- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05434468
Aanhoudende neutrale apofysaire glijdingen Halve rotatietechniek en Gong-mobilisaties bij cervicogene hoofdpijn
7 december 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van aanhoudende neutrale apofysaire glijdingen Halve rotatietechniek en Gong-mobilisaties bij cervicogene hoofdpijn
Cervicogene hoofdpijn is een zeer onophoudelijk probleem waarmee de algemene bevolking vaak wordt geconfronteerd. Cervicogene hoofdpijn is een belangrijk probleem bij patiënten met disfunctie van de bovenste cervicale wervelkolom.
Het beheer ervan door fysiotherapie is echter een onderwerp van discussie. Aangezien de vergelijkende effecten van SNAG's halve rotatietechniek en Gong's mobilisaties nooit zijn onderzocht bij patiënten met cervicogene hoofdpijn en nekpijn, is het doel van deze studie om de effecten van deze behandelingen te onderzoeken. respectievelijk op twee studiegroepen (Groep A&B).
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in D.H.Q Sahiwal.
Het onderzoek zal binnen een tijdsbestek van zes maanden worden afgerond. Er zal gebruik worden gemaakt van niet-waarschijnlijkheidssteekproeven om de gegevens te verzamelen.
De steekproefomvang van 30 patiënten in de leeftijd van 25-45 jaar zal in deze studie worden genomen en zal worden toegewezen aan twee groepen, groep A (aanhoudende neutrale apofyseale glijdende halve rotatietechniek) groep B (mobilisatie van Gong).
Aanhoudende neutrale apofyseale glijdende halve rotatietechniek (SNAG) halve rotatietechniek zal worden uitgevoerd terwijl de patiënt rechtop op een stoel zit.
De duimplaatsing van de therapeut zal over de processus transversus van C1 zijn.
Vervolgens wordt ventraal glijden uitgevoerd met actieve rotatie van de beperkte plaats 10 keer vasthouden gedurende 10 seconden met overdruk aan het einde van de rotatie met 30 seconden rust tussen elke herhaling en 3 sessies/week gedurende 6 weken. Groep B zal drie keer worden behandeld keer per week gedurende 4 weken. Groep B krijgt Gong's mobilisatie gedurende 15-20 minuten. Deelnemers worden 3 keer per week gedurende 6 weken behandeld.
Lezingen voor en na de behandeling worden respectievelijk in de 1e sessie en in de 6e week gedaan.
De beoordeling wordt gedaan via de flexie-rotatietest (FRT), de 6-item Headache Impact-schaal en de index voor nekbeperkingen.
Neck Disability Index wordt gebruikt om de intensiteit van nekpijn en cervicogene hoofdpijnsymptomen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn is een zeer onophoudelijk probleem waarmee de algemene bevolking vaak wordt geconfronteerd. Cervicogene hoofdpijn is een belangrijk probleem bij patiënten met disfunctie van de bovenste cervicale wervelkolom.
Het beheer ervan door fysiotherapie is echter een onderwerp van discussie. Aangezien de vergelijkende effecten van SNAG's halve rotatietechniek en Gong's mobilisaties nooit zijn onderzocht bij patiënten met cervicogene hoofdpijn en nekpijn, is het doel van deze studie om de effecten van deze behandelingen te onderzoeken. respectievelijk op twee studiegroepen (Groep A&B).
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in D.H.Q Sahiwal.
Het onderzoek zal binnen een tijdsbestek van zes maanden worden afgerond. Er zal gebruik worden gemaakt van niet-waarschijnlijkheidssteekproeven om de gegevens te verzamelen.
De steekproefomvang van 30 patiënten in de leeftijd van 25-45 jaar zal in deze studie worden genomen en zal worden toegewezen aan twee groepen, groep A (aanhoudende neutrale apofyseale glijdende halve rotatietechniek) groep B (mobilisatie van Gong).
Aanhoudende neutrale apofyseale glijdende halve rotatietechniek (SNAG) halve rotatietechniek zal worden uitgevoerd terwijl de patiënt rechtop op een stoel zit.
De duimplaatsing van de therapeut zal over de processus transversus van C1 zijn.
Vervolgens wordt ventraal glijden uitgevoerd met actieve rotatie van de beperkte plaats 10 keer vasthouden gedurende 10 seconden met overdruk aan het einde van de rotatie met 30 seconden rust tussen elke herhaling en 3 sessies/week gedurende 6 weken. Groep B zal drie keer worden behandeld keer per week gedurende 4 weken. Groep B krijgt Gong's mobilisatie gedurende 15-20 minuten. Deelnemers worden 3 keer per week gedurende 6 weken behandeld.
Lezingen voor en na de behandeling worden respectievelijk in de 1e sessie en in de 6e week gedaan.
De beoordeling wordt gedaan via de flexie-rotatietest (FRT), de 6-item Headache Impact-schaal en de index voor nekbeperkingen.
Neck Disability Index wordt gebruikt om de intensiteit van nekpijn en cervicogene hoofdpijnsymptomen te onderzoeken.
De 6-item Headache Impact Test-schaal zal worden gebruikt om de ernst van hoofdpijn en de nadelige effecten ervan op het sociale leven en functies te onderzoeken.
Flexie-rotatietest zal worden gebruikt om het rotatiebereik van de beweging te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Railway Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdpijn met nekstijfheid en pijn.
- Hoofdpijn gedurende de afgelopen 3 maanden minstens één keer per week
- Leeftijd 25-45 jaar
- Chronische nekpijn gedurende meer dan 3 maanden
- baseline NDI-score van ten minste
Uitsluitingscriteria:
- Fysiotherapie of chiropractische behandeling in de afgelopen 3 maanden
- Hoofdpijn met autonome betrokkenheid, duizeligheid of visuele stoornissen
- Aangeboren aandoeningen van de cervicale wervelkolom
- Contra-indicatie voor manipulatieve therapie
- Betrokkenheid bij rechtszaken of schadevergoeding
- Onvermogen om de flexie-rotatietest te verdragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanhoudende neutrale apofysaire glijdersgroep
Aanhoudende neutrale apofyseale glijbewegingen zijn van toepassing op deze groep.
|
gong mobilisatie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gong-mobilisatie
mobilisatie techniek
|
gong mobilisatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nek handicap index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Neck Disability Index (NDI) is een vragenlijst met 10 items die de zelfgerapporteerde nekpijngerelateerde handicap van een patiënt meet.
... Een hogere NDI-score betekent hoe groter de waargenomen handicap van een patiënt als gevolg van nekpijn.
De minimaal klinisch belangrijke verandering door patiënten blijkt 5 of 10% te zijn.
|
6 maanden
|
|
flexie rotatie test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De passieve flexie-rotatietest (FRT-P) wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging.
Een onderzoeker positioneert passief de nek van de patiënt in volledige flexie om de structuren van de middelste en onderste cervicale wervelkolom voor te spannen, waarna het hoofd van de patiënt passief in elke richting wordt gedraaid terwijl de gebogen positie behouden blijft.
|
6 maanden
|
|
HIT-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De HIT-6 bestaat uit zes items: pijn, sociaal functioneren, rolfunctioneren, vitaliteit, cognitief functioneren en psychische klachten.
De patiënt beantwoordt elk van de zes gerelateerde vragen met behulp van een van de
|
6 maanden
|
|
goniometer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
voor het meten van het bewegingsbereik
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/21/0133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .