- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05434468
Scivolamenti apofisari neutri sostenuti Tecnica di mezza rotazione e mobilizzazioni del gong nella cefalea cervicogenica
7 dicembre 2022 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi della tecnica di semirotazione degli scivoli apofisari neutri sostenuti e delle mobilizzazioni del gong nella cefalea cervicogenica
Il mal di testa cervicogenico è un problema molto incessante che viene spesso affrontato dalla popolazione generale. Il mal di testa cervicogenico è un problema significativo nei pazienti con disfunzione cervicale superiore.
Tuttavia, la sua gestione della terapia fisica è oggetto di dibattito. Poiché gli effetti comparativi della tecnica di mezza rotazione SNAG e delle mobilizzazioni di Gong non sono mai stati studiati in pazienti con cefalea cervicogenica e dolore al collo, lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di questi trattamenti rispettivamente su due gruppi di studio (Gruppo A e B).
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto in DHQ Sahiwal.
Lo studio sarà completato entro la durata di sei mesi. Per raccogliere i dati verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica.
La dimensione del campione di 30 pazienti sarà presa in questo studio, di età compresa tra 25 e 45 anni, verrà assegnata a due gruppi, Gruppo A (tecnica di semirotazione apofisaria neutra sostenuta) Gruppo B (mobilizzazione di Gong).cervicale
La tecnica di semirotazione apofisaria neutra sostenuta (SNAG) verrà eseguita con il paziente seduto su una sedia in posizione eretta.
La posizione del pollice del terapista sarà sopra il processo trasversale di C1.
Quindi, lo scivolamento verrà applicato ventralmente con rotazione attiva del sito ristretto 10 volte trattenendo per 10 secondi con sovrappressione alla fine della rotazione con 30 secondi di riposo tra ogni ripetizione e 3 sessioni/settimana per 6 settimane. Il gruppo B verrà trattato tre volte in una settimana per 4 settimane. Il gruppo B riceverà la mobilizzazione di Gong per 15-20 minuti. I partecipanti saranno trattati 3 volte a settimana per 6 settimane.
Le letture pre e post trattamento verranno effettuate rispettivamente nella prima sessione e nella sesta settimana.
La valutazione verrà effettuata tramite test di rotazione della flessione (FRT), scala di impatto del mal di testa a 6 voci e indice di disabilità del collo.
L'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per esaminare l'intensità del dolore al collo e i sintomi della cefalea cervicogenica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mal di testa cervicogenico è un problema molto incessante che viene spesso affrontato dalla popolazione generale. Il mal di testa cervicogenico è un problema significativo nei pazienti con disfunzione cervicale superiore.
Tuttavia, la sua gestione della terapia fisica è oggetto di dibattito. Poiché gli effetti comparativi della tecnica di mezza rotazione SNAG e delle mobilizzazioni di Gong non sono mai stati studiati in pazienti con cefalea cervicogenica e dolore al collo, lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di questi trattamenti rispettivamente su due gruppi di studio (Gruppo A e B).
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto in DHQ Sahiwal.
Lo studio sarà completato entro la durata di sei mesi. Per raccogliere i dati verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica.
La dimensione del campione di 30 pazienti sarà presa in questo studio, di età compresa tra 25 e 45 anni, verrà assegnata a due gruppi, Gruppo A (tecnica di semirotazione apofisaria neutra sostenuta) Gruppo B (mobilizzazione di Gong).cervicale
La tecnica di semirotazione apofisaria neutra sostenuta (SNAG) verrà eseguita con il paziente seduto su una sedia in posizione eretta.
La posizione del pollice del terapista sarà sopra il processo trasversale di C1.
Quindi, lo scivolamento verrà applicato ventralmente con rotazione attiva del sito ristretto 10 volte trattenendo per 10 secondi con sovrappressione alla fine della rotazione con 30 secondi di riposo tra ogni ripetizione e 3 sessioni/settimana per 6 settimane. Il gruppo B verrà trattato tre volte in una settimana per 4 settimane. Il gruppo B riceverà la mobilizzazione di Gong per 15-20 minuti. I partecipanti saranno trattati 3 volte a settimana per 6 settimane.
Le letture pre e post trattamento verranno effettuate rispettivamente nella prima sessione e nella sesta settimana.
La valutazione verrà effettuata tramite test di rotazione della flessione (FRT), scala di impatto del mal di testa a 6 voci e indice di disabilità del collo.
L'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per esaminare l'intensità del dolore al collo e i sintomi della cefalea cervicogenica.
La scala del test di impatto del mal di testa a 6 voci verrà utilizzata per esaminare la gravità del mal di testa e i suoi effetti negativi sulla vita sociale e sulle funzioni.
Il test di flessione-rotazione verrà utilizzato per valutare l'intervallo di rotazione del movimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Railway Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mal di testa con rigidità e dolore al collo.
- Mal di testa negli ultimi 3 mesi almeno una volta alla settimana
- Età 25-45 anni
- Dolore cronico al collo per più di 3 mesi
- punteggio NDI al basale di almeno
Criteri di esclusione:
- Fisioterapia o trattamento chiropratico negli ultimi 3 mesi
- Cefalea con coinvolgimento autonomo, vertigini o disturbi visivi
- Condizioni congenite del rachide cervicale
- Controindicazione alla terapia manipolativa
- Coinvolgimento in contenzioso o risarcimento
- Incapacità di tollerare il test di flessione-rotazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di planate apofisarie neutre sostenute
Gli scivolamenti apofisari neutri sostenuti si applicheranno a questo gruppo.
|
mobilitazione gong
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Mobilitazione Gong
tecnica di mobilizzazione
|
mobilitazione gong
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario di 10 voci che misura la disabilità correlata al dolore al collo auto-riferita da un paziente.
... Un punteggio NDI più alto significa maggiore disabilità percepita da un paziente a causa del dolore al collo.
È stato riscontrato che la variazione minima clinicamente importante da parte dei pazienti è del 5 o del 10%.
|
6 mesi
|
|
prova di rotazione in flessione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il test di flessione-rotazione passiva (FRT-P) viene eseguito con il paziente supino.
Un esaminatore posiziona passivamente il collo del paziente in piena flessione per pretensionare le strutture del rachide cervicale medio e inferiore, quindi la testa del paziente viene ruotata passivamente in ogni direzione mentre viene mantenuta la posizione flessa.
|
6 mesi
|
|
Questionario HIT
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'HIT-6 è composto da sei elementi: dolore, funzionamento sociale, funzionamento di ruolo, vitalità, funzionamento cognitivo e disagio psicologico.
Il paziente risponde a ciascuna delle sei domande correlate utilizzando uno dei
|
6 mesi
|
|
goniometro
Lasso di tempo: 6 mesi
|
per misurare il raggio di movimento
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/21/0133
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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