- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05436301
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av smertekatastrofiserende skala-barn (PCS-C)
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av smertekatastrofiserende scale-Child (PCS-C) hos barn/ungdom med juvenil idiopatisk artritt
Oppfatning av kronisk smerte og relatert funksjonshemming; skjer gjennom samspillet mellom fysiologiske og psykologiske prosesser. Smertekatastrofer er en kognitiv attribusjonsstil preget av en negativ tankegang og forstørrelse av smerte. Katastrofer hos barn har vært assosiert med dårlig funksjon og høyere nivåer av smerte. Katastrofering under overgangen til voksenlivet er definert som en viktig prediktor for vedvarende smerte og sentral sensitivitet. Antallet skalaer som vurderer smerte og holdninger knyttet til smerte hos barn er ganske lavt. De siste årene, med tilpasning av vurderingsskalaene som brukes for voksne til barn eller utvikling av nye skalaer, har man begynt å gi vurdering av smerte og smerterelaterte holdninger hos barn. Pain catastrophizing scale (PCS), i 1995 Sullivan et al. med det formål å gjøre en helhetlig vurdering hos voksne som opplever smerterelaterte katastrofer. I 2003, Crombez et al. viste validiteten og reliabiliteten til skalaen hos barn i skolealder. For prediktiv validitet ble skalaen administrert til barn med kroniske smerter, og det ble rapportert å forutsi alvorlighetsgraden av smerte og smerterelatert funksjonshemming.
Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C) skala; Det er et selvrapporteringstiltak tilpasset fra Adult Pain Catastrophizing Scale som brukes til å vurdere negativ tenkning forbundet med smerte. Den inneholder 13 elementer vurdert på en 5-punkts skala fra 0 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig sant". Stoffer; drøvtygging (4 elementer, f.eks. "Når [barnet mitt] har smerter, kan jeg ikke få ham ut av tankene mine"), forstørrelse (3 elementer, f.eks. barnet har smerter], tenker på andre smertefulle hendelser"), og hjelpeløshet (6 elementer, f.eks. "[Barnet mitt]] Når jeg har smerter, føler jeg at jeg ikke kan fortsette"). Elementer er aggregert på tvers av underskalaer for å oppnå en total poengsum fra 0 til 52; høyere score er relatert til høyere katastrofal holdning.
Den smertekatastrofiserende skalaen ble opprinnelig utviklet på tysk og senere validitets- og reliabilitetsstudier ble utført på forskjellige språk. Målet med denne studien er å stille spørsmål ved den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til "Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C)"-skalaen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Juvenil idiopatisk artritt (JIA); Det er den vanligste kroniske revmatiske sykdommen i barndommen. Det er en kronisk autoimmun sykdom av ukjent årsak, hvor leddgikt oppstår i ett og/eller flere ledd i minst 6 uker før fylte 16 år. Gjennomsnittlig prevalensverdier funnet i studier utført i forskjellige land er mellom 16-150/100.000. I studien om utbredelsen av JIA i vårt land var frekvensen; Det er oppgitt til 64/100.000.
Vedvarende smerte er det vanligste og mest plagsomme symptomet på JIA, og smerte ved barneleddgikt er multifaktoriell.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7-18 år gammel
- Godta å delta i studien
- hvis symptomer og medisiner er stabile,
- Ikke ha en psykiatrisk sykdom som kan påvirke samarbeidet,
- Pasienter med JIA som ikke har hjertesvikt og lungepatologi på et nivå som vil påvirke deres daglige livsaktiviteter vil inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som ikke kan forstå og følge instruksjonene vil bli ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C)
Tidsramme: 12 måneder
|
Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C); Det er et selvrapporteringstiltak tilpasset fra Adult Pain Catastrophizing Scale som brukes til å vurdere negativ tenkning forbundet med smerte.
Den inneholder 13 elementer vurdert på en 5-punkts skala fra 0 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig sant".
Stoffer; drøvtygging (4 elementer, f.eks.
"Når [barnet mitt] har smerter, kan jeg ikke få ham ut av tankene mine"), forstørrelse (3 elementer, f.eks. barnet har smerter], tenker på andre smertefulle hendelser"), og hjelpeløshet (6 elementer, f.eks.
"[Barnet mitt]] Når jeg har smerter, føler jeg at jeg ikke kan fortsette").
Elementer er aggregert på tvers av underskalaer for å oppnå en total poengsum fra 0 til 52; høyere score er assosiert med høyere katastrofal holdning.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Bilge Başakçı-Çalık, Prof, Prof.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSBU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .