, Fletcher JM, Foorman BR, Klaas P, Gray LC. Auditory temporal processing in children with specific reading disability with and without attention deficit/hyperactivity disorder. J Speech Lang Hear Res. 2003 Feb;46(1):31-42. doi: 10.1044/1092-4388(2003/003).
- Chan AS, Cheung MC, Sze SL, Leung WW, Shi D. Shaolin dan tian breathing fosters relaxed and attentive mind: a randomized controlled neuro-electrophysiological study. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:180704. doi: 10.1155/2011/180704. Epub 2010 Sep 22.
- Chan AS, Han YM, Sze SL, Lau EM. Neuroenhancement of Memory for Children with Autism by a Mind-Body Exercise. Front Psychol. 2015 Dec 11;6:1893. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01893. eCollection 2015.
- Chan AS, Sze SL, Han YM, Cheung MC. A chan dietary intervention enhances executive functions and anterior cingulate activity in autism spectrum disorders: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:262136. doi: 10.1155/2012/262136. Epub 2012 May 14.
- Chan, A.S., Sze, S.L., & Shi, D. (2008). Traditional Chinese mind-body exercises improve self control ability of an adolescent with Asperger's disorder. Journal of Psychology in Chinese Societies, 9, 225-239.
- Chan AS, Sze SL, Siu NY, Lau EM, Cheung MC. A chinese mind-body exercise improves self-control of children with autism: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Jul 10;8(7):e68184. doi: 10.1371/journal.pone.0068184. Print 2013.
- Chan AS, Wong QY, Sze SL, Kwong PP, Han YM, Cheung MC. A Chinese Chan-based mind-body intervention for patients with depression. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):283-9. doi: 10.1016/j.jad.2012.05.018. Epub 2012 Jul 25.
- Chan AS, Wong QY, Sze SL, Kwong PP, Han YM, Cheung MC. A Chinese chan-based mind-body intervention improves sleep on patients with depression: a randomized controlled trial. ScientificWorldJournal. 2012;2012:235206. doi: 10.1100/2012/235206. Epub 2012 Apr 30.
- Harrington DL, Haaland KY. Neural underpinnings of temporal processing: a review of focal lesion, pharmacological, and functional imaging research. Rev Neurosci. 1999;10(2):91-116. doi: 10.1515/revneuro.1999.10.2.91.
- Johnson MH. Functional brain development in humans. Nat Rev Neurosci. 2001 Jul;2(7):475-83. doi: 10.1038/35081509. No abstract available.
- Kwakye LD, Foss-Feig JH, Cascio CJ, Stone WL, Wallace MT. Altered auditory and multisensory temporal processing in autism spectrum disorders. Front Integr Neurosci. 2011 Jan 5;4:129. doi: 10.3389/fnint.2010.00129. eCollection 2011.
- Lee TL, Yeung MK, Sze SL, Chan AS. Computerized Eye-Tracking Training Improves the Saccadic Eye Movements of Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Brain Sci. 2020 Dec 21;10(12):1016. doi: 10.3390/brainsci10121016.
- Lee TL, Yeung MK, Sze SL, Chan AS. Eye-Tracking Training Improves Inhibitory Control in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Brain Sci. 2021 Mar 2;11(3):314. doi: 10.3390/brainsci11030314.
- Loo JH, Bamiou DE, Campbell N, Luxon LM. Computer-based auditory training (CBAT): benefits for children with language- and reading-related learning difficulties. Dev Med Child Neurol. 2010 Aug;52(8):708-17. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03654.x. Epub 2010 Mar 29.
- Mauk MD, Buonomano DV. The neural basis of temporal processing. Annu Rev Neurosci. 2004;27:307-40. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144247.
- Merzenich M, Wright B, Jenkins W, Xerri C, Byl N, Miller S, Tallal P. Cortical plasticity underlying perceptual, motor, and cognitive skill development: implications for neurorehabilitation. Cold Spring Harb Symp Quant Biol. 1996;61:1-8. No abstract available.
- Powell G, Wass SV, Erichsen JT, Leekam SR. First evidence of the feasibility of gaze-contingent attention training for school children with autism. Autism. 2016 Nov;20(8):927-937. doi: 10.1177/1362361315617880. Epub 2016 Feb 9.
- Riggs NR, Blair CB, Greenberg MT. Concurrent and 2-year longitudinal relations between executive function and the behavior of 1st and 2nd grade children. Child Neuropsychol. 2003 Dec;9(4):267-76. doi: 10.1076/chin.9.4.267.23513.
- Rommelse NN, Van der Stigchel S, Sergeant JA. A review on eye movement studies in childhood and adolescent psychiatry. Brain Cogn. 2008 Dec;68(3):391-414. doi: 10.1016/j.bandc.2008.08.025. Epub 2008 Oct 2.
- Schulte-Korne G, Deimel W, Bartling J, Remschmidt H. Role of auditory temporal processing for reading and spelling disability. Percept Mot Skills. 1998 Jun;86(3 Pt 1):1043-7. doi: 10.2466/pms.1998.86.3.1043.
- Steinmayr, R., Ziegler, M., & Träuble, B. (2010). Do intelligence and sustained attention interact in predicting academic achievement?. Learning and Individual Differences, 20(1), 14-18.
- Tarver S. G., & Hallahan, D. P. (1974). Attention deficits in children with learning disabilities: a review. Journal of Learning Disabilities, 7, 560-569.
- Tallal P. Improving language and literacy is a matter of time. Nat Rev Neurosci. 2004 Sep;5(9):721-8. doi: 10.1038/nrn1499.
- Toplak ME, Dockstader C, Tannock R. Temporal information processing in ADHD: findings to date and new methods. J Neurosci Methods. 2006 Feb 15;151(1):15-29. doi: 10.1016/j.jneumeth.2005.09.018. Epub 2005 Dec 27.
- Tuso PJ, Ismail MH, Ha BP, Bartolotto C. Nutritional update for physicians: plant-based diets. Perm J. 2013 Spring;17(2):61-6. doi: 10.7812/TPP/12-085.
- Wang LC, Liu D, Xu Z. Distinct effects of visual and auditory temporal processing training on reading and reading-related abilities in Chinese children with dyslexia. Ann Dyslexia. 2019 Jul;69(2):166-185. doi: 10.1007/s11881-019-00176-8. Epub 2019 Jan 22.
- Zhao Q, Guo Q, Li F, Zhou Y, Wang B, Hong Z. The Shape Trail Test: application of a new variant of the Trail making test. PLoS One. 2013;8(2):e57333. doi: 10.1371/journal.pone.0057333. Epub 2013 Feb 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020.501-T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .