- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05434468
Jatkuva neutraali apofyysinen liukuminen puolikiertotekniikka ja Gongin mobilisaatiot kohdunkaulan aiheuttamassa päänsärkyssä
keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Jatkuvan neutraalin apofyysisen liukumisen puolikiertotekniikan ja gongin mobilisaatioiden vertailevat vaikutukset kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn
Kohdunkaulan päänsärky on erittäin jatkuva ongelma, jota yleinen väestö kohtaa usein. Cervikogeeninen päänsärky on merkittävä ongelma potilailla, joilla on ylemmän kohdunkaulan toimintahäiriö.
Sen fysioterapian hallinta on kuitenkin keskustelun aihe. Koska SNAG:n puolikiertotekniikan ja Gongin mobilisaatioiden vertailevia vaikutuksia ei ole koskaan tutkittu potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky ja niskakipu, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden hoitojen vaikutuksia. kahdessa tutkimusryhmässä (ryhmä A ja B).
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja se suoritetaan D.H.Q Sahiwalissa.
Tutkimus valmistuu kuuden kuukauden kuluessa. Aineiston keräämiseen käytetään ei-todennäköisyysmukavuusnäytteenottotekniikkaa.
Tässä tutkimuksessa otetaan 30 potilasta, iältään 25-45 vuotta, jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä A (jatkuva neutraali apofyysinen liukupuolikiertotekniikka) ryhmä B (Gongin mobilisaatio).
Jatkuva neutraali apofyysinen liukupuolikiertotekniikka (SNAG) puolikiertotekniikka suoritetaan potilaan istuessa tuolilla pystyasennossa.
Terapeutin peukalon sijoitus on C1:n poikittaisprosessin yli.
Sitten liukua käytetään ventraalisesti rajoitetun kohdan aktiivisella kierrolla 10 kertaa pitäen kiinni 10 sekuntia ylipaineella kierron lopussa, 30 sekunnin tauko jokaisen toiston välillä ja 3 istuntoa/viikko 6 viikon ajan. Ryhmää B hoidetaan kolmesti. kertaa viikossa 4 viikon ajan. Ryhmä B saa Gongin mobilisaation 15-20 minuutiksi. Osallistujia hoidetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Hoitoa edeltävät ja jälkeiset lukemat otetaan 1. istunnossa ja 6. viikolla.
Arviointi tehdään fleksion rotaatiotestillä (FRT), 6-yksikön päänsärky-iskuasteikolla ja niskahaittaindeksillä.
Neck Disability Index -indeksiä käytetään niskakivun voimakkuuden ja kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn oireiden tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan päänsärky on erittäin jatkuva ongelma, jota yleinen väestö kohtaa usein. Cervikogeeninen päänsärky on merkittävä ongelma potilailla, joilla on ylemmän kohdunkaulan toimintahäiriö.
Sen fysioterapian hallinta on kuitenkin keskustelun aihe. Koska SNAG:n puolikiertotekniikan ja Gongin mobilisaatioiden vertailevia vaikutuksia ei ole koskaan tutkittu potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky ja niskakipu, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden hoitojen vaikutuksia. kahdessa tutkimusryhmässä (ryhmä A ja B).
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja se suoritetaan D.H.Q Sahiwalissa.
Tutkimus valmistuu kuuden kuukauden kuluessa. Aineiston keräämiseen käytetään ei-todennäköisyysmukavuusnäytteenottotekniikkaa.
Tässä tutkimuksessa otetaan 30 potilasta, iältään 25-45 vuotta, jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä A (jatkuva neutraali apofyysinen liukupuolikiertotekniikka) ryhmä B (Gongin mobilisaatio).
Jatkuva neutraali apofyysinen liukupuolikiertotekniikka (SNAG) puolikiertotekniikka suoritetaan potilaan istuessa tuolilla pystyasennossa.
Terapeutin peukalon sijoitus on C1:n poikittaisprosessin yli.
Sitten liukua käytetään ventraalisesti rajoitetun kohdan aktiivisella kierrolla 10 kertaa pitäen kiinni 10 sekuntia ylipaineella kierron lopussa, 30 sekunnin tauko jokaisen toiston välillä ja 3 istuntoa/viikko 6 viikon ajan. Ryhmää B hoidetaan kolmesti. kertaa viikossa 4 viikon ajan. Ryhmä B saa Gongin mobilisaation 15-20 minuutiksi. Osallistujia hoidetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Hoitoa edeltävät ja jälkeiset lukemat otetaan 1. istunnossa ja 6. viikolla.
Arviointi tehdään fleksion rotaatiotestillä (FRT), 6-yksikön päänsärky-iskuasteikolla ja niskahaittaindeksillä.
Neck Disability Index -indeksiä käytetään niskakivun voimakkuuden ja kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn oireiden tutkimiseen.
6-osainen päänsärky-iskutesti mittaa päänsärkyä ja sen haitallisia vaikutuksia sosiaaliseen elämään ja toimintoihin.
Flexion-Rotation Testiä käytetään kiertoliikealueen arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Railway Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päänsärky ja niska jäykkyys ja kipu.
- Päänsärkyä viimeisen 3 kuukauden ajan vähintään kerran viikossa
- Ikäraja 25-45 vuotta
- Krooninen niskakipu yli 3 kuukautta
- NDI:n peruspistemäärä vähintään
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapia tai kiropraktiikka viimeisen 3 kuukauden aikana
- Päänsärky, johon liittyy autonomista toimintaa, huimausta tai näköhäiriöitä
- Kaularangan synnynnäiset tilat
- Manipulatiivisen hoidon vasta-aihe
- Osallistuminen oikeudenkäynteihin tai korvauksiin
- Kyvyttömyys sietää fleksio-rotaatiotestiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva neutraali apofyysinen liukuryhmä
Tässä ryhmässä käytetään jatkuvaa neutraalia apofyysistä liukumista.
|
gong-mobilisaatio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Gong-mobilisaatio
mobilisaatiotekniikka
|
gong-mobilisaatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niskan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neck Disability Index (NDI) on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan itse ilmoittamaa niskakipuun liittyvää vammaa.
... Korkeampi NDI-pistemäärä tarkoittaa sitä, että potilas kokee niskakivuista johtuvan vamman.
Kliinisesti minimaalisen merkittävän muutoksen potilaiden on todettu olevan 5 tai 10 %.
|
6 kuukautta
|
|
taivutuskiertotesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Passiivinen fleksio-rotaatiotesti (FRT-P) suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa.
Tutkija asemoi passiivisesti potilaan kaulan täyteen taipumiseen jännittääkseen keski- ja alarangan rakenteita, minkä jälkeen potilaan päätä käännetään passiivisesti kumpaankin suuntaan samalla kun koukistusasento säilyy.
|
6 kuukautta
|
|
HIT-kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HIT-6 koostuu kuudesta osasta: kipu, sosiaalinen toiminta, roolitoiminta, elinvoima, kognitiivinen toiminta ja psyykkinen ahdistus.
Potilas vastaa kuhunkin kuudesta asiaan liittyvästä kysymyksestä käyttämällä yhtä
|
6 kuukautta
|
|
goniometri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
liikealueen mittaamiseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/21/0133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .