乳がん患者の化学療法関連の末梢神経障害におけるメントールの局所適用

導入と目的: 化学療法による末梢神経障害 (CIPN) は、化学療法剤の最も一般的な副作用の 1 つです。 CIPN は、しばしば患者の生活の質を大幅に低下させる用量制限神経毒性です。 CIPN は主に感覚性末梢神経障害で役割を果たしますが、脱力感や自律神経障害などの運動症状を示す患者もいます。 感覚神経障害は、しばしば靴下や手袋の形で分布し、自発痛、アロディニア、痛覚過敏、感覚鈍麻、ピンと針、しびれ、感覚異常、うずき、歩行障害などの症状を引き起こします。 CIPN の治療には、抗うつ薬や抗けいれん薬などの神経因性疼痛の薬理学的治療のほとんどに毒性の副作用があるため、毒性のない治療法が必要です。 患者は、CIPN の管理において支持的な戦略を求めています。 末梢神経障害の管理に使用される凍結療法、マッサージ、鍼治療、手足へのヘナなどの非薬理学的方法に関する研究は限られています。 メントールは、古くから局所鎮痛剤として伝統医学で広く使用されてきました。 メントールを含むクリームは、液体、ジェル、またはローションの形で入手できます。 CIPN管理で研究されていないメントール含有製品は、筋肉痛、背中、関節痛、関節炎関連の痛みの管理など、さまざまな病気の患者に使用されています. 痛みの病態生理学における最近の進歩により、メントールの鎮痛効果に関与する新しい経路が明らかになりました。 したがって、メントールの鎮痛および冷却特性に関する基礎科学および臨床効果データを決定することは非常に重要です。 メントール（ミントカンファー）はハッカ属（ハッカ）から得られる精油抽出物です。 全身性抗がん療法によって引き起こされる末梢神経毒性の診断、予防、治療、およびフォローアップに使用される腫瘍学臨床診療ガイドライン (ESMO; EONS; EANO) は、局所介入としてメントールを推奨しています。 これらのガイドラインはメントールの適用を推奨していますが、乳がん患者の化学療法誘発性末梢神経障害における局所メントール適用の効果を示す研究は、国内外の文献には見られません。 化学療法に起因する末梢神経障害は、個人だけでなく、その家族やケアを担当するすべての医療従事者に関係する問題です。 この分野で実施される研究は、看護師の実践の証拠を提供し、病気の症状を緩和することによって個人をサポートするという点で重要です。 この情報に基づいて、この研究の目的は、化学療法を受けている乳癌患者の手と足に適用される CIPN に対するメントールの適用の効果を判断することです。

方法: プロジェクトは、前向き、単一盲検、無作為制御実験タイプとして計画されました。

この研究は、2021 年 11 月から 2022 年 11 月までの間、コンヤ・ネクメッティン・エルバカン大学メラム医学部病院腫瘍科で実施されます。 サンプルサイズを決定する際、文献の研究に基づいて、サンプルの最小数は各グループで 60、30 と決定され、95% の信頼度、80% の検定力で、損失の可能性を考慮しました。 アンケートフォーム、化学療法誘発末梢神経障害評価ツール（CIPNAT）がデータ収集ツールとして使用されます。

管理: データは、研究の開始時、3 週間目および 6 週間目に、ネクメッティン エルバカン大学メラム医学部病院の腫瘍学棟の医師の部屋で研究助手によって収集されます。 研究の予備申請では、10人の患者にアンケートが適用されます。

メントールの適用 研究中、患者の通常の薬理学的治療は継続され、メントールは神経障害の影響を軽減するためだけに適用されます。 この研究では、文献レビュー後の研究で使用されたように、メントール1％が局所的に使用されます. メントールには副作用がないことが研究で述べられていましたが、文献の推奨に従ってメントールを水ベースのクリームと混合することが決定されました. 研究者はまず、メンソールを手足に塗って、何グラムのメントールが必要かを判断します。調製された混合物のグラムが決定された後、それが患者に与えられます。 介入群の患者は、メンソール クリーム (局所メンソール) を 1 日 2 回、毎日定期的に手足に塗布する方法を教えられます。 CIPN に対する効果は、メントール投与による 6 週間の治療の直前と直後の 3 週間、CIPN 患者で評価されます。

広範な効果: 研究によると、メンソールの局所塗布により、化学療法による末梢神経障害が軽減されることが示されています。 1日2回手と足に塗布される1％メントールクリームは、神経障害の症状の重症度を軽減し、神経障害の痛みを軽減することが確認されています. この研究は文献に貢献し、多くのがん患者とがんサバイバーの生活の質に大きな影響を与えるでしょう。