- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05434468
Anhaltende neutrale Apophysengleiter Halbrotationstechnik und Gongs Mobilisierungen bei zervikogenem Kopfschmerz
7. Dezember 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Wirkungen anhaltender neutraler apophysärer Gleiter, Halbrotationstechnik und Gong-Mobilisierungen bei zervikogenem Kopfschmerz
Zervikogene Kopfschmerzen sind ein sehr häufiges Problem, mit dem die allgemeine Bevölkerung oft konfrontiert ist. Zervikogene Kopfschmerzen sind ein bedeutendes Problem bei Patienten mit Funktionsstörungen der oberen Halswirbelsäule.
Das physikalische Therapiemanagement ist jedoch umstritten. Da die vergleichenden Wirkungen der SNAG-Halbrotationstechnik und der Gong-Mobilisierungen bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen und Nackenschmerzen noch nie untersucht wurden, ist das Ziel dieser Studie, die Wirkungen dieser Behandlungen zu untersuchen auf zwei Studiengruppen (Gruppe A&B).
Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie und wird in D.H.Q Sahiwal durchgeführt.
Die Studie wird innerhalb eines Zeitraums von sechs Monaten abgeschlossen. Zur Erfassung der Daten wird eine nicht wahrscheinlichkeitsbasierte Convenience-Sampling-Technik verwendet.
Die Stichprobengröße von 30 Patienten im Alter von 25-45 Jahren wird in dieser Studie in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A (anhaltende neutrale Apophysen-Gleit-Halbrotationstechnik), Gruppe B (Gong-Mobilisierung), zervikal
Die Sustained Neutral Apophyseal Glide Half Rotation Technique (SNAG) Halbrotationstechnik wird durchgeführt, während der Patient in aufrechter Haltung auf einem Stuhl sitzt.
Der Daumen des Therapeuten wird über dem Querfortsatz von C1 platziert.
Dann wird das Gleiten ventral mit aktiver Rotation der eingeschränkten Stelle 10 Mal für 10 Sekunden gehalten mit Überdruck am Ende der Rotation mit 30 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung und 3 Sitzungen/Woche für 6 Wochen. Gruppe B wird drei Mal behandelt Mal in der Woche für 4 Wochen. Gruppe B erhält Gongs Mobilisierung für 15-20 Minuten. Die Teilnehmer werden 3 Mal pro Woche für 6 Wochen behandelt.
Ablesungen vor und nach der Behandlung werden in der 1. Sitzung bzw. in der 6. Woche durchgeführt.
Die Bewertung erfolgt über einen Flexionsrotationstest (FRT), eine 6-Punkte-Kopfschmerz-Aufprallskala und einen Index für Nackenbehinderungen.
Der Neck Disability Index wird verwendet, um die Intensität der Nackenschmerzen und die Symptome zervikogener Kopfschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zervikogene Kopfschmerzen sind ein sehr häufiges Problem, mit dem die allgemeine Bevölkerung oft konfrontiert ist. Zervikogene Kopfschmerzen sind ein bedeutendes Problem bei Patienten mit Funktionsstörungen der oberen Halswirbelsäule.
Das physikalische Therapiemanagement ist jedoch umstritten. Da die vergleichenden Wirkungen der SNAG-Halbrotationstechnik und der Gong-Mobilisierungen bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen und Nackenschmerzen noch nie untersucht wurden, ist das Ziel dieser Studie, die Wirkungen dieser Behandlungen zu untersuchen auf zwei Studiengruppen (Gruppe A&B).
Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie und wird in D.H.Q Sahiwal durchgeführt.
Die Studie wird innerhalb eines Zeitraums von sechs Monaten abgeschlossen. Zur Erfassung der Daten wird eine nicht wahrscheinlichkeitsbasierte Convenience-Sampling-Technik verwendet.
Die Stichprobengröße von 30 Patienten im Alter von 25-45 Jahren wird in dieser Studie in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A (anhaltende neutrale Apophysen-Gleit-Halbrotationstechnik), Gruppe B (Gong-Mobilisierung), zervikal
Die Sustained Neutral Apophyseal Glide Half Rotation Technique (SNAG) Halbrotationstechnik wird durchgeführt, während der Patient in aufrechter Haltung auf einem Stuhl sitzt.
Der Daumen des Therapeuten wird über dem Querfortsatz von C1 platziert.
Dann wird das Gleiten ventral mit aktiver Rotation der eingeschränkten Stelle 10 Mal für 10 Sekunden gehalten mit Überdruck am Ende der Rotation mit 30 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung und 3 Sitzungen/Woche für 6 Wochen. Gruppe B wird drei Mal behandelt Mal in der Woche für 4 Wochen. Gruppe B erhält Gongs Mobilisierung für 15-20 Minuten. Die Teilnehmer werden 3 Mal pro Woche für 6 Wochen behandelt.
Ablesungen vor und nach der Behandlung werden in der 1. Sitzung bzw. in der 6. Woche durchgeführt.
Die Bewertung erfolgt über einen Flexionsrotationstest (FRT), eine 6-Punkte-Kopfschmerz-Aufprallskala und einen Index für Nackenbehinderungen.
Der Neck Disability Index wird verwendet, um die Intensität der Nackenschmerzen und die Symptome zervikogener Kopfschmerzen zu untersuchen.
Die 6-Punkte-Kopfschmerz-Impact-Testskala wird verwendet, um die Schwere der Kopfschmerzen und ihre nachteiligen Auswirkungen auf das soziale Leben und die Funktionen zu untersuchen.
Der Flexion-Rotation-Test wird verwendet, um den Rotationsbereich der Bewegung zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Railway Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kopfschmerzen mit Nackensteifigkeit und Schmerzen.
- Kopfschmerzen in den letzten 3 Monaten mindestens einmal pro Woche
- Alter 25-45 Jahre
- Chronische Nackenschmerzen für mehr als 3 Monate
- Baseline-NDI-Score von mindestens
Ausschlusskriterien:
- Physiotherapie oder chiropraktische Behandlung in den letzten 3 Monaten
- Kopfschmerzen mit vegetativer Beteiligung, Schwindel oder Sehstörungen
- Angeborene Erkrankungen der Halswirbelsäule
- Kontraindikation für manipulative Therapie
- Beteiligung an Rechtsstreitigkeiten oder Entschädigungen
- Unfähigkeit, den Flexions-Rotations-Test zu tolerieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Anhaltende neutrale apophysäre Gleitgruppe
Für diese Gruppe gelten anhaltende neutrale apophysäre Gleitbewegungen.
|
Gong-Mobilisierung
Andere Namen:
|
Experimental: Gong-Mobilisierung
Mobilisierungstechnik
|
Gong-Mobilisierung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hals-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die von einem Patienten selbst berichtete Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen misst.
... Ein höherer NDI-Score bedeutet, dass ein Patient aufgrund von Nackenschmerzen eine größere Behinderung wahrnimmt.
Es wurde festgestellt, dass die minimale klinisch bedeutsame Änderung durch Patienten 5 oder 10 % beträgt.
|
6 Monate
|
Flexionsrotationstest
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der passive Flexions-Rotations-Test (FRT-P) wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt.
Ein Untersucher positioniert den Nacken des Patienten passiv in voller Beugung, um die Strukturen der mittleren und unteren Halswirbelsäule vorzuspannen, dann wird der Kopf des Patienten passiv in jede Richtung gedreht, während die gebeugte Position beibehalten wird.
|
6 Monate
|
HIT-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der HIT-6 besteht aus sechs Items: Schmerz, soziale Funktion, Rollenfunktion, Vitalität, kognitive Funktion und psychische Belastung.
Der Patient beantwortet jede der sechs zusammenhängenden Fragen mit einer der
|
6 Monate
|
Goniometer
Zeitfenster: 6 Monate
|
zum Messen des Bewegungsumfangs
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/21/0133
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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