Miejscowe stosowanie mentolu w neuropatii obwodowej związanej z chemioterapią u pacjentów z rakiem piersi

Wstęp i cel: Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN) jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych chemioterapeutyków. CIPN jest neurotoksycznością często ograniczającą dawkę, która powoduje znaczne pogorszenie jakości życia pacjentów. CIPN odgrywa głównie rolę w czuciowej neuropatii obwodowej, chociaż niektórzy pacjenci mają objawy motoryczne, takie jak osłabienie i neuropatia autonomiczna. Neuropatia czuciowa jest często rozprowadzana w postaci skarpet i rękawiczek, powodując objawy, takie jak spontaniczny ból, allodynia, przeczulica bólowa, niedoczulica, mrowienie, drętwienie, parestezje, mrowienie i zaburzenia chodu. Leczenie CIPN wymaga nietoksycznych terapii, ponieważ większość farmakologicznych metod leczenia bólu neuropatycznego, w tym leki przeciwdepresyjne i przeciwdrgawkowe, ma toksyczne skutki uboczne. Pacjenci poszukują strategii wspomagających w leczeniu CIPN. Istnieje ograniczona liczba badań dotyczących niefarmakologicznych metod, takich jak krioterapia, masaż, akupunktura, henna dłoni i stóp stosowanych w leczeniu neuropatii obwodowej. Mentol był szeroko stosowany w medycynie tradycyjnej jako miejscowy środek przeciwbólowy od czasów starożytnych. Kremy zawierające mentol dostępne są w postaci płynu, żelu lub balsamu. Produkty zawierające mentol, które nie były badane w leczeniu CIPN, są stosowane u pacjentów z wieloma różnymi dolegliwościami, w tym bólami mięśni, bólami pleców, bólami stawów i leczeniem bólu związanego z zapaleniem stawów. Ostatnie postępy w patofizjologii bólu ujawniły nowe szlaki odpowiedzialne za przeciwbólowe działanie mentolu. Dlatego bardzo ważne jest określenie podstawowych danych naukowych i klinicznych dotyczących skuteczności przeciwbólowej i chłodzącej właściwości mentolu. Mentol (mięta kamforowa) to ekstrakt olejku eterycznego otrzymywany z rodzaju Mentha (mięta). Wytyczne praktyki klinicznej w onkologii (ESMO; EONS; EANO) stosowane w diagnostyce, profilaktyce, leczeniu i obserwacji neurotoksyczności obwodowej spowodowanej ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową zalecają stosowanie mentolu jako interwencji miejscowej. Chociaż niniejsze wytyczne zalecają stosowanie mentolu, w literaturze krajowej i międzynarodowej nie znaleziono badań wykazujących wpływ miejscowego stosowania mentolu na neuropatię obwodową wywołaną chemioterapią u pacjentów z rakiem piersi. Neuropatia obwodowa będąca następstwem chemioterapii to problem, który dotyczy nie tylko jednostki, ale także jej bliskich oraz całego personelu medycznego odpowiedzialnego za opiekę. Badania, które należy przeprowadzić w tym zakresie, są ważne ze względu na dostarczenie dowodów na praktyki pielęgniarek i wsparcie jednostki w łagodzeniu objawów choroby. Na podstawie tych informacji celem niniejszej pracy jest określenie wpływu aplikacji mentolu na CIPN, który zostanie zastosowany na dłonie i stopy pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii.

Metoda: Projekt został zaplanowany jako prospektywny, z pojedynczą ślepą próbą, z randomizacją i grupą kontrolną.

Badania będą prowadzone w Konya Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital Oncology Department w okresie od listopada 2021 r. do listopada 2022 r. Przy określaniu liczebności próby, na podstawie badań literaturowych, minimalną liczbę próbek określono na 60, po 30 w każdej grupie, przy ufności 95%, mocy testu 80% i uwzględnieniu ewentualnych strat. Formularz kwestionariusza, narzędzie do oceny neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią (CIPNAT) zostanie wykorzystane jako narzędzie do gromadzenia danych.

Zarządzanie: Dane będą zbierane przez asystenta badacza na początku badania, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach, w pokoju lekarskim w budynku Onkologii Szpitala Wydziału Medycznego Necmettin Erbakan University Meram. We wstępnym zastosowaniu badania kwestionariusz zostanie zastosowany do 10 pacjentów.

Stosowanie mentolu W trakcie badania kontynuowane będzie rutynowe leczenie farmakologiczne pacjentów, a mentol będzie stosowany jedynie w celu zmniejszenia efektu neuropatii. W badaniu mentol 1% będzie stosowany miejscowo, podobnie jak w badaniach po przeglądzie literatury. Chociaż w badaniach stwierdzono, że mentol nie ma skutków ubocznych, zdecydowano się na mieszanie mentolu z kremem na bazie wody zgodnie z zaleceniami literaturowymi. Badacze najpierw określą, ile gramów mentolu wystarczy, nakładając mentol na dłonie i stopy. Po ustaleniu grama przygotowanej mieszaniny zostanie ona podana pacjentom. Pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną nauczeni, jak regularnie stosować krem ​​mentolowy (mentol do stosowania miejscowego) na dłonie i stopy, dwa razy dziennie, każdego dnia. Wpływ na CIPN będzie oceniany u pacjentów z CIPN przez 3 tygodnie bezpośrednio przed i po 6 tygodniach leczenia mentolem.

Powszechny efekt: badania wykazały, że miejscowe stosowanie mentolu zmniejsza neuropatię obwodową wywołaną chemioterapią. Stwierdzono, że 1% krem ​​mentolowy nakładany na dłonie i stopy dwa razy dziennie zmniejsza nasilenie objawów neuropatii i zmniejsza ból neuropatyczny. To badanie przyczyni się do powstania literatury i będzie miało znaczący wpływ na jakość życia wielu pacjentów onkologicznych i osób, które przeżyły raka.