Lokální aplikace mentolu u periferní neuropatie související s chemoterapií u pacientek s rakovinou prsu

Úvod a cíl: Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie (CIPN) je jedním z nejčastějších vedlejších účinků chemoterapeutických látek. CIPN je často dávka omezující neurotoxicita, která způsobuje významné zhoršení kvality života pacientů. CIPN hraje roli hlavně u senzorické periferní neuropatie, ačkoli někteří pacienti mají motorické symptomy, jako je slabost a autonomní neuropatie. Senzorická neuropatie je často distribuována ve formě ponožek a rukavic a způsobuje příznaky, jako je spontánní bolest, alodynie, hyperalgezie, hypoestézie, mravenčení, necitlivost, parestézie, brnění a poruchy chůze. Léčba CIPN vyžaduje netoxické terapie, protože většina farmakologické léčby neuropatické bolesti, včetně antidepresiv a antikonvulziv, má toxické vedlejší účinky. Pacienti hledají podpůrné strategie v léčbě CIPN. Existuje omezený počet studií o nefarmakologických metodách, jako je kryoterapie, masáže, akupunktura, henna na rukou a nohou používaných v léčbě periferní neuropatie. Mentol je v tradiční medicíně široce používán jako lokální lék proti bolesti již od starověku. Krémy s obsahem mentolu jsou dostupné ve formě tekutiny, gelu nebo pleťové vody. Produkty obsahující mentol, které nebyly studovány v léčbě CIPN, se používají u pacientů s širokou škálou onemocnění, včetně bolesti svalů, zad, kloubů a léčby bolesti související s artritidou. Nedávné pokroky v patofyziologii bolesti odhalily nové cesty zodpovědné za analgetický účinek mentolu. Proto je velmi důležité stanovit základní vědecké údaje a údaje o klinické účinnosti o vlastnostech mentolu zmírňujících bolest a chladících. Mentol (mátový kafr) je esenciální olejový extrakt získaný z rodu Mentha (máta). Pokyny pro onkologickou klinickou praxi (ESMO; EONS; EANO) používané pro diagnostiku, prevenci, léčbu a sledování periferní neurotoxicity způsobené systémovou protinádorovou terapií doporučují mentol jako lokální intervenci. Přestože tato doporučení doporučují aplikaci mentolu, v národní a mezinárodní literatuře nebyly nalezeny žádné studie, které by prokazovaly účinek lokální aplikace mentolu u chemoterapií indukované periferní neuropatie u pacientek s karcinomem prsu. Periferní neuropatie v důsledku chemoterapie je problém, který se týká nejen jednotlivce, ale také jeho příbuzných a veškerého zdravotnického personálu odpovědného za péči. Studie, které je třeba v této oblasti provést, jsou důležité z hlediska poskytování důkazů pro praxi sester a podpory jednotlivce zmírněním příznaků onemocnění. Na základě těchto informací je cílem této studie zjistit vliv aplikace mentolu na CIPN, který bude aplikován na ruce a nohy pacientek s rakovinou prsu, které dostávají chemoterapii.

Metoda: Projekt byl plánován jako prospektivní, jednoduše zaslepený, randomizovaný kontrolovaný experimentální typ.

Výzkum bude probíhat na onkologickém oddělení fakultní nemocnice Konya Necmettin Erbakan University Meram Medical v období od listopadu 2021 do listopadu 2022. Při určování velikosti vzorku na základě studií v literatuře byl stanoven minimální počet vzorků 60, 30 v každé skupině, s 95% spolehlivostí, 80% testovací silou a zvážením možných ztrát. Jako nástroje pro sběr dat bude použit dotazníkový formulář, nástroj pro hodnocení periferní neuropatie indukované chemoterapií (CIPNAT).

Management: Data budou shromažďována pomocným výzkumným pracovníkem na začátku studie, ve 3 týdnech a v 6 týdnech, na pokoji lékaře v onkologické budově Necmettin Erbakan University Meram Medical Fakultní nemocnice. V předběžné aplikaci studie bude dotazník aplikován na 10 pacientů.

Aplikace mentolu Během studie bude rutinní farmakologická léčba pacientů pokračovat a mentol bude aplikován pouze ke snížení účinku neuropatie. Ve studii bude lokálně použit mentol 1%, jak byl použit ve studiích po revizi literatury. I když bylo ve studiích uvedeno, že mentol nemá žádné vedlejší účinky, bylo rozhodnuto míchat mentol s krémem na vodní bázi podle doporučení literatury. Vědci nejprve určí, kolik gramů mentolu bude stačit, nanesením mentolu na ruce a nohy. Po stanovení gramů připravené směsi bude tato podána pacientům. Pacienti v intervenční skupině se naučí, jak si pravidelně nanášet mentolový krém (topický mentol) na ruce a nohy dvakrát denně, každý den. Účinek na CIPN bude hodnocen u pacientů s CIPN po dobu 3 týdnů bezprostředně před a po 6 týdnech léčby podáváním mentolu.

Široký účinek: Studie prokázaly, že lokální aplikace mentolu snižuje periferní neuropatii vyvolanou chemoterapií. Bylo zjištěno, že 1% mentolový krém, který se aplikuje na ruce a nohy dvakrát denně, snižuje závažnost symptomů neuropatie a snižuje bolestivost neuropatie. Tato studie přispěje do literatury a bude mít významný dopad na kvalitu života mnoha pacientů s rakovinou a pacientů, kteří rakovinu přežili.