- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05434468
Vedvarende nøytral apofyseglid halvrotasjonsteknikk og Gongs mobiliseringer ved cervikogen hodepine
7. desember 2022 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av vedvarende nøytral apofyseglid halvrotasjonsteknikk og Gongs mobiliseringer ved cervikogen hodepine
Cervikogen hodepine er et svært uopphørlig problem som ofte står overfor av den generelle befolkningen. Cervikogen hodepine er et betydelig problem hos pasienter med øvre cervical dysfunksjon.
Imidlertid er behandling av fysioterapi gjenstand for debatt. Siden de komparative effektene av SNAGs halvrotasjonsteknikk og Gongs mobiliseringer aldri har blitt undersøkt hos pasienter med cervikogen hodepine og nakkesmerter, er målet med denne studien å undersøke effekten av disse behandlingene. på henholdsvis to studiegrupper (Gruppe A&B).
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie og vil bli utført i D.H.Q Sahiwal.
Studien vil bli fullført i løpet av seks måneder. Ikke-sannsynlighetsvennlig prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å samle inn dataene.
Prøvestørrelsen på 30 pasienter vil bli tatt i denne studien, i alderen 25-45 år, fordelt på to grupper, gruppe A (vedvarende nøytral apofysegli halvrotasjonsteknikk) gruppe B (Gongs mobilisering).
Sustained neutral apophyseal glide half rotation technique (SNAG) halvrotasjonsteknikk vil bli utført med pasienten sittende på en stol i oppreist stilling.
Tommelplasseringen av terapeut vil være over den tverrgående prosessen til C1.
Deretter vil glide påføres ventralt med aktiv rotasjon av det begrensede stedet 10 ganger og holdes i 10 sekunder med overtrykk ved slutten av rotasjonen med 30 sekunders hvile mellom hver repetisjon og 3 økter/uke i 6 uker. Gruppe B vil bli behandlet tre ganger i uken i 4 uker. Gruppe B vil få Gongs mobilisering i 15-20 minutter. Deltakerne vil bli behandlet 3 ganger per uke i 6 uker.
Avlesninger før og etter behandling vil bli tatt i henholdsvis 1. økt og 6. uke.
Vurdering vil gjøres via fleksjonsrotasjonstest (FRT), 6-element Hodepine Impact scale og nakke funksjonshemming indeks.
Neck Disability Index vil brukes til å undersøke intensiteten av nakkesmerter og cervikogene hodepinesymptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikogen hodepine er et svært uopphørlig problem som ofte står overfor av den generelle befolkningen. Cervikogen hodepine er et betydelig problem hos pasienter med øvre cervical dysfunksjon.
Imidlertid er behandling av fysioterapi gjenstand for debatt. Siden de komparative effektene av SNAGs halvrotasjonsteknikk og Gongs mobiliseringer aldri har blitt undersøkt hos pasienter med cervikogen hodepine og nakkesmerter, er målet med denne studien å undersøke effekten av disse behandlingene. på henholdsvis to studiegrupper (Gruppe A&B).
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie og vil bli utført i D.H.Q Sahiwal.
Studien vil bli fullført i løpet av seks måneder. Ikke-sannsynlighetsvennlig prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å samle inn dataene.
Prøvestørrelsen på 30 pasienter vil bli tatt i denne studien, i alderen 25-45 år, fordelt på to grupper, gruppe A (vedvarende nøytral apofysegli halvrotasjonsteknikk) gruppe B (Gongs mobilisering).
Sustained neutral apophyseal glide half rotation technique (SNAG) halvrotasjonsteknikk vil bli utført med pasienten sittende på en stol i oppreist stilling.
Tommelplasseringen av terapeut vil være over den tverrgående prosessen til C1.
Deretter vil glide påføres ventralt med aktiv rotasjon av det begrensede stedet 10 ganger og holdes i 10 sekunder med overtrykk ved slutten av rotasjonen med 30 sekunders hvile mellom hver repetisjon og 3 økter/uke i 6 uker. Gruppe B vil bli behandlet tre ganger i uken i 4 uker. Gruppe B vil få Gongs mobilisering i 15-20 minutter. Deltakerne vil bli behandlet 3 ganger per uke i 6 uker.
Avlesninger før og etter behandling vil bli tatt i henholdsvis 1. økt og 6. uke.
Vurdering vil gjøres via fleksjonsrotasjonstest (FRT), 6-element Hodepine Impact scale og nakke funksjonshemming indeks.
Neck Disability Index vil brukes til å undersøke intensiteten av nakkesmerter og cervikogene hodepinesymptomer.
Skalaen for hodepinepåvirkningstest med 6 elementer vil brukes til å undersøke alvorlighetsgraden av hodepine og dens negative effekter på sosialt liv og funksjoner.
Flexion-Rotation Test vil brukes til å vurdere rotasjonsområdet for bevegelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Railway Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hodepine med nakkestivhet og smerter.
- Hodepine de siste 3 månedene minst en gang i uken
- Alder 25-45 år
- Kroniske nakkesmerter i mer enn 3 måneder
- baseline NDI-score på minst
Ekskluderingskriterier:
- Fysioterapi eller kiropraktisk behandling siste 3 måneder
- Hodepine med autonom involvering, svimmelhet eller synsforstyrrelse
- Medfødte tilstander i cervikal ryggraden
- Kontraindikasjon for manipulerende terapi
- Engasjement i rettssaker eller erstatning
- Manglende evne til å tolerere fleksjon-rotasjonstesten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vedvarende nøytral apofyseal glidegruppe
Vedvarende nøytrale apofysegli vil gjelde for denne gruppen.
|
gong mobilisering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gong-mobilisering
mobiliseringsteknikk
|
gong mobilisering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke funksjonshemming indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Neck Disability Index (NDI) er et 10-elements spørreskjema som måler en pasients selvrapporterte nakkesmerterrelaterte funksjonshemming.
... En høyere NDI-score betyr jo større en pasients opplevde funksjonshemming på grunn av nakkesmerter.
Den minimalt klinisk viktige endringen hos pasienter har vist seg å være 5 eller 10 %.
|
6 måneder
|
|
fleksjonsrotasjonstest
Tidsramme: 6 måneder
|
Den passive fleksjon-rotasjonstesten (FRT-P) utføres med pasienten liggende.
En undersøker posisjonerer passivt pasientens nakke til full bøyning for å forspenne strukturene i den midtre og nedre cervikale ryggraden, deretter roteres pasientens hode passivt hver retning mens den bøyde posisjonen opprettholdes.
|
6 måneder
|
|
HIT spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
HIT-6 består av seks elementer: smerte, sosial funksjon, rollefunksjon, vitalitet, kognitiv funksjon og psykiske plager.
Pasienten svarer på hvert av de seks relaterte spørsmålene ved å bruke en av
|
6 måneder
|
|
goniometer
Tidsramme: 6 måneder
|
for måling av bevegelsesområde
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/21/0133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .