Topische mentholtoepassing bij aan chemotherapie gerelateerde perifere neuropathie bij patiënten met borstkanker

Inleiding en doel: Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) is een van de meest voorkomende bijwerkingen van chemotherapeutica. CIPN is een vaak dosisbeperkende neurotoxiciteit die een aanzienlijke verslechtering van de kwaliteit van leven van patiënten veroorzaakt. CIPN speelt vooral een rol bij sensorische perifere neuropathie, hoewel sommige patiënten motorische symptomen hebben zoals zwakte en autonome neuropathie. Sensorische neuropathie wordt vaak gedistribueerd in de vorm van sokken en handschoenen en veroorzaakt symptomen zoals spontane pijn, allodynie, hyperalgesie, hypesthesie, tintelingen, gevoelloosheid, paresthesie, tintelingen en loopstoornissen. De behandeling van CIPN vereist niet-toxische therapieën, aangezien de meeste farmacologische behandelingen voor neuropathische pijn, waaronder antidepressiva en anticonvulsiva, toxische bijwerkingen hebben. Patiënten zoeken ondersteunende strategieën bij de behandeling van CIPN. Er is een beperkt aantal studies over niet-farmacologische methoden zoals cryotherapie, massage, acupunctuur, henna op handen en voeten die worden gebruikt bij de behandeling van perifere neuropathie. Menthol wordt al sinds de oudheid veel gebruikt in de traditionele geneeskunde als een actuele pijnstiller. Crèmes met menthol zijn verkrijgbaar in de vorm van vloeistof, gel of lotion. Mentholbevattende producten die niet zijn onderzocht in de behandeling van CIPN, worden gebruikt bij patiënten met een breed scala aan aandoeningen, waaronder spierpijn, rugpijn, gewrichtspijn en de behandeling van aan artritis gerelateerde pijn. Recente ontwikkelingen in de pathofysiologie van pijn hebben nieuwe routes onthuld die verantwoordelijk zijn voor het analgetische effect van menthol. Daarom is het erg belangrijk om de basiswetenschappelijke en klinische werkzaamheidsgegevens over de pijnstillende en verkoelende eigenschappen van menthol te bepalen. Menthol (muntkamfer) is een etherische olie-extract verkregen uit het geslacht Mentha (munt). Oncologische klinische praktijkrichtlijnen (ESMO; EONS; EANO) die worden gebruikt voor de diagnose, preventie, behandeling en follow-up van perifere neurotoxiciteit veroorzaakt door systemische antikankertherapie bevelen menthol aan als lokale interventie. Hoewel in deze richtlijnen toepassing van menthol wordt aanbevolen, zijn er in de nationale en internationale literatuur geen studies gevonden die het effect aantonen van topische toepassing van menthol bij door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie bij patiënten met borstkanker. Perifere neuropathie als gevolg van chemotherapie is een probleem dat niet alleen het individu aangaat, maar ook hun familieleden en al het zorgpersoneel dat verantwoordelijk is voor de zorg. Studies die op dit gebied moeten worden uitgevoerd, zijn belangrijk om bewijs te leveren voor de praktijken van verpleegkundigen en om het individu te ondersteunen door de symptomen van de ziekte te verlichten. Op basis van deze informatie is het doel van deze studie om het effect te bepalen van mentholtoepassing op CIPN, dat zal worden aangebracht op de handen en voeten van borstkankerpatiënten die chemotherapie krijgen.

Methode: Het project was gepland als een prospectief, enkelblind, gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type.

Het onderzoek zal tussen november 2021 en november 2022 worden uitgevoerd in Konya Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital Oncology Department. Bij het bepalen van de steekproefomvang, op basis van de studies in de literatuur, werd het minimale aantal monsters bepaald als 60, 30 in elke groep, met 95% betrouwbaarheid, 80% testvermogen en rekening houdend met mogelijke verliezen. Vragenlijstformulier, chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie-evaluatietool (CIPNAT) zal worden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.

Management: De assistent-onderzoeker zal aan het begin van de studie, na 3 weken en na 6 weken, gegevens verzamelen in de dokterskamer in het oncologiegebouw van het Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital. Bij de voorlopige toepassing van de studie zal een vragenlijst worden toegepast op 10 patiënten.

Mentholtoepassing Tijdens het onderzoek zullen de routinematige farmacologische behandelingen van de patiënt worden voortgezet en zal menthol alleen worden toegepast om het effect van neuropathie te verminderen. In het onderzoek zal 1% menthol topisch worden gebruikt, zoals het ook werd gebruikt in onderzoeken na het literatuuronderzoek. Hoewel in de studies werd gesteld dat menthol geen bijwerkingen had, werd er volgens de literatuuraanbeveling toch voor gekozen om menthol te mengen met crème op waterbasis. Onderzoekers zullen eerst bepalen hoeveel gram menthol voldoende is door menthol op handen en voeten aan te brengen. Nadat de gram van het bereide mengsel is bepaald, wordt dit aan de patiënten gegeven. Patiënten in de interventiegroep wordt geleerd hoe ze regelmatig twee keer per dag mentholcrème (topische menthol) op hun handen en voeten kunnen aanbrengen, elke dag. Het effect op CIPN zal worden geëvalueerd bij patiënten met CIPN gedurende 3 weken onmiddellijk vóór en na 6 weken behandeling met mentholtoediening.

Wijdverbreid effect: Studies hebben aangetoond dat topische toepassing van menthol door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie vermindert. Er is vastgesteld dat 1% mentholcrème, die twee keer per dag op de handen en voeten wordt aangebracht, de ernst van neuropathiesymptomen vermindert en neuropathiepijn vermindert. Deze studie zal bijdragen aan de literatuur en zal een significante impact hebben op de kwaliteit van leven van veel kankerpatiënten en overlevenden van kanker.