Местное применение ментола при периферической нейропатии, связанной с химиотерапией, у пациентов с раком молочной железы

Введение и цель. Индуцированная химиотерапией периферическая невропатия (CIPN) является одним из наиболее частых побочных эффектов химиотерапевтических средств. ХИПН часто является дозолимитирующей нейротоксичностью, вызывающей значительное ухудшение качества жизни пациентов. ХИПН в основном играет роль при сенсорной периферической нейропатии, хотя у некоторых пациентов отмечаются двигательные симптомы, такие как слабость и вегетативная нейропатия. Сенсорная невропатия часто распространяется в виде носков и перчаток, вызывая такие симптомы, как спонтанная боль, аллодиния, гипералгезия, гипестезия, покалывание, онемение, парестезии, покалывание и нарушение походки. Лечение ХИПН требует нетоксичной терапии, поскольку большинство фармакологических средств лечения невропатической боли, включая антидепрессанты и противосудорожные препараты, имеют токсические побочные эффекты. Пациенты ищут поддерживающие стратегии в лечении ХИПН. Существует ограниченное количество исследований немедикаментозных методов, таких как криотерапия, массаж, иглоукалывание, нанесение хны на руки и ноги, используемых при лечении периферической невропатии. Ментол широко использовался в народной медицине в качестве местного болеутоляющего средства с древних времен. Кремы, содержащие ментол, доступны в виде жидкости, геля или лосьона. Ментолсодержащие продукты, которые не изучались в лечении CIPN, используются у пациентов с широким спектром заболеваний, включая мышечную боль, боль в спине, боль в суставах и лечение боли, связанной с артритом. Недавние достижения в патофизиологии боли выявили новые пути, ответственные за обезболивающее действие ментола. Поэтому очень важно определить основные научные и клинические данные об эффективности болеутоляющих и охлаждающих свойств ментола. Ментол (мята камфорная) представляет собой экстракт эфирного масла, полученный из рода Mentha (мята). Клинические руководства по онкологии (ESMO; EONS; EANO), используемые для диагностики, профилактики, лечения и последующего наблюдения за периферической нейротоксичностью, вызванной системной противоопухолевой терапией, рекомендуют ментол в качестве местного вмешательства. Хотя в этих рекомендациях рекомендуется применение ментола, в национальной и международной литературе не было обнаружено исследований, показывающих эффект местного применения ментола при периферической нейропатии, вызванной химиотерапией, у пациентов с раком молочной железы. Периферическая невропатия, возникающая в результате химиотерапии, представляет собой проблему, которая касается не только самого человека, но и его родственников, а также всего медицинского персонала, ответственного за лечение. Исследования, которые должны быть проведены в этой области, важны с точки зрения предоставления доказательств практики медсестер и поддержки человека путем облегчения симптомов болезни. Основываясь на этой информации, целью данного исследования является определение влияния применения ментола на CIPN, который будет применяться к рукам и ногам больных раком молочной железы, получающих химиотерапию.

Метод: Проект планировался как проспективный, одиночный слепой, рандомизированный контролируемый экспериментальный тип.

Исследование будет проводиться в онкологическом отделении больницы медицинского факультета Мерам медицинского факультета Университета Конья Некметтин Эрбакан в период с ноября 2021 года по ноябрь 2022 года. При определении размера выборки на основе исследований, опубликованных в литературе, было определено минимальное количество выборок: 60, по 30 в каждой группе, с достоверностью 95%, мощностью теста 80% и с учетом возможных потерь. Анкета, Инструмент оценки периферической нейропатии, вызванной химиотерапией (CIPNAT), будет использоваться в качестве инструментов сбора данных.

Управление: данные будут собираться помощником исследователя в начале исследования, через 3 недели и через 6 недель в кабинете врача в онкологическом корпусе больницы медицинского факультета Университета Некметтин Эрбакан в Мераме. В предварительной заявке на исследование анкета будет применена к 10 пациентам.

Применение ментола Во время исследования пациентам будет продолжаться обычное фармакологическое лечение, и ментол будет применяться только для уменьшения эффекта невропатии. В исследовании ментол 1% будет использоваться местно, так как он использовался в исследованиях после обзора литературы. Хотя в исследованиях было заявлено, что ментол не имеет побочных эффектов, было решено смешивать ментол с кремом на водной основе в соответствии с рекомендациями литературы. Исследователи сначала определят, сколько граммов ментола будет достаточно, нанеся ментол на руки и ноги. После того, как будет определен грамм приготовленной смеси, ее будут давать пациентам. Пациентов в группе вмешательства научат регулярно наносить крем с ментолом (ментол для местного применения) на руки и ноги два раза в день каждый день. Влияние на ХИПН будет оцениваться у пациентов с ХИПН в течение 3 недель непосредственно до и после 6 недель лечения введением ментола.

Широко распространенный эффект: исследования показали, что местное применение ментола уменьшает периферическую невропатию, вызванную химиотерапией. Было установлено, что 1% крем с ментолом, наносимый на руки и ноги два раза в день, снижает тяжесть симптомов невропатии и уменьшает боль при невропатии. Это исследование внесет свой вклад в литературу и окажет значительное влияние на качество жизни многих больных раком и выживших после рака.