Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EC Brain Program for børn med særlige uddannelsesbehov

5. februar 2024 opdateret af: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong

EC (Emotion and Cognition) hjerneprogram for børn med særlige undervisningsbehov i folkeskolen

Børn med særlige undervisningsbehov (f.eks. autisme, opmærksomhedsforstyrrelse/hyperaktivitetsforstyrrelse, ordblindhed), som studerer i de almindelige grundskoler, har ofte svært ved at lære skolematerialer og kontrollere deres følelser og adfærd i klassen. Sådanne skoleproblemer er sandsynligvis relateret til deres mangelfulde opmærksomhed, selvkontrolevne og sproglige evner. Som følge heraf vil de let være stressende, miste selvtillid eller endda blive udsat for mobning eller diskrimination. Dette projekt har til formål at evaluere et neurovidenskabsbaseret efterskoletræningsprogram, nemlig EC Brain Program, for at forbedre akademiske præstationer, kognition (opmærksomhed, selvkontrol og sproglige evner), adfærd og psykologisk sundhed hos folkeskoleelever med særlige behov. EC Brain Program er sammensat af computeriserede træningsprogrammer, der blev udviklet for at forbedre evnerne til opmærksomhed, selvkontrol og tidsmæssig bearbejdning (dvs. en grundlæggende kognitiv evne til at mestre læse- og sprogfærdigheder) og undervisning i grundlæggende neurovidenskabelige viden og måder at forbedre hjernefunktioner og psykologisk velvære, fx afslapning, stresshåndtering og afbalanceret sund kost. I alt rekrutteres 100 - 250 elever med særlige behov fra 10 almindelige folkeskoler i en 3-årig periode. De vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Begge grupper vil gennemgå præ- og post-evalueringer, der evaluerer deres akademiske præstationer, kognitive funktioner, saccadiske øjenbevægelser, fysiske og mentale helbredstilstande før og efter træningen. Elever i gruppe A skal deltage i EC Brain efterskole, hvorimod elever i gruppe B vil deltage i konventionel intervention. Det er et otte måneders ugentligt program, 90 minutter pr. session. Det er en hypotese, at studerende, der har tilmeldt sig EC Brain Program, vil vise større grad af forbedring i akademisk præstation, adfærdsproblemer, kognitive funktioner (f.eks. opmærksomhed, læring, selvkontrol, sprog), saccadiske øjenbevægelser og psykologisk velvære end dem i den anden gruppe. Resultaterne af denne undersøgelse vil kaste lys over effektiviteten og anvendeligheden af ​​EC Brain Program som en potentiel neuropsykologisk intervention efter skoletid for elever med særlige behov.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Børn med neuro-udviklingsforstyrrelser viser sig gentagne gange at have nedsat opmærksomhed og selvkontrolevne, som er en del af eksekutive funktioner og i høj grad medieres af netværket mellem frontale, parietale og anteriore cingulate hjerneregioner. En nylig gennemgang (Craig et al., 2016) foreslog, at ASD og ADHD deler svækkelse af opmærksomhed, responshæmning, arbejdshukommelse, fleksibilitet, overvågning, flydende og begrebsdannelse. I gennemgangen af ​​Tarver og Hallahan (1974) blev børn med SpLD fundet at udvise mere distraherbarhed på opgaver, mere impulsive og mere hyperaktive i en struktureret situation end typisk udviklede børn. Underskud i opmærksomhed og selvkontrol er i høj grad forbundet med dårligere skolepræstationer og mere problemadfærd i skolen (Biederman et al., 2004; Riggs, Blair, Greenberg, 2010; Steinmayr, Ziegler, Träuble, 2010).

Øjenbliksbehandling og tidsmæssig behandling er to grundlæggende byggesten til højere kortikale funktioner såsom opmærksomhed, hukommelse, hæmmende kontrol, sprog. Empirisk forskning tyder på, at unormal neuroudvikling af visuel sporing korrelerer med den forsinkede modning af funktioner i den frontale hjerneregion, såsom opmærksomhed, hæmning og social kommunikation (Johnson, 2001). Derudover viser det sig, at børn med særlige behov, der viser unormale kognitive funktioner eller adfærd, har unormal kontrol over øjenbevægelser. For eksempel viser det sig, at atypisk øjenstirring på et tidligt udviklingsstadium er relateret til opmærksomhedsunderskud, fælles opmærksomhed og social funktion ved ASD (Johnson, 2001). Unormal øjenbevægelse er også tydelig hos børn med ADHD og læseforstyrrelser (Rommelse, Van der Stigchel & Sergeant, 2008). Der er udført stigende empirisk forskning for at undersøge effektiviteten af ​​eye-tracking-træning hos børn med særlige behov. Powell et al. (2016) har gennemført en computeriseret opmærksomhedstræning til en gruppe ASD-børn ved hjælp af et eye-tracking-system. Efter en træning på 120 minutter inden for et gennemsnit på 12 uger var der en forbedring i visuel vedvarende opmærksomhed hos en gruppe ASD-børn. Baseret på det lignende koncept har vores forskerhold udviklet en blik-kontingent vedvarende opmærksomhed og selvkontrol træning ved hjælp af eye-tracking-systemet. Vores nylige pilotundersøgelse (Lee, Yeung, Sze, & Chan, 2021) afslørede, at 240-minutters øjensporingstræning for børn med og uden ADHD viste signifikant forbedret hæmmende kontrol og mental fleksibilitet efter træning, hvorimod børn i kontrolgruppen ikke gjorde det. viser væsentlige ændringer.

Tidsmæssig bearbejdning, der understøtter al sensorisk og motorisk bearbejdning, refererer til, hvordan nervesystemet behandler tid i intervallet fra ti til hundredvis af millisekunder. Tidsmæssig bearbejdning er en forudsætning for sproglige evner (Schulte-Körne, Deimel, Bartling & Remschmidt, 1998) og i høj grad forbundet med opmærksomhed, hukommelse og adfærdshæmning (Harrington & Haaland, 1999; Toplak, Dockstader, Tannock, 2006). Hjerneregioner inklusive basale ganglier, cerebellum, højre parietal og dorsolateral præfrontal cortex spiller en vigtig rolle i temporal behandling (Mauk & Buonomano, 2004). Temporale processeringsdefekter i visuelle eller auditive modaliteter findes gentagne gange blandt personer med ASD, ADHD og SpLD. Kwakye et al., (2011) fandt, at børn med ASD udviste svækket auditiv temporal bearbejdning som afspejlet af deres højere tærskel i den auditive tidsmæssige ordens bedømmelsesopgave sammenlignet med typisk udviklede børn. Breier et al. (2003) fandt, at børn med ADHD eller ADHD komorbid med læsehandicap udviste et mere gennemgribende underskud i opfattelsen af ​​auditive tidsmæssige signaler i ikke-talestimuli. Tallal (2004) og Merzenich et al. (2008) foreslog, at tidsmæssigt bearbejdningsunderskud er grundlæggende underskud, der ligger til grund for de fonologiske og sproglige vanskeligheder hos børn med SpLD.

I mellemtiden har det vist sig, at tidlig intervention for at forbedre auditiv og visuel temporal processering kan have en betydelig positiv indvirkning på et barns læring. En systematisk gennemgang (Loo et al., 2010) om effektiviteten af ​​computerbaseret auditiv træning til behandling af ikke-tale og simple talelyde har rapporteret, at nogle former for træning kan forbedre børns fonologiske bevidsthedsfærdigheder (en grundlæggende færdighed til læsning og verbal) kommunikation), mens andre kan være effektive til at forbedre børns læsefærdigheder. Temple et al. (2003) gennemførte en empirisk undersøgelse, og de fandt, at 20 børn med ordblindhed viste signifikant forbedret mundtlig sprog- og læseevne efter auditiv bearbejdningstræning i gennemsnitligt 27,9 træningsdage, 100 minutter om dagen, 5 dage om ugen. Efter træningen viste børn med ordblindhed øget aktivitet i de venstre-sidede hjerneregioner, hvor de viste hypoaktivitet sammenlignet med typisk udviklede børn før træning. Wang, Liu, Xu (2019) rapporterede også tydelige effekter af visuel og auditiv tidsbearbejdningstræning på læse- og læserelaterede evner hos kinesiske børn med ordblindhed. Børn, der modtog 12 sessioner, 3 til 4 gange om ugen, 30-40 minutter pr. session med (1) auditiv temporal bearbejdningstræning eller (2) visuel temporal bearbejdningstræning, udviste signifikant forbedret læsning og hurtig navngivningsevne. Alligevel viste kontrolgruppen uden specifik træning ikke sådanne ændringer.

I lyset af de opmuntrende resultater af øjensporingstræning og tidsmæssig bearbejdningstræning, har EC Brain-efterskoleuddannelsen, der foreslås i denne undersøgelse, således inkorporeret disse to former for træning for elever med særlige behov. Ud over disse to træninger bliver de deltagende studerende også uddannet i videnskabelige livsstilsmedicinske metoder for at øge deres indlæringskapacitet og modstandsdygtighed over for stress. De vil blive opmuntret til at udvikle en sund livsvane ved at praktisere afslapnings- og stresshåndteringsteknikker og vedtage en sund, afbalanceret kost. Ifølge WHOs retningslinjer (2010) bør børn i alderen 5-17 år akkumulere mindst 60 minutters fysisk aktivitet af moderat til kraftig intensitet dagligt for at forbedre den fysiske og mentale sundhed. En traditionel kinesisk krop-sind-øvelse, nemlig Neigong, involverer blid og rolig bevægelse og lægger vægt på træning af selvbevidsthed og koncentration med et afslappet sind (Chan et al., 2008, 2011, 2013, 2015). Det kan klassificeres som en moderat intensitet kardiovaskulær træning og en afspændingsøvelse, som folkeskolebørn sagtens kan mestre. Forskning viser, at en måneds træning af sind-krop-øvelsen kan forbedre selvkontrolevnen og hukommelsesfunktionen og ændre det tilsvarende hjerneaktivitetsniveau hos børn med ASD (Chan et al., 2008, 2013, 2015). Klinisk observation viste også bedre kontrol over temperament og impulsive handlinger og højere modstandsdygtighed over for stressfaktorer efter regelmæssig praktisering af Neigong hos børn med særlige behov. En sund afbalanceret kost ifølge MyPlate er ernæringsvejledningen udgivet af United States Department of Agriculture (USDA). MyPlate foreslår indtagelse af sund mad i en specificeret afbalanceret andel: Fuldkorn (30 %), grøntsager og frugter (50 %) og protein (20 %). For proteinkategorien lægges der mere vægt på et højere indtag af plantebaseret protein (f.eks. frø, bønner, nødder). Børn med ASD, der adopterede den afbalancerede sunde kost, viste signifikant forbedret kognitiv fleksibilitet, impulskontrol og planlægningsevne, reducerede sociale kommunikationsproblemer og gentagen adfærd og øget EEG-hjerneaktivitet (Chan, et al., 2012a).

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og anvendeligheden af ​​et neurovidenskabsbaseret efterskole EC Brain Program til at forbedre akademisk præstation, kognition, saccadiske øjenbevægelser, adfærd og psykologisk sundhed hos 100-250 kinesiske studerende med særlige behov fra 10 år. almindelige lokale folkeskoler. Det er en hypotese, at elever, der deltager i EC Brain Program, vil demonstrere større grad af forbedring i akademisk præstation, opmærksomhed, selvkontrol, sproglige evner og saccadiske øjenbevægelser, større reduktion af adfærdsproblemer og bedre psykologisk velvære efter træning. I modsætning hertil vil børn i den konventionelle træningsgruppe ikke have samme omfang af forbedringer som EC Brain-gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Kina
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesiske folkeskoleelever med særlige behov (f.eks. autismespektrumforstyrrelser, opmærksomhedsforstyrrelser/hyperaktivitetsforstyrrelser, specifikke læringsforstyrrelser)
  • i alderen 6 til 12 år
  • med formel diagnosticering af neuroudviklingsforstyrrelser af psykiater eller klinisk/pædagogisk psykolog

Ekskluderingskriterier:

・studerende med mentale handicap, betydelig fysisk handicap eller historie med anden neurologisk eller psykiatrisk lidelse eller hjerneskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eye-tracking træningsgruppe
EC Brain After-school Program - computerstyret eye-tracking træningsprogram
  • Computerstyret Eye-tracking Attention og Impuls Control Training
  • Computerstyret tidsmæssig behandlingsuddannelse
  • Uddannelse om afslapning, stresshåndtering og sund balanceret kost
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe
Konventionelt interventionsprogram til særlige pædagogiske behov
Konventionel kognitiv træning i deres sprog og indlæringsevner (f.eks. indlæring af adjektiver, logisk ræsonnement, komposition, læsning af ord og historie) og opmærksomhedsevne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Intelligence Scale for Children, 4. udgave (Hong Kong)
Tidsramme: 10 minutter
Det er en intellektuel funktionstest. Den korte form, der omfatter fire deltest, vil blive brugt til at estimere fuldskala IQ. Den skalerede score for hver deltest vil blive beregnet, der spænder fra 1 til 19, hvor højere score indikerer bedre præstation.
10 minutter
Hong Kong List Learning Test
Tidsramme: 10 minutter
Det er en hukommelsestest, som består af tre indlæringsforsøg med 16 kinesiske ord og to forsinkede genkaldelsesprøver. Scoren varierer fra 0 til 16 i hvert forsøg, hvor højere score indikerer bedre præstation.
10 minutter
Conners' Continuous Performance Test
Tidsramme: 15 minutter
Opmærksomhedstest
15 minutter
Form Trail Test
Tidsramme: 10 minutter
Opmærksomhedstest og fleksibilitet
10 minutter
Tinkertoy test
Tidsramme: 5 minutter
Frontal funktionstest
5 minutter
Interview og spørgeskemaer til forældre og lærere
Tidsramme: 20 minutter
struktureret interview for at indsamle information om elevernes adfærd derhjemme og i klassen
20 minutter
saccadisk test
Tidsramme: 30 minutter
Sakkadiske øjenbevægelser vil blive målt under testene inkluderet, men ikke begrænset til pro-saccade- og anti-saccade-opgaver, de hurtige ciffer- og bogstavnavneopgaver, den kinesiske og engelske passagelæsning og Corsi-opgaven
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnes SY Chan, Professor, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.501-T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskeren planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata. Det er fordi denne undersøgelse er finansieret af en privat finansieringskilde, at dataene tilhørte denne kilde. Så deling af IPD er ikke tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med EC Brain After-school Program

Abonner