- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05434468
Technika półobrotu i mobilizacje Gonga w szyjnopochodnym bólu głowy
7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawcze efekty techniki półobrotu i mobilizacji Gonga w przypadku szyjnopochodnego bólu głowy
Szyjnopochodny ból głowy jest bardzo nieustannym problemem, z którym często boryka się cała populacja. Szyjkowopochodny ból głowy jest istotnym problemem u pacjentów z dysfunkcją górnego odcinka szyjnego.
Jednak postępowanie z fizykoterapią jest przedmiotem debaty. Ponieważ nigdy nie badano porównawczych efektów techniki półrotacji SNAG i mobilizacji Gonga u pacjentów z bólem głowy pochodzenia szyjnego i bólem szyi, celem tego badania jest zbadanie skutków tych zabiegów odpowiednio w dwóch grupach badawczych (Grupa A i B).
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym i zostanie przeprowadzone w D.H.Q Sahiwal.
Badanie zostanie zakończone w ciągu sześciu miesięcy. Do zebrania danych zostanie wykorzystana technika doboru próby bez prawdopodobieństwa.
W tym badaniu zostanie pobrana próba 30 pacjentów w wieku 25-45 lat, która zostanie przydzielona do dwóch grup, Grupa A (technika półobrotu z przedłużonym ślizgiem apofizycznym) Grupa B (mobilizacja Gonga).
Technika półobrotu z przedłużonym ślizgiem apofizycznym (SNAG) zostanie wykonana z pacjentem siedzącym na krześle w pozycji wyprostowanej.
Umieszczenie kciuka terapeuty będzie nad wyrostkiem poprzecznym C1.
Następnie poślizg zostanie zastosowany dobrzusznie z aktywną rotacją ograniczonego miejsca 10 razy przytrzymując przez 10 sekund z nadciśnieniem na końcu rotacji z 30-sekundową przerwą pomiędzy każdym powtórzeniem i 3 sesjami tygodniowo przez 6 tygodni. Grupa B będzie leczona trzykrotnie razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Grupa B otrzyma mobilizację Gonga na 15-20 minut. Uczestnicy będą leczeni 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Odczyty przed i po leczeniu zostaną wykonane odpowiednio podczas 1. sesji i 6. tygodnia.
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą testu rotacji zgięcia (FRT), 6-punktowej skali bólu głowy i wskaźnika niepełnosprawności szyi.
Neck Disability Index wykorzysta do zbadania intensywności bólu szyi i szyjnopochodnych objawów bólu głowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szyjnopochodny ból głowy jest bardzo nieustannym problemem, z którym często boryka się cała populacja. Szyjkowopochodny ból głowy jest istotnym problemem u pacjentów z dysfunkcją górnego odcinka szyjnego.
Jednak postępowanie z fizykoterapią jest przedmiotem debaty. Ponieważ nigdy nie badano porównawczych efektów techniki półrotacji SNAG i mobilizacji Gonga u pacjentów z bólem głowy pochodzenia szyjnego i bólem szyi, celem tego badania jest zbadanie skutków tych zabiegów odpowiednio w dwóch grupach badawczych (Grupa A i B).
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym i zostanie przeprowadzone w D.H.Q Sahiwal.
Badanie zostanie zakończone w ciągu sześciu miesięcy. Do zebrania danych zostanie wykorzystana technika doboru próby bez prawdopodobieństwa.
W tym badaniu zostanie pobrana próba 30 pacjentów w wieku 25-45 lat, która zostanie przydzielona do dwóch grup, Grupa A (technika półobrotu z przedłużonym ślizgiem apofizycznym) Grupa B (mobilizacja Gonga).
Technika półobrotu z przedłużonym ślizgiem apofizycznym (SNAG) zostanie wykonana z pacjentem siedzącym na krześle w pozycji wyprostowanej.
Umieszczenie kciuka terapeuty będzie nad wyrostkiem poprzecznym C1.
Następnie poślizg zostanie zastosowany dobrzusznie z aktywną rotacją ograniczonego miejsca 10 razy przytrzymując przez 10 sekund z nadciśnieniem na końcu rotacji z 30-sekundową przerwą pomiędzy każdym powtórzeniem i 3 sesjami tygodniowo przez 6 tygodni. Grupa B będzie leczona trzykrotnie razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Grupa B otrzyma mobilizację Gonga na 15-20 minut. Uczestnicy będą leczeni 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Odczyty przed i po leczeniu zostaną wykonane odpowiednio podczas 1. sesji i 6. tygodnia.
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą testu rotacji zgięcia (FRT), 6-punktowej skali bólu głowy i wskaźnika niepełnosprawności szyi.
Neck Disability Index wykorzysta do zbadania intensywności bólu szyi i szyjnopochodnych objawów bólu głowy.
6-itemowa skala Headache Impact Test posłuży do zbadania nasilenia bólu głowy i jego negatywnego wpływu na życie społeczne i funkcje.
Test rotacji zgięcia zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu rotacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Railway Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból głowy ze sztywnością karku i bólem.
- Ból głowy występujący od 3 miesięcy przynajmniej raz w tygodniu
- Wiek 25-45 lat
- Przewlekły ból szyi trwający dłużej niż 3 miesiące
- co najmniej wyjściowy wynik NDI
Kryteria wyłączenia:
- Fizjoterapia lub leczenie chiropraktyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ból głowy z udziałem układu autonomicznego, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia
- Wady wrodzone kręgosłupa szyjnego
- Przeciwwskazania do terapii manipulacyjnej
- Zaangażowanie w spór sądowy lub odszkodowanie
- Niezdolność do tolerowania testu zginania i rotacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trwała neutralna grupa ślizgów apofizycznych
W przypadku tej grupy zastosowanie będą miały trwałe, neutralne poślizgi apofizyczne.
|
mobilizacja gongu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja gongu
technika mobilizacyjna
|
mobilizacja gongu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który mierzy zgłaszaną przez pacjenta niepełnosprawność związaną z bólem szyi.
... Wyższy wynik NDI oznacza większą postrzeganą przez pacjenta niepełnosprawność z powodu bólu szyi.
Stwierdzono, że minimalnie istotna klinicznie zmiana u pacjentów wynosi 5 lub 10%.
|
6 miesięcy
|
|
test rotacji zgięć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pasywny test rotacji zgięciowej (FRT-P) wykonuje się u pacjenta leżącego na plecach.
Badający biernie ustawia szyję pacjenta w pełnym zgięciu, aby wstępnie naprężyć struktury środkowego i dolnego odcinka szyjnego kręgosłupa, a następnie głowa pacjenta jest biernie obracana w każdym kierunku, podczas gdy pozycja zgięta jest utrzymywana.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz HIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
HIT-6 składa się z sześciu pozycji: bólu, funkcjonowania społecznego, funkcjonowania w roli, witalności, funkcjonowania poznawczego i dystresu psychicznego.
Pacjent odpowiada na każde z sześciu powiązanych pytań, używając jednego z nich
|
6 miesięcy
|
|
goniometr
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
do pomiaru zakresu ruchu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/21/0133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .