Topische Anwendung von Menthol bei chemotherapiebedingter peripherer Neuropathie bei Patientinnen mit Brustkrebs

Einleitung und Ziel: Chemotherapieinduzierte periphere Neuropathie (CIPN) ist eine der häufigsten Nebenwirkungen von Chemotherapeutika. CIPN ist eine häufig dosislimitierende Neurotoxizität, die zu einer erheblichen Verschlechterung der Lebensqualität der Patienten führt. CIPN spielt hauptsächlich eine Rolle bei der sensorischen peripheren Neuropathie, obwohl einige Patienten motorische Symptome wie Schwäche und autonome Neuropathie haben. Sensorische Neuropathie wird oft in Form von Socken und Handschuhen verbreitet und verursacht Symptome wie spontane Schmerzen, Allodynie, Hyperalgesie, Hypoästhesie, Kribbeln, Taubheit, Parästhesien, Kribbeln und Gangstörungen. Die Behandlung von CIPN erfordert nicht-toxische Therapien, da die meisten pharmakologischen Behandlungen für neuropathische Schmerzen, einschließlich Antidepressiva und Antikonvulsiva, toxische Nebenwirkungen haben. Patienten suchen unterstützende Strategien bei der Behandlung von CIPN. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien zu nicht-pharmakologischen Methoden wie Kryotherapie, Massage, Akupunktur, Henna an Händen und Füßen, die bei der Behandlung peripherer Neuropathie eingesetzt werden. Menthol wird seit der Antike in der traditionellen Medizin als topisches Schmerzmittel eingesetzt. Mentholhaltige Cremes sind in Form von Flüssigkeit, Gel oder Lotion erhältlich. Mentholhaltige Produkte, die nicht in der CIPN-Behandlung untersucht wurden, werden bei Patienten mit einer Vielzahl von Beschwerden verwendet, darunter Muskelschmerzen, Rücken- und Gelenkschmerzen und Behandlung von Arthritis-bedingten Schmerzen. Jüngste Fortschritte in der Pathophysiologie des Schmerzes haben neue Wege aufgezeigt, die für die analgetische Wirkung von Menthol verantwortlich sind. Daher ist es sehr wichtig, die grundlegenden wissenschaftlichen und klinischen Wirksamkeitsdaten zu den schmerzlindernden und kühlenden Eigenschaften von Menthol zu ermitteln. Menthol (Minzkampfer) ist ein ätherisches Ölextrakt, das aus der Gattung Mentha (Minze) gewonnen wird. Richtlinien für die klinische Praxis der Onkologie (ESMO; EONS; EANO), die für die Diagnose, Prävention, Behandlung und Nachsorge von peripherer Neurotoxizität verwendet werden, die durch eine systemische Krebstherapie verursacht wird, empfehlen Menthol als lokale Intervention. Obwohl diese Richtlinien die Anwendung von Menthol empfehlen, wurden in der nationalen und internationalen Literatur keine Studien gefunden, die die Wirkung der topischen Anwendung von Menthol bei Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie bei Patientinnen mit Brustkrebs zeigen. Periphere Neuropathie als Folge einer Chemotherapie ist ein Problem, das nicht nur den Einzelnen betrifft, sondern auch seine Angehörigen und das gesamte für die Pflege verantwortliche medizinische Personal. In diesem Bereich durchzuführende Studien sind wichtig, um Nachweise für die Praktiken von Pflegekräften zu erbringen und den Einzelnen durch die Linderung der Krankheitssymptome zu unterstützen. Basierend auf diesen Informationen ist das Ziel dieser Studie, die Wirkung der Anwendung von Menthol auf CIPN zu bestimmen, das auf die Hände und Füße von Brustkrebspatientinnen aufgetragen wird, die eine Chemotherapie erhalten.

Methode: Das Projekt wurde als prospektiver, einfach verblindeter, randomisierter kontrollierter Versuchstyp geplant.

Die Forschung wird zwischen November 2021 und November 2022 in der Konya Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital Oncology Department durchgeführt. Bei der Bestimmung der Stichprobengröße wurde basierend auf Studien in der Literatur die Mindestanzahl von Stichproben auf 60 festgelegt, 30 in jeder Gruppe, mit 95 % Konfidenz, 80 % Teststärke und unter Berücksichtigung möglicher Verluste. Als Datenerhebungsinstrumente wird das Fragebogenformular, Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Evaluation Tool (CIPNAT) verwendet.

Management: Die Daten werden vom Assistenzforscher zu Beginn der Studie, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen im Arztzimmer im Onkologiegebäude des Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital erhoben. In der vorläufigen Anwendung der Studie wird ein Fragebogen an 10 Patienten angelegt.

Anwendung von Menthol Während der Studie werden die routinemäßigen pharmakologischen Behandlungen der Patienten fortgesetzt und Menthol wird nur angewendet, um die Auswirkungen von Neuropathie zu reduzieren. In der Studie wird Menthol 1% topisch verwendet, da es in Studien nach der Literaturrecherche verwendet wurde. Obwohl in den Studien angegeben wurde, dass Menthol keine Nebenwirkungen hatte, wurde gemäß der Literaturempfehlung entschieden, Menthol mit Creme auf Wasserbasis zu mischen. Die Forscher werden zunächst bestimmen, wie viel Gramm Menthol ausreichen, indem sie Menthol auf ihre Hände und Füße auftragen. Nachdem das Gramm der vorbereiteten Mischung bestimmt wurde, wird es den Patienten verabreicht. Patienten in der Interventionsgruppe wird beigebracht, wie sie Menthol-Creme (topisches Menthol) regelmäßig zweimal täglich auf ihre Hände und Füße auftragen. Die Wirkung auf CIPN wird bei Patienten mit CIPN für 3 Wochen unmittelbar vor und nach 6-wöchiger Behandlung mit Menthol-Verabreichung bewertet.

Weit verbreitete Wirkung: Studien haben gezeigt, dass die topische Anwendung von Menthol die Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie reduziert. Es wurde festgestellt, dass 1% Menthol-Creme, die zweimal täglich auf Hände und Füße aufgetragen wird, die Schwere der Neuropathie-Symptome verringert und die Schmerzen der Neuropathie lindert. Diese Studie wird zur Literatur beitragen und einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität vieler Krebspatienten und Krebsüberlebender haben.