- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436301
Turecka Trafność i Wiarygodność Katastroficznego Skalowania Bólu (PCS-C)
Turecka trafność i rzetelność oceny bólu katastroficznego w skali dziecka (PCS-C) u dzieci/młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Postrzeganie bólu przewlekłego i związanej z nim niepełnosprawności; zachodzi poprzez interakcję procesów fizjologicznych i psychologicznych. Katastrofalizacja bólu to kognitywny styl atrybucji charakteryzujący się negatywnym nastawieniem i wyolbrzymianiem bólu. Katastrofizacja u dzieci wiąże się ze złym funkcjonowaniem i wyższym poziomem bólu. Katastrofizacja podczas przejścia do dorosłości jest definiowana jako ważny predyktor uporczywego bólu i centralnej wrażliwości. Liczba skal oceniających ból i postawy związane z bólem u dzieci jest stosunkowo niewielka. W ostatnich latach, wraz z adaptacją skal oceny stosowanych u dorosłych do dzieci lub opracowaniem nowych skal, zaczęto udostępniać ocenę bólu i postaw związanych z bólem u dzieci. Skala bólu katastroficznego (PCS), w 1995 Sullivan i in. w celu kompleksowej oceny osób dorosłych doświadczających katastrof związanych z bólem. W 2003 roku Crombez i in. wykazali trafność i rzetelność skali u dzieci w wieku szkolnym. Aby uzyskać trafność predykcyjną, skala została zastosowana u dzieci z przewlekłym bólem i stwierdzono, że pozwala przewidzieć nasilenie bólu i niepełnosprawność związaną z bólem.
skala „Pain Catastrophizing Scale-Child” (PCS-C); Jest to samoopisowa miara zaadaptowana ze Skali Katastrofizacji Bólu Dorosłych, używanej do oceny negatywnego myślenia związanego z bólem. Zawiera 13 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali od 0 = „całkowicie nieprawdziwe” do 4 = „bardzo prawdziwe”. Substancje; przeżuwanie (4 pozycje, np. „Kiedy [moje dziecko] boli, nie mogę o nim zapomnieć”), powiększanie (3 pozycje, np. dziecko boli], myślenie o innych bolesnych zdarzeniach”) oraz bezradność (6 pozycji, np. „[Mojego dziecka]] Kiedy odczuwam ból, czuję, że nie mogę kontynuować”). Pozycje są agregowane w podskalach, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 52; wyższe wyniki są związane z wyższym nastawieniem katastroficznym.
Skala katastroficznego bólu została pierwotnie opracowana w języku niemieckim, a później przeprowadzono badania ważności i rzetelności w różnych językach. Celem tego badania jest zakwestionowanie tureckiej trafności i rzetelności skali „Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C)”.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS); Jest to najczęstsza przewlekła choroba reumatyczna wieku dziecięcego. Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna o nieznanej przyczynie, w której zapalenie stawów występuje w jednym i/lub kilku stawach przez co najmniej 6 tygodni przed ukończeniem 16 roku życia. Średnie wartości rozpowszechnienia stwierdzone w badaniach przeprowadzonych w różnych krajach mieszczą się w przedziale 16-150/100 000. W badaniu dotyczącym rozpowszechnienia MIZS w naszym kraju odsetek ten wynosił; Podaje się jako 64/100 000.
Uporczywy ból jest najczęstszym i uciążliwym objawem MIZS, a ból w dziecięcym zapaleniu stawów jest wieloczynnikowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 7-18 lat
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
- których objawy i leki są stabilne,
- nie cierpisz na chorobę psychiczną mogącą wpływać na współpracę,
- Pacjenci z MIZS, którzy nie mają niewydolności serca i patologii płuc na poziomie, który wpływa na ich codzienne czynności życiowe, zostaną włączeni.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy, którzy nie będą w stanie zrozumieć i zastosować się do instrukcji, zostaną wykluczeni z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dziecka katastrofizująca ból (PCS-C)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ból Katastroficzny Scale-Child (PCS-C); Jest to samoopisowa miara zaadaptowana ze Skali Katastrofizacji Bólu Dorosłych, używanej do oceny negatywnego myślenia związanego z bólem.
Zawiera 13 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali od 0 = „całkowicie nieprawdziwe” do 4 = „bardzo prawdziwe”.
Substancje; przeżuwanie (4 pozycje, np.
„Kiedy [moje dziecko] boli, nie mogę o nim zapomnieć”), powiększanie (3 pozycje, np. dziecko boli], myślenie o innych bolesnych zdarzeniach”) oraz bezradność (6 pozycji, np.
„[Mojego dziecka]] Kiedy odczuwam ból, czuję, że nie mogę kontynuować”).
Pozycje są agregowane w podskalach, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 52; wyższe wyniki są związane z wyższym nastawieniem katastroficznym.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bilge Başakçı-Çalık, Prof, Prof.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSBU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .