- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436301
Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af smertekatastrofiserende scale-Child (PCS-C)
Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af smertekatastrofiserende scale-Child (PCS-C) hos børn/unge med juvenil idiopatisk arthritis
Opfattelse af kronisk smerte og relateret handicap; sker gennem samspillet mellem fysiologiske og psykologiske processer. Smertekatastrofer er en kognitiv tilskrivningsstil karakteriseret ved en negativ tankegang og forstørrelse af smerte. Katastrofer hos børn har været forbundet med dårlig funktion og højere niveauer af smerte. Katastrofisering under overgangen til voksenlivet er defineret som en vigtig forudsigelse for vedvarende smerte og central følsomhed. Antallet af skalaer, der vurderer smerter og holdninger relateret til smerter hos børn, er ret lavt. I de senere år, med tilpasningen af de vurderingsskalaer, der anvendes for voksne til børn, eller udviklingen af nye skalaer, er vurderingen af smerte og smerterelaterede holdninger hos børn begyndt at blive givet. Pain catastrophizing scale (PCS), i 1995 Sullivan et al. med henblik på omfattende vurdering af voksne, der oplever smerterelaterede katastrofer. I 2003, Crombez et al. viste validiteten og reliabiliteten af skalaen hos børn i skolealderen. For prædiktiv validitet blev skalaen administreret til børn med kroniske smerter, og det blev rapporteret at forudsige sværhedsgraden af smerte og smerterelateret handicap.
Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C) skala; Det er en selvrapporteringsmåling, der er tilpasset fra Voksen Pain Catastrophizing Scale, der bruges til at vurdere negativ tænkning forbundet med smerte. Den indeholder 13 punkter vurderet på en 5-punkts skala fra 0 = "slet ikke sandt" til 4 = "meget sandt". Stoffer; drøvtygning (4 genstande, f.eks. "Når [mit barn] har smerter, kan jeg ikke få ham ud af mit sind"), forstørrelse (3 genstande, f.eks. barnet har smerter], tænker på andre smertefulde hændelser") og hjælpeløshed (6 genstande, f.eks. "[Mit barns]] Når jeg har smerter, føler jeg, at jeg ikke kan fortsætte"). Elementer aggregeres på tværs af underskalaer for at opnå en samlet score fra 0 til 52; højere score er relateret til højere katastrofal attitude.
Den smertekatastrofiserende skala blev oprindeligt udviklet på tysk, og senere blev validitets- og reliabilitetsundersøgelser udført på forskellige sprog. Formålet med denne undersøgelse er at sætte spørgsmålstegn ved den tyrkiske validitet og pålidelighed af "Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C)" skalaen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Juvenil idiopatisk arthritis (JIA); Det er den mest almindelige kroniske gigtsygdom i barndommen. Det er en kronisk autoimmun sygdom af ukendt årsag, hvor gigt opstår i et og/eller flere led i mindst 6 uger før 16 års alderen. De gennemsnitlige prævalensværdier fundet i undersøgelser udført i forskellige lande er mellem 16-150/100.000. I undersøgelsen om udbredelsen af JIA i vores land var hastigheden; Det er angivet til 64/100.000.
Vedvarende smerte er det mest almindelige og generende symptom på JIA, og smerter i barndomsgigt er multifaktoriel.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7-18 år gammel
- Accepter at deltage i undersøgelsen
- Hvis symptomer og medicin er stabile,
- Har du ikke en psykiatrisk sygdom, der kan påvirke samarbejdet,
- Patienter med JIA, som ikke har hjertesvigt og lungepatologi på et niveau, der vil påvirke deres daglige aktiviteter, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der ikke kan forstå og følge instruktionerne, vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertekatastrofiserende Scale-Child (PCS-C)
Tidsramme: 12 måneder
|
Smertekatastrofiserende Scale-Child (PCS-C); Det er en selvrapporteringsmåling, der er tilpasset fra Voksen Pain Catastrophizing Scale, der bruges til at vurdere negativ tænkning forbundet med smerte.
Den indeholder 13 punkter vurderet på en 5-punkts skala fra 0 = "slet ikke sandt" til 4 = "meget sandt".
Stoffer; drøvtygning (4 genstande, f.eks.
"Når [mit barn] har smerter, kan jeg ikke få ham ud af mit sind"), forstørrelse (3 genstande, f.eks. barnet har smerter], tænker på andre smertefulde hændelser") og hjælpeløshed (6 genstande, f.eks.
"[Mit barns]] Når jeg har smerter, føler jeg, at jeg ikke kan fortsætte").
Elementer aggregeres på tværs af underskalaer for at opnå en samlet score fra 0 til 52; højere score er forbundet med højere katastrofal attitude.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Bilge Başakçı-Çalık, Prof, Prof.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSBU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Pain Catastrophizing Scale
-
Acibadem UniversityIkke rekrutterer endnuNakke smerter | Kinesiofobi | Frygt for bevægelseKalkun
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMuskuloskeletale smerterSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringTerapi-associeret kræftCanada
-
University of ArkansasAfsluttet
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
KK Women's and Children's HospitalRekrutteringKronisk smerte | Angst Depression | Hysterektomi | Central sensibiliseringSingapore
-
Aveiro UniversityUkendt