- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05436301
Turecká škála platnosti a spolehlivosti bolesti katastrofizujícího dítěte (PCS-C)
Turecká validita a spolehlivost dětské škály katastrofizující bolesti (PCS-C) u dětí/adolescentů s juvenilní idiopatickou artritidou
Vnímání chronické bolesti a souvisejícího postižení; dochází prostřednictvím interakce fyziologických a psychologických procesů. Katastrofizace bolesti je kognitivní atribuční styl charakterizovaný negativním myšlením a zvětšováním bolesti. Katastrofizace u dětí byla spojena se špatným fungováním a vyšší mírou bolesti. Katastrofizace během přechodu do dospělosti je definována jako důležitý prediktor přetrvávající bolesti a centrální citlivosti. Počet škál hodnotících bolest a postoje k bolesti u dětí je poměrně nízký. V posledních letech, s přizpůsobením hodnotících škál používaných pro dospělé dětem nebo s vývojem nových škál, se začalo poskytovat hodnocení bolesti a postojů souvisejících s bolestí u dětí. Pain catastrophizing scale (PCS), v roce 1995 Sullivan et al. za účelem komplexního hodnocení u dospělých, kteří prožívají katastrofy související s bolestí. V roce 2003 Crombez a spol. ukázaly validitu a spolehlivost škály u dětí školního věku. Pro prediktivní platnost byla škála aplikována dětem s chronickou bolestí a bylo hlášeno, že předpovídá závažnost bolesti a postižení související s bolestí.
Stupnice bolesti katastrofizující Scale-Child (PCS-C); Je to self-report míra upravená z Adult Pain Catastrophizing Scale používané k hodnocení negativního myšlení spojeného s bolestí. Obsahuje 13 položek hodnocených na 5bodové škále od 0 = „vůbec nepravdivé“ do 4 = „velmi pravdivé“. Látky; přežvykování (4 položky, např. "Když má [moje dítě] bolest, nemůžu ho dostat z mysli"), zvětšení (3 položky, např. dítě má bolest], přemýšlení o jiných bolestivých událostech") a bezmoc (6 položek, např. "[Mé dítě]] Když mám bolest, cítím, že nemůžu pokračovat"). Položky jsou agregovány napříč subškálami, aby se získalo celkové skóre v rozsahu od 0 do 52; vyšší skóre souvisí s vyšším katastrofickým postojem.
Škála katastrofizující bolest byla původně vyvinuta v němčině a později byly studie validity a spolehlivosti provedeny v různých jazycích. Cílem této studie je zpochybnit tureckou validitu a spolehlivost škály „Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C)“.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
juvenilní idiopatická artritida (JIA); Jde o nejčastější chronické revmatické onemocnění v dětském věku. Jde o chronické autoimunitní onemocnění neznámé příčiny, při kterém se artritida vyskytuje v jednom a/nebo více kloubech po dobu nejméně 6 týdnů před dovršením 16. roku věku. Průměrné hodnoty prevalence zjištěné ve studiích provedených v různých zemích se pohybují mezi 16-150/100 000. Ve studii o prevalenci JIA u nás byla míra; Uvádí se jako 64/100 000.
Přetrvávající bolest je nejčastějším a obtěžujícím příznakem JIA a bolest u dětské artritidy je multifaktoriální.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 7-18 let
- Souhlaste s účastí ve studii
- jehož příznaky a léky jsou stabilní,
- nemít psychiatrické onemocnění, které by mohlo ovlivnit spolupráci,
- Budou zahrnuti pacienti s JIA, kteří nemají srdeční selhání a plicní patologii na úrovni, která ovlivní jejich každodenní životní aktivity.
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří nebudou rozumět a nebudou se řídit pokyny, budou ze studie vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská škála katastrofizující bolest (PCS-C)
Časové okno: 12 měsíců
|
Child Catastrophizing Scale-Child (PCS-C); Je to self-report míra upravená z Adult Pain Catastrophizing Scale používané k hodnocení negativního myšlení spojeného s bolestí.
Obsahuje 13 položek hodnocených na 5bodové škále od 0 = „vůbec nepravdivé“ do 4 = „velmi pravdivé“.
Látky; přežvykování (4 položky, např.
"Když má [moje dítě] bolest, nemůžu ho dostat z mysli"), zvětšení (3 položky, např. dítě má bolest], přemýšlení o jiných bolestivých událostech") a bezmoc (6 položek, např.
"[Mé dítě]] Když mám bolest, cítím, že nemůžu pokračovat").
Položky jsou agregovány napříč subškálami, aby se získalo celkové skóre v rozsahu od 0 do 52; vyšší skóre je spojeno s vyšším katastrofickým postojem.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bilge Başakçı-Çalık, Prof, Prof.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSBU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Katastrofizující škála bolesti
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Nova Scotia Health AuthorityZápis na pozvánkuOsteoartróza kolena | Komplikace artroplastiky | Artritida kyčelního kloubu | Použití opioidů, nespecifikováno | Artritida ramene | Pooperační bolest, akutníKanada
-
University Rovira i VirgiliAktivní, ne náborBolest | Chronická bolest | Pediatrické VŠECHNYŠpanělsko
-
Hopital FochUkončeno
-
Ahram Canadian UniversityNábor
-
Florida State UniversityDokončenoBolest | Akutní bolestSpojené státy