- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05436301
Турецкая валидность и надежность шкалы катастрофизации боли у детей (PCS-C)
Турецкая валидность и надежность шкалы катастрофизации боли у детей (PCS-C) у детей/подростков с ювенильным идиопатическим артритом
Восприятие хронической боли и связанной с ней инвалидности; происходит посредством взаимодействия физиологических и психологических процессов. Катастрофизация боли — это когнитивный стиль атрибуции, характеризующийся негативным мышлением и преувеличением боли. Катастрофизация у детей связана с плохим функционированием и более сильными болями. Катастрофизация во время перехода во взрослую жизнь определяется как важный предиктор персистирующей боли и центральной чувствительности. Количество шкал, оценивающих боль и отношение к боли у детей, довольно мало. В последние годы, с адаптацией шкал оценки, используемых для взрослых, к детям или разработкой новых шкал, стали давать оценку боли и связанных с болью установок у детей. Шкала катастрофизации боли (PCS), Sullivan et al., 1995 г. с целью всесторонней оценки у взрослых, переживающих бедствия, связанные с болью. В 2003 г. Кромбез и соавт. показали валидность и надежность шкалы у детей школьного возраста. Для прогностической достоверности шкалу применяли к детям с хронической болью, и сообщалось, что она позволяет прогнозировать тяжесть боли и инвалидность, связанную с болью.
Шкала Катастрофизации Боли-Детская (PCS-C); Это мера самооценки, адаптированная из Шкалы катастрофизации боли у взрослых, используемой для оценки негативного мышления, связанного с болью. Он содержит 13 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале от 0 = «совсем не так» до 4 = «совершенно верно». вещества; размышление (4 пункта, напр. «Когда [моему ребенку] больно, я не могу выкинуть его из головы»), преувеличение (3 пункта, например, у ребенка болит], размышления о других болезненных событиях) и беспомощность (6 пунктов, например, «[У моего ребенка]] Когда у меня болит, я чувствую, что не могу продолжать»). Элементы объединяются по подшкалам для получения общего балла от 0 до 52; более высокие баллы связаны с более высоким отношением к катастрофе.
Шкала катастрофизации боли была первоначально разработана на немецком языке, а позже исследования валидности и надежности проводились на разных языках. Целью данного исследования является поставить под сомнение турецкую валидность и надежность шкалы «Шкала катастрофизации боли у детей (PCS-C)».
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
ювенильный идиопатический артрит (ЮИА); Это наиболее распространенное хроническое ревматическое заболевание в детском возрасте. Это хроническое аутоиммунное заболевание неизвестной этиологии, при котором артрит возникает в одном и/или нескольких суставах в течение как минимум 6 недель до 16-летнего возраста. Средние значения распространенности, обнаруженные в исследованиях, проведенных в разных странах, составляют от 16 до 150/100 000. В исследовании распространенности ЮИА в нашей стране показатель составил; Он заявлен как 64/100,000.
Постоянная боль является наиболее частым и беспокоящим симптомом ЮИА, а боль при детском артрите является многофакторной.
Описание
Критерии включения:
- 7-18 лет
- Согласен на участие в исследовании
- Чьи симптомы и лекарства стабильны,
- Не иметь психического заболевания, которое может повлиять на сотрудничество,
- В исследование будут включены пациенты с ЮИА, у которых нет сердечной недостаточности и патологии легких на уровне, влияющем на их повседневную активность.
Критерий исключения:
Участники, которые не могут понять и следовать инструкциям, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала катастрофизации боли у детей (PCS-C)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала катастрофизации боли у детей (PCS-C); Это мера самооценки, адаптированная из Шкалы катастрофизации боли у взрослых, используемой для оценки негативного мышления, связанного с болью.
Он содержит 13 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале от 0 = «совсем не так» до 4 = «совершенно верно».
вещества; размышление (4 пункта, напр.
«Когда [моему ребенку] больно, я не могу выкинуть его из головы»), преувеличение (3 пункта, например, у ребенка болит], размышления о других болезненных событиях) и беспомощность (6 пунктов, например,
«[У моего ребенка]] Когда у меня болит, я чувствую, что не могу продолжать»).
Элементы объединяются по подшкалам для получения общего балла от 0 до 52; более высокие баллы связаны с более высоким отношением к катастрофе.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Bilge Başakçı-Çalık, Prof, Prof.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSBU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .