- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05434468
Vedvarende neutrale apofyseglider Halvrotationsteknik og Gongs mobiliseringer ved cervikogen hovedpine
7. december 2022 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af vedvarende neutrale apofyseglid halvrotationsteknik og Gongs mobiliseringer ved cervikogen hovedpine
Cervikogen hovedpine er et meget uophørligt problem, som den almindelige befolkning ofte står over for. Cervikogen hovedpine er et betydeligt problem hos patienter med øvre cervikal dysfunktion.
Imidlertid er dens fysioterapibehandling genstand for debat. Da de sammenlignende virkninger af SNAGs halvrotationsteknik og Gongs mobiliseringer aldrig er blevet undersøgt hos patienter med cervikogen hovedpine og nakkesmerter, er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af disse behandlinger på henholdsvis to studiegrupper (Gruppe A&B).
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført i D.H.Q Sahiwal.
Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på seks måneder. Ikke-sandsynlighed bekvemme sampling teknik vil blive brugt til at indsamle data.
Prøvestørrelsen på 30 patienter vil blive taget i denne undersøgelse, i alderen 25-45 år, fordelt på to grupper, gruppe A (vedvarende neutral apophyseal glide halvrotationsteknik) gruppe B (Gongs mobilisering).
Sustained neutral apophyseal glide half rotation technique (SNAG) halvrotationsteknik vil blive udført med patienten siddende på en stol i oprejst stilling.
Tommelfingerplaceringen af terapeut vil være over den tværgående proces af C1.
Derefter vil glide blive påført ventralt med aktiv rotation af det begrænsede sted 10 gange, der holdes i 10 sekunder med overtryk ved slutningen af rotationen med 30 sekunders hvile mellem hver gentagelse og 3 sessioner/uge i 6 uger. Gruppe B vil blive behandlet tre gange om ugen i 4 uger. Gruppe B vil få Gongs mobilisering i 15-20 minutter. Deltagerne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 6 uger.
Aflæsninger før og efter behandlingen vil blive taget i henholdsvis 1. session og 6. uge.
Vurdering vil ske via fleksionsrotationstest (FRT), 6-item Hovedpine Impact scale og nakke handicapindeks.
Neck Disability Index vil bruge til at undersøge intensiteten af nakkesmerter og cervicogene hovedpinesymptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikogen hovedpine er et meget uophørligt problem, som den almindelige befolkning ofte står over for. Cervikogen hovedpine er et betydeligt problem hos patienter med øvre cervikal dysfunktion.
Imidlertid er dens fysioterapibehandling genstand for debat. Da de sammenlignende virkninger af SNAGs halvrotationsteknik og Gongs mobiliseringer aldrig er blevet undersøgt hos patienter med cervikogen hovedpine og nakkesmerter, er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af disse behandlinger på henholdsvis to studiegrupper (Gruppe A&B).
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført i D.H.Q Sahiwal.
Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på seks måneder. Ikke-sandsynlighed bekvemme sampling teknik vil blive brugt til at indsamle data.
Prøvestørrelsen på 30 patienter vil blive taget i denne undersøgelse, i alderen 25-45 år, fordelt på to grupper, gruppe A (vedvarende neutral apophyseal glide halvrotationsteknik) gruppe B (Gongs mobilisering).
Sustained neutral apophyseal glide half rotation technique (SNAG) halvrotationsteknik vil blive udført med patienten siddende på en stol i oprejst stilling.
Tommelfingerplaceringen af terapeut vil være over den tværgående proces af C1.
Derefter vil glide blive påført ventralt med aktiv rotation af det begrænsede sted 10 gange, der holdes i 10 sekunder med overtryk ved slutningen af rotationen med 30 sekunders hvile mellem hver gentagelse og 3 sessioner/uge i 6 uger. Gruppe B vil blive behandlet tre gange om ugen i 4 uger. Gruppe B vil få Gongs mobilisering i 15-20 minutter. Deltagerne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 6 uger.
Aflæsninger før og efter behandlingen vil blive taget i henholdsvis 1. session og 6. uge.
Vurdering vil ske via fleksionsrotationstest (FRT), 6-item Hovedpine Impact scale og nakke handicapindeks.
Neck Disability Index vil bruge til at undersøge intensiteten af nakkesmerter og cervicogene hovedpinesymptomer.
Skalaen for hovedpinepåvirkningstest med 6 punkter vil bruges til at undersøge sværhedsgraden af hovedpine og dens negative virkninger på det sociale liv og funktioner.
Flexion-Rotation Test vil bruge til at vurdere rotationsområde for bevægelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Railway Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedpine med nakkestivhed og smerter.
- Hovedpine de seneste 3 måneder mindst én gang om ugen
- Alder 25-45 år
- Kroniske nakkesmerter i mere end 3 måneder
- baseline NDI-score på mindst
Ekskluderingskriterier:
- Fysioterapi eller kiropraktisk behandling inden for de seneste 3 måneder
- Hovedpine med autonom involvering, svimmelhed eller synsforstyrrelser
- Medfødte tilstande i den cervikale rygsøjle
- Kontraindikation til manipulationsterapi
- Inddragelse i retssager eller erstatning
- Manglende evne til at tolerere fleksion-rotationstesten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vedvarende neutral apophyseal glidegruppe
Vedvarende neutrale apofyseglider vil gælde for denne gruppe.
|
gong mobilisering
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gong mobilisering
mobiliseringsteknik
|
gong mobilisering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke invaliditetsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema med 10 punkter, der måler en patients selvrapporterede nakkesmerter-relaterede handicap.
... En højere NDI-score betyder, at jo større en patients oplevede handicap på grund af nakkesmerter.
Den minimalt klinisk vigtige ændring hos patienter har vist sig at være 5 eller 10 %.
|
6 måneder
|
|
fleksionsrotationstest
Tidsramme: 6 måneder
|
Den passive fleksion-rotationstest (FRT-P) udføres med patienten på ryggen.
En undersøger positionerer passivt patientens nakke i fuld fleksion for at forspænde strukturerne i den midterste og nedre halshvirvelsøjle, hvorefter patientens hoved roteres passivt i hver retning, mens den bøjede stilling bibeholdes.
|
6 måneder
|
|
HIT spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
HIT-6 består af seks elementer: smerte, social funktion, rollefunktion, vitalitet, kognitiv funktion og psykologisk lidelse.
Patienten besvarer hvert af de seks relaterede spørgsmål ved hjælp af et af
|
6 måneder
|
|
goniometer
Tidsramme: 6 måneder
|
til måling af bevægelsesområde
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/21/0133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .